Біофармацевтична процесна установка GMP для плазми

Brinox

Стан: добрий (вживаний), 5 ШТУК У ХОРОШОМУ СТАНІ БУЛИ ВСТАНОВЛЕНІ НА CIP-ПРИСТРІЇ Kjdsykk Edspfx Abvelw

Мотогодини: 240 h, Стан: капітально відремонтований (вживаний), Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: MSB14, Машина повністю розібрана та відремонтована з використанням нових і оригінальних запчастин GEA-Westfalia. Під час ремонту, зокрема, були замінені конічні шестерні на нові, оригінальні деталі, а корпус агрегата був перефарбований у печі. Гідравлічна продуктивність: до 8 000/9 000 л/год Фактична продуктивність: від 500 до 1 000 л/год (показник отримано під час тестування з вашим продуктом; реальна продуктивність може значно варіювати залежно від вмісту твердих домішок у продукції). Технічні характеристики: - Електродвигун 7,5 кВт-380В/3~ 50 Гц; - Об’єм барабана: 6,9 л; – камера для шламу: 3,9 л; - Швидкість обертання барабана: 7 500 об/хв. Машина продається у комплекті з такими аксесуарами: - Комплект спеціальних ключів для розбирання барабана; - Нова електрощитова з силовим відділом, керованим інвертором на 11 кВт, та відділом управління зливами на базі ПЛК у корпусі з нержавіючої сталі; Використання інвертора забезпечує плавний запуск, суттєве зниження споживання електроенергії і витрат на обслуговування. - Новий блок робочої води з бачком з нержавіючої сталі 20 л, з поплавком і помпою з нержавіючої сталі для стабільної подачі води; - Індикатор витрати; - Машина змонтована на міцній платформі з 4-ма антивібраційними опорами M20 з квадратного профілю. Kjdpexvrfnofx Abvelw

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6721-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводський №: BH6721-BH1001 Серійний номер: 1003453 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 літрів Загальний об’єм: 1 400 літрів Вага порожнього: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість) Позначення CE: CE 0036 Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно з AD 2000 Тискобак за PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією. FAT – Заводське приймання Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск за PED • Візуальний контроль всіх зварних швів • Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань) • Контроль за розмірами та кресленням (as-built) • Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Повна перевірка документації Документи FAT у повному обсязі. ВИКОНАННЯ • Циліндровий, горизонтальний бак • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована • Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні • Зварні шви фарма-якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Дніщевий мембранний клапан • Приєднання для мішалки (DN 200) • Кілька резервних підключень • Потужна опорна система на цапфах/трунніонах • Транспортні та підйомні пристрої ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого: • Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G) • Сертифікат та експертиза TÜV проекту • Сертифікати матеріалу 3.1 • Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS) • Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу • Кваліфікаційний сертифікат компанії • Протокол вимірювання шорсткості • Звіт з обробки поверхонь • Протокол перевірки точності розмірів • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Сертифікати калібрування манометрів Ksdeykpqrjpfx Abvjlw • Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти • Зведена специфікація з відомістю матеріалів • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та техобслуговування Доступна повна цифрова документація. СТАН • Не був у продуктивній експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий стан – як новий • Доступний відразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Підготовка буферів і середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі лінії GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням. Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Опис машини BRINOX LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Виробник BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Kjdpeyl H Tajfx Abvolw Рік випуску 2020 Серійний номер 1003614 Технічні характеристики Компактна CIP-станція на рамі з нержавіючої сталі. Позначення продукту: LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE. Габарити приблизно 1520 x 970 x 1994 мм. Матеріали, що контактують із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435. Рама і конструктивні елементи: нержавіюча сталь 1.4301. Вбудований трубчастий теплообмінник виробника NEUMO. Гігієнічний відцентровий насос. Трубопровідна система повністю зварна, фармацевтичне виконання. Ізольовані магістралі продукту. Арматура, зокрема кульові крани GEMÜ. Вбудовані різноманітні манометри і вимірювальні прилади. Калібрована система контролю тиску (датчик тиску Fluke, діапазон вимірювання −1 до 20 бар, роздільна здатність 0,001 бар, точність 0,06 % FS). Підключення середовищ: NaOH Оцтова кислота CIP-подача CIP-повернення Чорний пар Конденсат чорного пару Нейтралізовані стічні води Проведено випробування на герметичність з використанням стисненого повітря. Діапазон пробного тиску близько 3,19–3,24 бар. Максимальна зафіксована втрата тиску < 0,015 бар за період випробування. Результат: успішно. Застосування CIP-система очищення для фармацевтичного виробництва, особливо для флокуляційних резервуарів. Підходить для лужного й кислотного очищення, а також приєднання до пари. Розроблена для гігієнічних застосувань у фармацевтичному виробництві. Конструкція Зварена, компактна "скід"-конструкція з масивною рамою з нержавіючої сталі. Гігієнічне прокладання труб із чітко визначеними потоками середовищ. Вбудований трубчастий теплообмінник для регуляції температури CIP-середовищ. Усі процесні, клапанні й вимірювальні компоненти інтегровані у компактну рамну конструкцію. Загальні допуски відповідно до EN ISO 13920. Промислове виконання із захватами для крана для транспортування. Стан Нова, невикористана, у заводській упаковці. Установка проходила лише перевірку в рамках FAT і жодного разу не експлуатувалася. FAT / Статус документації Проведено повне тестування щодо прийняття на заводі (FAT). Герметичність підтверджена. Наявні сертифікати калібрування. Протоколи випробувань задокументовані. Повний перелік документації Документація FAT Протоколи перевірки герметичності Сертифікати калібрування P&ID 3D-креслення Документація по матеріалам і зварюванню Паспорт виробу та документація виробника Особливості Відбір матеріалів, придатних для фармацевтичного сектору. Компактна скід-установка, готова до негайної експлуатації. Якісні компоненти провідних виробників. Повна технічна документація в наявності. Доступна відразу.

