3500L 1.4435 Фармацевтичний змішувальний резервуар

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX 3 500 л резервуар для змішування – 1.4435 – подвійна стінка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий

Виробник: BRINOX d.o.o.
Тип: SVMBHI-3500
Інв. №: BH6770-BH1001
Серійний номер: 1003460
Рік випуску: 2020
Стан: Практично новий / невикористаний
Пакет BH6770-BH1001, №28
Kodeylng Uepfx Af Nowu

ТЕХНІЧНІ ДАНІ

Тип продукту: резервуар для змішування / тискостійкий бак
Робочий об’єм: 3 500 літрів
Загальний об’єм: 4 304 літри
Об’єм рубашки: 202 літри
Вага без рідини: 1 958 кг

Матеріал дотичний до продукту: 1.4435
Оболонка: 1.4404
Маркування CE: CE 0036

Дозволений тиск ємності PS: -1 / +3 бар
Випробувальний тиск ємності PT: 5,6 бар
Дозволений тиск оболонки PS: -1 / +6 бар
Випробувальний тиск оболонки PT: 10,8 бар
Дозволена температура TS: від -10 °C до +150 °C

Група рідини: 2
Проєктування згідно з AD 2000

Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU
Категорія III
Модуль G – індивідуальна перевірка
Сповіщена організація: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (код 0036)

TÜV-випробування включаючи фінальну перевірку та випробування тиском повністю задокументовані.

FAT – Заводський приймальний тест

Резервуар пройшов повний FAT-контроль та був затверджений на заводі.

Проведені випробування, зокрема:

• Випробування тиском згідно PED
• Візуальне інспектування всіх зварних швів
• Неконтактні випробування (RT, PT згідно з планом тестування)
• Зіставлення розмірів та креслень (as-built)
• Вимірювання шорсткості всередині (Ra ≤ 0,8 мкм)
• Калібрування манометрів
• Перевірка маркування
• Перевірка повної документації

FAT-протоколи повністю наявні.

ВИКОНАННЯ

• Циліндричний горизонтальний бак
• Подвійна стінка з півтрубною системою
• Внутрішня поверхня електрополірувана та пасивована
• Глянцева продуктова поверхня
• Зварні шви фармацевтичного стандарту
• Люк DN 500
• Патрубок для порошків/завантаження DN 300
• CIP-з’єднання
• Запобіжний клапан
• Патрубки під тиск і температуру
• Підключення для мішалки
• Масивна опора типу "труніон"
• Транспортні кільця

ДОКУМЕНТАЦІЯ – в повному обсязі і структуровано

Наявна велика проектна якісна та виробнича документація, у т.ч.:

• Декларація про відповідність ЄС та гарантійні талони
• Сертифікат TÜV з протоколом приймання (Модуль G)
• Експертиза та сертифікація TÜV
• Сертифікати матеріалів 3.1
• Списки зварювальників та кваліфікації WPS/WPQR
• Протоколи неразрушаючого контролю (RT, PT тощо)
• Сертифікати аналізу зварювальних добавок і газу
• Сертифікат кваліфікації підприємства
• Протокол шорсткості
• Протокол обробки поверхні
• Протокол точності розмірів
• Протокол внутрішнього випробування тиском
• Калібрувальні сертифікати
• Звіти та відповідність ЄС встановлених компонентів
• Комплектація зі специфікацією
• Часткові креслення
• Інструкції по експлуатації та обслуговуванню

Повна цифрова папка документації доступна.

СТАН

• Ніколи не експлуатувався у виробництві
• Складське зберігання
• Внутрішня поверхня як нова
• Відсутня корозія
• Відсутні сліди використання
• Промисловий новий стан
• Доступний одразу

ПРИЗНАЧЕННЯ

• Фармацевтичні розчини
• WFI / PW-системи
• Буферні та технологічні середовища
• Стерильні рідинні процеси
• Виробництво за GMP
• Біотехнологічні застосування

ОСОБЛИВОСТІ

Високоякісне фарма-виготовлення BRINOX із повною індивідуальною перевіркою PED Модуль G TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 та документованим FAT-контролем.

Не стандартний резервуар, а перевірена проектна якість із повною GMP-документацією.

Оголошення було перекладено автоматично. Можливі помилки перекладу.