RS Oils

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems Тип: LEP 2.3 Тип установки: Температурна установка для мийних та елюційних розчинів Рік виробництва: 2020 Серійний номер: 1003563 Номер пристрою: KK6752 Виконання: Скід із нержавіючої сталі, фармацевтичне виконання LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технічні характеристики Конструкція: Компактний, попередньо змонтований температурний модуль на зварній рамі з нержавіючої сталі (скід-система) Матеріали: Контакт із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакту з продуктом: нержавіюча сталь 1.4301 Трубопровідна система: Орбітальне зварювання (відповідає фармацевтичним вимогам) Повністю зварне виконання Ізометрія "as-built" наявна Дані щодо тиску: Контроль герметичності стиснутим повітрям Випробувальний тиск: 3,37 бар Час витримки: 1 година Результат: без протікань Вимірювальна та регулююча техніка: Вимірювання тиску (PIR, PI, PIRC) Вимірювання температури (TI, TIRC) Вимірювання рівня (граничне значення) Контроль витрати Зворотний зв’язок положення Керування двигунами Пневматичні клапани Відкрито/Закрито Діапазон вимірювання датчиків тиску: 0–10 бар Електричне підключення: Керуюче повітря: 6 бар Можливість автоматизації (повністю задокументовані точки PLT) Основні компоненти: 2 процесні насоси Пластинчастий теплообмінник Ребристий трубчастий теплообмінник Розширювальний бак Кілька гігієнічних регулюючих і запірних клапанів Вбудовані інструментальні блоки Rodsyl Ipcopfx Akfjt Охолоджуюче середовище: Охолоджуючий розсіл (є інтерфейси подачі/повернення) ───── Розміри / Вага Конструкція: Компактний скід-модуль Промислове виконання для чистої/технічної зони (Транспортні та монтажні габарити згідно з кресленням компонування) Сфера застосування Температурний контроль для: Мийних розчинів Елюційних розчинів Процесних середовищ у біофармацевтичному секторі Область застосування: Біотехнологія Плазмофракціонування GMP-виробничі установки Конструкція / Будова Зварна рама з нержавіючої сталі Монтаж насосів із захистом від вібрації Гігієнічний монтаж трубопроводів Повне виконання згідно з P&ID Чітке розділення на області контактуючі / не контактуючі з продуктом Перевірена доступність для обслуговування та ремонту Проведено механічне SAT-IQ випробування Проведено вимірювальне SAT-IQ випробування Перевірка P&ID-діаграми виконана Перевірка креслення компонування виконана Стан Рік виробництва 2020 Промислове та фармацевтичне виконання Новий, в оригінальній упаковці Перевірено на герметичність Датчики відкалібровані Проведено FAT (заводське приймання) FAT / Документація Доступно: План та звіт по FAT Менеджмент невідповідностей Перевірка компонування Перевірка P&ID Перевірка герметичності Калібрування датчиків Перевірка на обслуговуваність і доступність Заводський сертифікат EN10204 Матеріальні списки (LBM) Ізометрія "as-built" Списки компонентів (пристрої та точки PLT) Особливі характеристики Виконання для фармацевтики, GMP-сумісне Повна валідаційна документація Безперервне відстеження Сертифіковане випробування на тиск Калібрувальні сертифікати акредитованих лабораторій Високоякісне виробництво обладнання BRINOX Відповідає найвищим стандартам біофарми

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Установка для температурного контролю мийного розчину Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003561 Таг-номер: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер обладнання: 20022779 Місцезнаходження: Німеччина Стан: Новий, невикористаний, в оригінальній упаковці Технічні дані Тип установки: Темперуюча установка для мийних розчинів (температурний скід) Виконання: Компактний, попередньо змонтований скід у рамі з нержавіючої сталі Матеріал рами: Нержавіюча сталь Ізоляція: Повністю ізольовані трубопроводи та компоненти Насоси: Два циркуляційних насоси з електродвигуном Корпус насоса з нержавіючої сталі Інлайн-виконання Теплообмінник: Інтегрований теплообмінник з нержавіючої сталі Виконання трубчастого або кожухотрубного типу Арматура: Декілька кульових кранів GEMÜ Клапани з нержавіючої сталі Пневматичні регулюючі клапани Redpfx Akjyl Ib Eefot Запобіжні клапани Вимірювальна техніка: Датчик тиску Манометр Температурні точки вимірювання Вбудований витратомір Електрика: Інтегрована шафа керування або клемна коробка Повністю готова до підключення Промислові стандартні компоненти Трубопроводи: Трубопроводи з нержавіючої сталі для технологічних процесів Повністю ізольовані Фланцеві та clamp-з'єднання Транспортування: Можливість транспортування вилковим навантажувачем і краном Масивна рама з нержавіючої сталі Застосування Установка призначена для контрольованого температурного регулювання мийного розчину у фармацевтичних або хімічних процесах. Підходить для CIP і мийних процесів, фармацевтичних виробничих ліній, хімічних заводів, а також для температурно-контрольованих циклів середовища. Конструкція Компактна, модульна скідова конструкція Попередньо змонтована, готова до підключення Якісна обробка з нержавіючої сталі Промислові якісні компоненти, зокрема арматура GEMÜ Зручна для обслуговування конструкція Стан Новий агрегат Ніколи не експлуатувався В оригінальній упаковці Безпосередньо з виробничого проєкту В наявності одразу Стан технічної документації і FAT Технічна документація наявна Проектна документація наявна Креслення наявні P&ID наявні Списки компонентів наявні Інструкція з експлуатації наявна Особливості Повністю ізольовані технологічні трубопроводи Високоякісне виконання з нержавіючої сталі Промислові брендові компоненти Ідеально підходить для нових проєктів або як запасний/резервний блок Можлива негайна інтеграція

