GMP Temperierskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Виробник: BRINOX Process Systems
Тип: LEP 2.3
Тип установки: Температурна установка для мийних та елюційних розчинів
Рік виробництва: 2020
Серійний номер: 1003563
Номер пристрою: KK6752
Виконання: Скід із нержавіючої сталі, фармацевтичне виконання
LEP 2.3 KK6752 Пакет 7

Технічні характеристики

Конструкція:
Компактний, попередньо змонтований температурний модуль на зварній рамі з нержавіючої сталі (скід-система)

Матеріали:
Контакт із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4404
Без контакту з продуктом: нержавіюча сталь 1.4301

Трубопровідна система:
Орбітальне зварювання (відповідає фармацевтичним вимогам)
Повністю зварне виконання
Ізометрія "as-built" наявна

Дані щодо тиску:
Контроль герметичності стиснутим повітрям
Випробувальний тиск: 3,37 бар
Час витримки: 1 година
Результат: без протікань

Вимірювальна та регулююча техніка:
Вимірювання тиску (PIR, PI, PIRC)
Вимірювання температури (TI, TIRC)
Вимірювання рівня (граничне значення)
Контроль витрати
Зворотний зв’язок положення
Керування двигунами
Пневматичні клапани Відкрито/Закрито

Діапазон вимірювання датчиків тиску: 0–10 бар

Електричне підключення:
Керуюче повітря: 6 бар
Можливість автоматизації (повністю задокументовані точки PLT)

Основні компоненти:
2 процесні насоси
Пластинчастий теплообмінник
Ребристий трубчастий теплообмінник
Розширювальний бак
Кілька гігієнічних регулюючих і запірних клапанів
Вбудовані інструментальні блоки

Охолоджуюче середовище:
Охолоджуючий розсіл (є інтерфейси подачі/повернення)

─────
Розміри / Вага

Конструкція: Компактний скід-модуль
Промислове виконання для чистої/технічної зони

(Транспортні та монтажні габарити згідно з кресленням компонування)

Сфера застосування

Температурний контроль для:
Мийних розчинів
Елюційних розчинів
Процесних середовищ у біофармацевтичному секторі

Область застосування:
Біотехнологія
Плазмофракціонування
GMP-виробничі установки

Конструкція / Будова

Зварна рама з нержавіючої сталі
Монтаж насосів із захистом від вібрації
Гігієнічний монтаж трубопроводів
Повне виконання згідно з P&ID
Чітке розділення на області контактуючі / не контактуючі з продуктом
Перевірена доступність для обслуговування та ремонту

Проведено механічне SAT-IQ випробування
Проведено вимірювальне SAT-IQ випробування
Перевірка P&ID-діаграми виконана
Перевірка креслення компонування виконана

Стан

Рік виробництва 2020
Промислове та фармацевтичне виконання
Новий, в оригінальній упаковці
Перевірено на герметичність
Датчики відкалібровані
Проведено FAT (заводське приймання)
Lsdsyl Ipcopfx Adrsrh

FAT / Документація

Доступно:
План та звіт по FAT
Менеджмент невідповідностей
Перевірка компонування
Перевірка P&ID
Перевірка герметичності
Калібрування датчиків
Перевірка на обслуговуваність і доступність
Заводський сертифікат EN10204
Матеріальні списки (LBM)
Ізометрія "as-built"
Списки компонентів (пристрої та точки PLT)

Особливі характеристики

Виконання для фармацевтики, GMP-сумісне
Повна валідаційна документація
Безперервне відстеження
Сертифіковане випробування на тиск
Калібрувальні сертифікати акредитованих лабораторій
Високоякісне виробництво обладнання BRINOX
Відповідає найвищим стандартам біофарми

Оголошення було перекладено автоматично. Можливі помилки перекладу.