силос

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1 500 л основний ємність для осадження – 316L – подвійна оболонка – PED Модуль G – FAT 2020 – Як новий

Виробник: BRINOX d.o.o.
Тип: SVMBI-1500
Заводський номер: BH6724-BH1001
Серійний номер: 1003457
Рік випуску: 2020
Стан: як новий / не використовувався
Маркування CE: CE 0036

ТЕХНІЧНІ ДАНІ

Тип продукту: основний осаджувальний бак / процесний бак
Номінальний об’єм: 1500 л
Повний об’єм: 1785 л
Вага порожнього: приблизно 866 кг

Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість)
Матеріал оболонки: нержавіюча сталь

Робочий тиск бака: –1 / +3 бар
Тиск випробування бака: 5,4 бар
Робочий тиск оболонки: згідно з розрахунком
Діапазон температур: –10 °C до +150 °C

Тиск судини згідно PED 2014/68/EU
Модуль G – індивідуальна перевірка
Атестація нотифікованим органом 0036

FAT – Заводське приймальне випробування (08/2020)
Ємність повністю перевірена на заводі BRINOX у рамках документованого FAT.
Проведені випробування, зокрема:

• Перевірка вмісту дельта-фериту у швах (відповідає, відхилень немає)
• Перевірка шорсткості поверхні (Ra всередині ≤ 0,8 мкм, відповідає)
• Візуальний огляд усіх продуктконтактних поверхонь
• Випробування на тиск згідно зі специфікацією
• Перевірка документації
• GMP-контроль відхилень (некритичні пункти, повністю закриті)
• Вимірювальні прилади з чинним калібрувальним сертифікатом

ВИКОНАННЯ

• Подвійна оболонка для нагріву/охолодження
• Горизонтальне виконання
• Високоякісне фармацевтичне виконання
• Повністю з нержавіючої сталі 316L у зоні контакту з продуктом
• Дзеркально полірувана внутрішня поверхня
• GMP-відповідні, задокументовані шви
• Великий люк із поворотною кришкою
• Кілька Clamp- і фланцевих приєднань
• Обполіскувальна куля / CIP-приєднання
• Підготовка під прилади (тиск, температура, датчики)
• Ізольована оболонка з підключеннями
• Массивне фланцеве дно
• Підйомні вушка та виконання для транспортування
• Виготовлення для проекту CSL Behring (проект SPHINX)

СТАН

• Ніколи не був в експлуатації
• Надлишок із проекту
Hfedoykn Iiopfx Afnoc
• Внутрішній стан – абсолютно як новий
• Без корозії
• Без слідів використання
• Промисловий новий стан
• В наявності негайно

ДОКУМЕНТАЦІЯ

Повна проектна якісна та виробнича документація, включно з:

• Декларація відповідності ЄС
• Дозвільні документи TÜV
• Документація за PED Модуль-G
• Сертифікати матеріалу 3.1
• Документація зварювання (WPS/WPQR)
• Протоколи дельта-феритної перевірки
• Протоколи шорсткості
• Калібрувальні сертифікати вимірювальних приладів
• Протоколи відхилень GMP
• Протоколи FAT, повністю підписані
• Експлуатаційна та сервісна документація

Документація повністю і структуровано наявна.

• Фармацевтичні виробничі процеси
• Процеси осадження та реакції
• Приготування буферів і розчинів
• Стерильні рідинні процеси
• Біотехнологія
• Виробничі лінії GMP
• Високочисті середовища

ОСОБЛИВІСТЬ
Високоякісний процесний бак BRINOX категорії справжньої фармацевтичної проектної якості, виготовлений для CSL Behring, з повним індивідуальним PED Модуль-G погодженням, підтвердженим FAT 2020 та повною GMP-документацією. Не стандартний резервуар, а випробувана проектна якість для стерильних застосувань. Наявний негайно.

Оголошення було перекладено автоматично. Можливі помилки перекладу.