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Найменування машини BRINOX процесна установка / CIP-Skid тип CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесний скід 1.4435 Виробник BRINOX Process Systems Рік виробництва 2020 Технічні характеристики Виконання у вигляді процесного скіду з нержавної сталі в гігієнічному виконанні. Вимірювання електропровідності 1–500 µS/см, аналоговий сигнал (AI), гігієнічне підключення DN 50. Вимірювання витрати 0–18 000 кг/год, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 25, стерильний фланець DIN 11864-2A. Вимірювальні точки тиску: –1 до 9 бар, а також –1 до 15 бар, аналоговий сигнал (AI), гігієнічні підключення DN 50 або ½", зокрема за DIN EN ISO 228. Вимірювальні точки температури: –50 °C до +200 °C, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 32, зварювання по DIN 11866/A. Датчики мінімального рівня, цифровий сигнал (DI), гігієнічне підключення DN 50. Кілька індикацій положення за допомогою IO-Link / цифровий сигнал. Пневматично керовані вентилі (DO) у виконанні з нержавної сталі для гігієнічного застосування. Матеріали, що контактують із продуктом: згідно із EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документоване значення шорсткості поверхні, що стикається з продуктом: Ra близько 0,3–0,4 мкм. Застосування Гігієнічна CIP- та процесна установка для фармацевтичних і біотехнологічних застосувань. Підходить для очищення процесних трубопроводів і резервуарів відповідно до вимог GMP. Конструкція Зварений скід із нержавної сталі з орбітальним зварюванням трубопроводу. Гігієнічні кламп-з’єднання та стерильні фітинги. Повна інструменталізація для вимірювання витрати, тиску, температури та провідності. Пневматична клапанна техніка з цифровим зворотним зв’язком. Компоненти від провідних виробників, наприклад Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK тощо. Чисте, відповідне GMP виконання. Стан Новий. В оригінальній упаковці. Не використовувався. Ніколи не встановлювався та не був у експлуатації. FAT / Документація Rodpfeyl H Svex Akfot Проведено повністю документований Factory Acceptance Test. Перевірка креслення компонування задокументована. Перевірка доступності для обслуговування та калібрування задокументована. Перевірка шорсткості поверхні задокументована. Перевірка герметичності задокументована. Калібрування датчиків задокументоване. Зварювальна документація повністю перевірена. Повний перелік документації План та протокол FAT. P&ID-схема. Креслення компонування. Списки матеріалів: метали й полімери. Сертифікати матеріалів 3.1. WPQR, WPS, кваліфікації зварників. Зварювальні протоколи та ізометрії. Сертифікати калібрування засобів вимірювання. Протоколи вимірювання шорсткості поверхні. Протоколи випробування на герметичність. Декларації відповідності ЄС для встановлених компонентів. Експлуатаційна документація. Особливі характеристики Виготовлення згідно GMP з повною документацією. Якісна інструменталізація. Дуже низькі задокументовані значення шорсткості. Доступний одразу. Ідеально підходить для фармацевтичних, біотехнологічних або контрактних виробників з високими вимогами до документації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Виробник BRINOX Модель LEP 12 – CIP-установка осадження PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Рік випуску 2020 Стан Новий, в оригінальній упаковці, не використовувався. Установка проходила лише заводське випробування FAT. Не була введена в експлуатацію, не використовувалася у виробництві, не мала контакту з робочими середовищами під час роботи. Опис Модульна CIP-система для фармацевтичних застосувань у гігієнічному виконанні з нержавіючої сталі. Компактна установка з інтегрованими системами вимірювання, насосами та клапанною технікою на рамі (скід-формат). Габаритні розміри прибл. 1520 x 970 x 1994 мм Матеріали Частини з контактом із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 Рама/конструкція: 1.4301 Виконання зварювання згідно EN ISO 13920 Оснащення – Трубчастий теплообмінник – Гігієнічний відцентровий насос – Магнітно-індуктивний витратомір – Вимірювання електропровідності – Датчик тиску – Точки вимірювання температури – Пневматичні сідлові та мембранні клапани – Рамна конструкція з нержавіючої сталі – CIP-подача / CIP-зворотний потік – Приєднання для NaOH, оцтової кислоти, пари, конденсату, стічних вод Випробування Проведено повне FAT-випробування, включаючи: – Перевірка макета – Перевірка R&I-схеми Rjdpfxoyl H H Tj Akfst – Перевірка доступності для обслуговування і калібрування – Перевірка документації – Перевірка шорсткості поверхні – Калібрування датчиків – Перевірка зварювальної документації – Тест на герметичність стисненим повітрям – пройдено Калібрувальні сертифікати наявні. Матеріальні сертифікати 3.1 наявні. Повний пакет зварювальної документації (WPS, WPQR, сертифікати зварювальників, NDT-протоколи). Виконання згідно з вимогами CE. Комплектація Повний попередньо змонтований процесний модуль з документацією. FAT-протоколи, зварювальні протоколи, матеріальні та калібрувальні сертифікати повністю в комплекті.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л бак з низьким розташуванням – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVBBHI-3500 Табличний номер: BH6772-BH1001 Пакет 30 Серійний номер: 1003462 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: бак для зберігання / процесний резервуар Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 082 літри Об’єм оболонки: 226 літрів Вага порожнього: близько 1 760 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Допустимий тиск у баку (PS): -1 / +3 бар Допустимий тиск в оболонці (PS): -1 / +6 бар Тестовий тиск для баку (PT): 5,6 бар Тестовий тиск для оболонки (PT): 10,8 бар Допустима температура (TS): від -10°C до +150°C Група рідини: 2 Виконання згідно з AD 2000 Тискостійкий резервуар згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Схвалення TÜV включає перевірку проекту, заключну перевірку та випробування на тиск – повна документація. FAT – заводське приймально-здавальне випробування Всі огляди проведені на заводі перед відправленням. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск згідно PED • Проектна експертиза TÜV SÜD • Візуальний огляд всіх зварних швів • Неруйнівний контроль (RT, PT) • Перевірка розмірів і креслень (as-built) • Перевірка сертифікатів матеріалів • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка документації згідно з тест-листом Повний пакет FAT та TÜV-протоколів у наявності. КОНСТРУКЦІЯ • Циліндричний горизонтальний бак для зберігання • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Високоякісне фармацевтичне виконання • Люк з круглим герметичним закриванням • CIP-трубна система • J-труба / внутрішня лінія • Індикаторне скло DN80 • Декілька резервних і технологічних патрубків • Фланці Biocontrol • Міцні опори / виконання вала • Підйомні петлі • Табличка з повним маркуванням PED ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю і структуровано в наявності • Декларація про відповідність ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (модуль G) • Проектна експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та зразки робіт • Протоколи неруйнівного контролю (RT, PT) • Протоколи вимірювань • Протоколи калібрування манометрів • Звіти про обробку і якість поверхні Rsdjylnwyspfx Akfet • Специфікація комплектуючих • Детальні креслення (корпус, кришка, CIP, J-труба тощо) • Експлуатаційна і сервісна документація Повний цифровий пакет документації у наявності. СТАН • Жодного разу не був у промисловій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Без корозії • Без слідів використання • Як новий – стан виробу • Миттєва доступність ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW системи • Виготовлення буферів та медіа • Хімічні середовища • Виробничі лінії GMP • Процесне та утилізаційне устаткування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фармацевтичне виготовлення BRINOX із повною індивідуальною приймальною перевіркою PED Модуль G від TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 і документованим FAT-випробуванням. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість з повною GMP-відповідною документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л резервуар для змішування – 1.4435 – подвійна стінка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Інв. №: BH6770-BH1001 Серійний номер: 1003460 Рік випуску: 2020 Стан: Практично новий / невикористаний Пакет BH6770-BH1001, №28 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: резервуар для змішування / тискостійкий бак Робочий об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 304 літри Об’єм рубашки: 202 літри Вага без рідини: 1 958 кг Матеріал дотичний до продукту: 1.4435 Оболонка: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Дозволений тиск ємності PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск ємності PT: 5,6 бар Дозволений тиск оболонки PS: -1 / +6 бар Випробувальний тиск оболонки PT: 10,8 бар Дозволена температура TS: від -10 °C до +150 °C Група рідини: 2 Проєктування згідно з AD 2000 Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Категорія III Модуль G – індивідуальна перевірка Сповіщена організація: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (код 0036) TÜV-випробування включаючи фінальну перевірку та випробування тиском повністю задокументовані. FAT – Заводський приймальний тест Резервуар пройшов повний FAT-контроль та був затверджений на заводі. Проведені випробування, зокрема: • Випробування тиском згідно PED • Візуальне інспектування всіх зварних швів • Неконтактні випробування (RT, PT згідно з планом тестування) • Зіставлення розмірів та креслень (as-built) • Вимірювання шорсткості всередині (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка повної документації FAT-протоколи повністю наявні. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний бак • Подвійна стінка з півтрубною системою • Внутрішня поверхня електрополірувана та пасивована • Глянцева продуктова поверхня • Зварні шви фармацевтичного стандарту • Люк DN 500 • Патрубок для порошків/завантаження DN 300 • CIP-з’єднання • Запобіжний клапан • Патрубки під тиск і температуру • Підключення для мішалки • Масивна опора типу "труніон" • Транспортні кільця ДОКУМЕНТАЦІЯ – в повному обсязі і структуровано Наявна велика проектна якісна та виробнича документація, у т.ч.: • Декларація про відповідність ЄС та гарантійні талони • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (Модуль G) • Експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 Rjdpfxeylng Uj Akfjt • Списки зварювальників та кваліфікації WPS/WPQR • Протоколи неразрушаючого контролю (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювальних добавок і газу • Сертифікат кваліфікації підприємства • Протокол шорсткості • Протокол обробки поверхні • Протокол точності розмірів • Протокол внутрішнього випробування тиском • Калібрувальні сертифікати • Звіти та відповідність ЄС встановлених компонентів • Комплектація зі специфікацією • Часткові креслення • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню Повна цифрова папка документації доступна. СТАН • Ніколи не експлуатувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий новий стан • Доступний одразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Буферні та технологічні середовища • Стерильні рідинні процеси • Виробництво за GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фарма-виготовлення BRINOX із повною індивідуальною перевіркою PED Модуль G TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 та документованим FAT-контролем. Не стандартний резервуар, а перевірена проектна якість із повною GMP-документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 500 л Процесний бак – 1.4435 – Подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6726-BH1001 Модель: SVMBBI-1500 Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003458 Інвентарний номер: 20051401 Маркування CE: CE 0036 Стан: Як новий / не використовувався Вага порожній: 866 кг ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: Основний накопичувальний/процесний бак Конструкція: циліндрична з еліптичними днищами Робочий об’єм: 1 500 літрів Загальний об’єм: 1 785 літрів Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 Матеріал оболонки: нержавіюча сталь (подвійна оболонка) Макс. допустимий тиск (PS) баку: -1 / +3 бар Тестовий тиск (PT): 5,4 бар Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Rjdpfxoykuhio Akfot Тискостійкий бак згідно PED 2014/68/EU Модуль: G Група рідин: 1 ПОВЕРХНІ ТА ВИКОНАННЯ Внутрішня поверхня: дзеркально відполірована, фармацевтичне виконання Контактуючі з продуктом ділянки із 1.4435 Зварні шви акуратно зачищені Відповідає требованиям CIP для фармації ОБЛАДНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Великий люк із затискним замком • Кілька приладових та процесних патрубків • Датчик тиску / з'єднання для температури • Дренаж знизу • Патрубки для CIP/розпилювальної кулі • Різні заглушки • Ізольовані підключення носія на оболонці • Прокладки згідно FDA СТАН • Жодного разу не використовувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішній стан абсолютно як новий • Без корозії • Без слідів використання • Готовий до негайного відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ – повний комплект • Декларація відповідності ЄС • Документи TÜV • Документація PED Модуль G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Протокол випробування тиском (PT 5,4 бар) • Технічні креслення • Документи FAT • Інструкція з експлуатації ОСОБЛИВІСТЬ Великогабаритний основний процесний бак BRINOX на 1 500 л із сталі 1.4435, категорії PED IV, модуль G, CE 0036, із повним комплектом документації, фармацевтичне полірування поверхонь, випробування тиском 5,4 бар. Якість проєкту для стерильних застосувань – готовий до поставки.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 500 л процесний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: BH6722-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не використовувався Маркування CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип виробу: основний/процесний резервуар Конструкція: циліндрична з еліптичними днищами Робочий об'єм: 94 – 1 500 літрів Маса порожнього резервуара: 866 кг Матеріал контактної частини: 1.4435 Матеріал оболонки: 1.4307 Ізоляція: наявна Робочий тиск резервуара: -1 / +3 барг Допустимий тиск (PS): -1 / +3 барг Тиск випробування (PT): 5,4 бар Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата тесту на тиск: 2020/04 Резервуар під тиском згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Оцінювальна процедура: модуль G Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Код проєктування: AD 2000 ПОВЕРХНІ ТА ЗВАРНІ ШВИ Внутрішня поверхня: Електрополірування й пасивація Фармвиконання Зовнішня поверхня: Промислове шліфування Неруйнівний контроль / Випробування: RT (рентген) PT (капілярний метод) Тест на тиск 2020 задокументовано ОСНАЩЕННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Великий передній люк • Кілька процесних патрубків Rsdpfxsykuc To Akfot • Гігієнічні CIP-з’єднання • Патрубки для температури й тиску • Запобіжна арматура • Місце для мішалки • Прокладки, що відповідають FDA • Повний модуль трубопроводів СТАН • Не був у виробничій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Без корозії • Без слідів використання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі • Декларація відповідності ЄС • Сертифікати та акти приймання TÜV • Документація PED модуль G • Сертифікати матеріалу 3.1 (EN 10204) • Протоколи зварювання • Звіти з неруйнівних випробувань (RT / PT) • Протокол випробування на тиск 2020 • Звіти про стан поверхні • Детальні креслення та загальні види • Документація FAT • Інструкції з експлуатації та обслуговування ОСОБЛИВОСТІ Фармацевтичний процесний резервуар BRINOX з 1.4435 з електрополіруваною внутрішньою поверхнею, проєктування згідно AD2000, PED категорія IV модуль G, повна приймальна документація TÜV 2020 та повний комплект технічної документації. Проектна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6723-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній буферний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Позначення: BH6723-BH1001 Серійний номер: 1003454 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Новий / не використовувався ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: буферний / процесний резервуар Номінальний обʼєм: 1 000 л Повний обʼєм: 1 400 л Маса порожнього: близько 610–762 кг Контактний матеріал: 1.4435 (AISI 316L) Дозволений тиск PS: -1 / +3 бар Тестовий тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: -10 / +150 °C Група рідини: 1 Проектування згідно AD 2000 Тискостійкий резервуар відповідно до PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Сповіщений орган: TÜV SÜD Ідентифікаційний номер: 0036 СЕРТИФІКАЦІЯ TÜV ЄС-сертифікат відповідності (модуль G) Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протоколу випробувань: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Фінальний огляд згідно PED, додаток I, п.3.2 виконано Випробування тиском згідно додатка I, п.3.2.2 виконано Прийомка без зауважень Допустиме число циклів: 10 000 (1,3 бар) Дата прийому: 20.05.2020 FAT – Заводське приймальне випробування Rjdpjykqmzjfx Akfjt Виконані всі заводські FAT: • Випробування тиском • Візуальний контроль зварних швів • Неруйнівний контроль (RT/PT) • Контроль розмірів • Вимірювання шорсткості (≤ 0,8 мкм) • Калібрування • Перевірка документації FAT повністю задокументовано. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний резервуар під тиском • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня електрополіровка • Зварювальні шви фармацевтичної якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Кілька патрубків для процесу і вимірювання • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Не використовувався у виробництві • Промисловий заводський стан • TÜV модуль G прийнято • Жодних слідів використання • Готовий до відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ Повний структурований комплект документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС • TÜV-сертифікат із приймальним актом • TÜV-дизайн-огляд • Протоколи FAT • Сертифікати матеріалів EN 10204 3.1 • WPS/WPQR та списки зварювальників • Протоколи неруйнівного контролю • Протоколи по шорсткості • Внутрішнє випробування тиском • Протоколи вимірювань • Калібрувальні сертифікати • Специфікації та креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Цифрова документація доступна. • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виготовлення буферних і робочих середовищ • Стерильні рідинні процеси • GMP-установки • Біотехнології Якісне фармацевтичне виконання BRINOX з окремим прийманням TÜV SÜD (CE 0036) за PED кат. IV модуль G та повною FAT-документацією. Не стандартний бак – підтверджена проектна якість. Готовий до відвантаження.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6721-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводський №: BH6721-BH1001 Серійний номер: 1003453 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 літрів Загальний об’єм: 1 400 літрів Вага порожнього: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість) Позначення CE: CE 0036 Redpfjykpqrex Akfjt Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно з AD 2000 Тискобак за PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією. FAT – Заводське приймання Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск за PED • Візуальний контроль всіх зварних швів • Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань) • Контроль за розмірами та кресленням (as-built) • Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Повна перевірка документації Документи FAT у повному обсязі. ВИКОНАННЯ • Циліндровий, горизонтальний бак • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована • Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні • Зварні шви фарма-якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Дніщевий мембранний клапан • Приєднання для мішалки (DN 200) • Кілька резервних підключень • Потужна опорна система на цапфах/трунніонах • Транспортні та підйомні пристрої ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого: • Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G) • Сертифікат та експертиза TÜV проекту • Сертифікати матеріалу 3.1 • Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS) • Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу • Кваліфікаційний сертифікат компанії • Протокол вимірювання шорсткості • Звіт з обробки поверхонь • Протокол перевірки точності розмірів • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Сертифікати калібрування манометрів • Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти • Зведена специфікація з відомістю матеріалів • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та техобслуговування Доступна повна цифрова документація. СТАН • Не був у продуктивній експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий стан – як новий • Доступний відразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Підготовка буферів і середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі лінії GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням. Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 30 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 30 000 л WWAS / резервуар для розчинів – 316L – PED – FAT – повна GMP-документація – включно з сідельною опорою – 2020 р. – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: LV6456-BH1001 Серійний номер: 1003464 Рік виробництва: 2020 Стан: як новий / невикористовувався Розташування: Європа Пакет LV6456-BH1001, комплект 66 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: WWAS / резервуар для розчинів / фармацевтичний процесовий резервуар Робочий об’єм: 30 000 літрів Загальний об’єм: 33 213 літрів Контактний матеріал: нержавіюча сталь 1.4404 (AISI 316L) Rjdpfxsykngfj Akfot Обробка поверхні: • Хімічне протравлення, пасивація та очищення • Шерохуватість поверхні: Ra

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9000 л резервуар для мийних та елюційних розчинів GMP Горизонтальний нержавіючий тисковий резервуар – рік випуску 2020 – повна FAT та GMP-документація Пакет BH6752-BH1001 №32 Виробник: BRINOX Process Systems Серійний номер: 1003558 Рік випуску: 2020 Номінальний об’єм: 9 000 літрів Виконання: нержавіючий тисковий резервуар GMP-виконання Застосування Резервуар використовувався у фармацевтичному виробничому комплексі. Rodpfx Asykkk Hekfot Підходить для підготовки, зберігання та подачі процесних розчинів у GMP-середовищі. Конструкція та оснащення Циліндричний резервуар з нержавіючої сталі, горизонтальне виконання Торцеві процесні підключення Великий люк із замком під тиском Інтегрована CIP-система з розпилювальною головкою Внутрішня поверхня – високополірована Гігієнічні підключення продуктів Кілька штуцерів для вимірювання та приладів Задокументовані зварні шви з повною трасованістю Окремі нержавіючі опори включено в комплект поставки Стан Відмінний зовнішній та технічний стан. Внутрішні поверхні чисті, дзеркального блиску. Жодних видимих пошкоджень корпусу чи підключень. Комплектність і аксесуари згідно фотодокументації. FAT та статус документації Відповідно до FAT-документа "IT-11.1 Верифікація зварної документації" перевірено зварну документацію в ході заводського приймального контролю (FAT 01, 23.10.2020). Підтверджено, зокрема: - Призначення зварників та контролерів зварних швів - Кваліфікації зварників за EN ISO 9606-1 - Документація WPS та WPQR - Сертифікати на захисний газ - Документовані пробні зварювання - Вибіркова оптична перевірка без зауважень - Трасованість відповідно до сертифікатів матеріалів 3.1 Повна зварна документація входить до складу Turn-Over-Package. Документація – у повному обсязі - FAT-план та FAT-звіт - Схеми планування та конструкторські креслення - P&ID-схеми - Протоколи калібрування - Тести поверхні та шорсткості - Тест на герметичність - Зварювальний план - WPQR - WPS - Кваліфікації зварників - Звіт про бороскопію - Звіти про контроль вхідного матеріалу - Калібрування сенсорів Вся технічна документація доступна у цифровому вигляді. Особливості Повністю задокументоване GMP-виконання з перевіреною зварною документацією та розширеним пакетом якості. Дуже добре підходить для повторної інсталяції у фармацевтичних виробничих установках або для застосувань, які підлягають валідації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9 000 л резервуар для миючого розчину – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Ідентифікаційний номер: BH6751-BH1001 Пакет 31 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не використовувався Технічні характеристики Тип продукту: резервуар для миючого розчину Номінальний об’єм: близько 9 000 літрів Контактуючий матеріал: 1.4404 (AISI 316L) Виконання: горизонтальна конструкція Маркування CE: є Тиск-техніка згідно PED 2014/68/EU Перевірено TÜV з протоколом приймання Подвійна оболонка для нагрівання/охолодження Розраховано для фармацевтичного використання Внутрішня поверхня: • Дзеркальна поліровка • Зварні шви відповідають фармацевтичним вимогам • Документована якість поверхні Комплектація • Стабільне проектне виготовлення з нержавіючої сталі 316L • Великогабаритний люк із підпружиненою кришкою • Вмонтовані CIP-розпилювачі та трубки для очищення • Кілька кламп- і фланцевих з’єднань • Підключення для інструментів (тиск, температура, сенсори) • Міцні транспортні та підйомні вушка • Надійна, важка промислова конструкція • Зовнішні трубопроводи й процесні з’єднання попередньо змонтовані • Дуже гарна доступність для обслуговування й інспекції На фотографіях видно якісне виконання, чисті зварні шви та дзеркально відполіровану контактуючу внутрішню поверхню. Стан • Ніколи не використовувався у виробництві • Складське зберігання з запасу проекту • Абсолютно чистий всередині • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання Rsdpfjykkivex Akfjt • Готовий до негайного використання Призначення • Миючі розчини для фармацевтичних процесів • WFI-/PW-застосування • CIP-середовища • Буферні й робочі розчини • Біотехнології • GMP-виробництва • Стерильні процеси з рідинами Документація – повна й структурована Для резервуара наявна обширна проектна документація з якості і виробництва, зокрема: • Декларація відповідності ЄС і гарантійні сертифікати • Звіти й сертифікати на європейські компоненти • Комплектаційна документація • Часткові креслення • Сертифікат TÜV із протоколом приймання • Документація по шильдах • Проекти й сертифікація TÜV • Реєстри зварювальників, протоколи зварювальних процедур, зразки робіт • Сертифікати аналізу додаткових зварювальних матеріалів • Сертифікати аналізу захисних газів • Кваліфікаційний сертифікат виробника • Звіти по неруйнівному контролю (NDT) • Сертифікати матеріалу (3.1) • Сертифікати калібрування • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Контроль точності розмірів • Протокол шероховатості • Звіт по обробці поверхні • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню (обладнання) • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню (компоненти) • Документи FAT (заводські приймальні випробування) Цифрова копія повної документації доступна. Особливості Це не стандартний резервуар, а професійний проектний виріб справжньої фармацевтичної якості з перевіреним тиском, докладною виробничою документацією та повною відповідністю PED, включаючи приймання TÜV. Важка, масивна конструкція, великі з’єднання та інтеграція CIP роблять цей резервуар ідеальним для найвибагливіших застосувань GMP.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л розчинний бак – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – як новий Пакет 17 Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6762-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: елютор / розчинний бак Об’єм: 3 200 літрів Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) CE-маркування: наявне (CE 0036) Тиск у баку: Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Тиск в оболонці (обігрів/охолодження): Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Діапазон температур: від -20 °C до +150 °C Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Прийомка нотіфікованим органом (номер 0036) FAT – приймальні заводські випробування Бак був перевірений у межах задокументованого FAT. Випробування включали, зокрема: • Перевірка документації зі зварювання • Візуальна перевірка зварних швів • Перевірка герметичності • Випробування тиском • Перевірка шорсткості поверхні • Калібрування датчиків • Контроль компоновки та розмірів • Перевірка документації Повний звіт FAT з протоколами випробувань у наявності. ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально полірувана внутрішня поверхня • Зварні шви для фармацевтики • Патрубки для CIP/SIP-мийки • Кілька люків/ревізійних отворів • З’єднання типу clamp та фланцеві з’єднання • Підготовлені точки під інструментування (тиск, температура, датчики) • Масивне виконання проєктного класу • Петлі для підйому краном СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Складський залишок проєкту • Абсолютна чистота всередині • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю та структуровано наявна До бака додається повний проєктний пакет якості та виробничої документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом прийомки • Проєктна перевірка TÜV та сертифікація • Сертифікати матеріалів (3.1) • Списки зварювальників та протоколи атестації зварювальних процедур (WPQR/WPS) • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів та газу • Протокол шорсткості Redpsykkhrefx Akfet • Звіт про обробку поверхні • Контроль точності розмірів • Внутрішнє випробування тиском • Сертифікати калібрування • Збірні специфікації • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Повний комплект документації доступний у цифровому вигляді. ПІДХОДИТЬ ДЛЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Елютор / підготовка буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробництва • CIP-середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це не стандартний резервуар, а високоякісне проектне виготовлення BRINOX у справжній фармацевтичній якості з перевіреним розрахунком на тиск, повною відповідністю PED (Модуль G), задокументованими FAT-випробуваннями та повною пакетом якісної документації. Проєктна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л резервуар для розчинів – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – стан як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: BH6761-BH1001 Серійний номер: 1003446 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий Технічні дані Тип продукту: Елюційний / резервуар для розчинів Обʼєм: 3 200 літрів Власна вага: 1 815 кг Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) Маркування CE: CE 0036 Тиск в резервуарі Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: 4,6 бар Тиск в оболонці (обігрів/охолодження) Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: 10,8 бар Діапазон температур: -20 °C до +150 °C Ємність для тиску згідно PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD (ідентифікаційний номер 0036) Дозволена кількість циклів навантаження: 7300 / 5475 при діапазоні коливань тиску 3,3 / 4,5 бар TÜV / PED / FAT • Сертифікат відповідності ЄС згідно 2014/68/EU • Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Звіт про випробування в наявності • Гідростатичне випробування успішно проведено • Прийомка TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Проведено заводський приймальний тест (FAT) • Індивідуальний приймальний огляд (модуль G) • Повний Turn-Over-Package (TOP) Повна документація в наявності Доступний повний пакет технічної документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні талони • TÜV-сертифікат з актом приймання • Перевірка проекту TÜV та сертифікація • Документація на табличку • Збірні креслення • Детальні креслення • Списки зварювальників і перевірки зварювальних процедур • Робочі зразки • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів • Сертифікати аналізу зварювальних газів • Сертифікат кваліфікації виробника • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати матеріалів (3.1) • Сертифікати калібрування • Звіт про внутрішнє випробування тиском • Контроль точності розмірів • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Операційні та сервісні інструкції (пристрою та компонентів) Обсяг документації відповідає стандартам проекту для фармацевтичного обладнання. Виконання • Подвійна оболонка для нагріву та охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L (1.4404) • Внутрішня поверхня з дзеркальною поліровкою • Зварні шви фармацевтичного класу • Патрубки для CIP/SIP • Декілька люків/ревізійних отворів • З'єднання clamp та фланці • Підготовлена інструментація (тиск, температура, датчики) • Промислове виконання проекту • Петлі для підйому краном • Розрахунок тиску згідно PED Стан • Не був у використанні • Складська позиція (проектний надлишок) • Ідеальна внутрішня частина • Без корозії • Без слідів використання • Новий індустріальний стан • Доступний одразу Підходить для • Фармацевтичних розчинів • WFI / PW-систем • Елюція / приготування буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробничі лінії • CIP-агенти Особливість Це не стандартний бак, а високоякісна проектна продукція BRINOX у справжній фармацевтичній якості із: • Індивідуальним прийомом PED Модуль G • Прийомкою TÜV SÜD • Проведеним FAT Rjdpfsykkbxsx Akfst • Повною документацією зі зварювання, матеріалів та випробувань • Документованою обробкою поверхні • Виконанням 316L для стерильних застосувань Якість проекту для найвибагливіших GMP-додатків – доступно негайно.