Стан: капітально відремонтований (вживаний), Рік виготовлення: 2023, Функціональність: повністю працездатний, загальна висота: 1 850 мм, загальна ширина: 1 400 мм, загальна довжина: 2 000 мм, ширина плівки: 600 мм, Сервоприводна, високофлексибельна пакувальна машина (об’єм до 10 літрів, H=1850 мм). У відмінному стані, може негайно розпочати роботу. Термозварювальна машина для всіх комбінованих плівок, за бажанням — постійно підігріті, тефлоновані зварювальні інструменти для поліетиленових плівок. Ширина пакету до 260 мм (опційно 320 мм), довжина — до 500 мм. Машина у дуже гарному стані. Нова система керування через сенсорну панель із управлінням рецептами. При необхідності допоможемо з введенням у експлуатацію. Ми також гарантуємо довгострокове постачання запчастин і можемо виготовити комплекти форм для будь-яких типів пакетів (наприклад, переобладнання під пакети з плоским дном здійснюється без проблем). Також доступна модель у нержавіючій сталі. Kledjv Dwbbepfx Abvjw

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна установка з CIP-системою Нова, невикористана, в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Модель: LEP 11 Комплектація: PP6711 із відповідною CIP-установкою CS6711 Стан: новий – невикористаний – в оригінальній упаковці (фабричний стан) Опис Пропонується до продажу фармацевтична хроматографічна установка Brinox LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6711 та відповідної CIP-установки CS6711. Kledeyl Ndnopfx Abvew Установка абсолютно нова, невикористана, знаходиться в оригінальній упаковці. Була спроектована, виготовлена та доставлена, але жодного разу не монтувалася і не вводилася в експлуатацію. Пристрій призначений для C1-INH-хроматографії та використовується для контрольованого очищення білків за допомогою ситових ємностей у GMP-середовищі. Процесні функції – Трансфер навантаженого QAE-гелю (суспензія) – Процеси промивання та елюції – Переміщення елюату в попередньо осаджувальний резервуар – Утилізація гелю через контейнерну станцію – Повністю автоматизоване CIP- і SIP-очищення Технічні характеристики – Повна готовність до CIP- і SIP-очищення – Робочий тиск: від –0,9 до +6 бар – Робоча температура: від +2 °C до +95 °C – Діапазон витрат до 10 м³/год – Регульоване транспортування суспензії: 0,2–3 м³/год Виконання – Всі деталі, що контактують з продуктом, – нержавіюча сталь 1.4435 – Електрополірування Ra ≤ 0,8 мкм – Ущільнення, що відповідають вимогам FDA та ЄС – Конструкція з можливістю повного дренажу – Чиста панель з підключенням Tri-Clamp – Магнітно контрольовані стикувальні дуги – Аераційний фільтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 – Компактний нержавіючий скід – Центробіжний насос – Трубний теплообмінник – Регульований робочий тиск – Виконання відповідно до GMP Установка знаходиться у фабричному новому стані і ніколи не використовувалася у виробництві.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л розчинний бак – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – як новий Пакет 17 Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6762-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: елютор / розчинний бак Об’єм: 3 200 літрів Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) CE-маркування: наявне (CE 0036) Тиск у баку: Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Тиск в оболонці (обігрів/охолодження): Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Діапазон температур: від -20 °C до +150 °C Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Прийомка нотіфікованим органом (номер 0036) FAT – приймальні заводські випробування Бак був перевірений у межах задокументованого FAT. Випробування включали, зокрема: • Перевірка документації зі зварювання • Візуальна перевірка зварних швів • Перевірка герметичності • Випробування тиском • Перевірка шорсткості поверхні • Калібрування датчиків • Контроль компоновки та розмірів • Перевірка документації Повний звіт FAT з протоколами випробувань у наявності. ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально полірувана внутрішня поверхня • Зварні шви для фармацевтики • Патрубки для CIP/SIP-мийки • Кілька люків/ревізійних отворів • З’єднання типу clamp та фланцеві з’єднання • Підготовлені точки під інструментування (тиск, температура, датчики) • Масивне виконання проєктного класу • Петлі для підйому краном СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Складський залишок проєкту • Абсолютна чистота всередині • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю та структуровано наявна До бака додається повний проєктний пакет якості та виробничої документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом прийомки • Проєктна перевірка TÜV та сертифікація • Сертифікати матеріалів (3.1) • Списки зварювальників та протоколи атестації зварювальних процедур (WPQR/WPS) • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів та газу • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Контроль точності розмірів • Внутрішнє випробування тиском • Сертифікати калібрування • Збірні специфікації • Часткові креслення Klodpfx Abjykkhrsvjw • Інструкції з експлуатації та обслуговування Повний комплект документації доступний у цифровому вигляді. ПІДХОДИТЬ ДЛЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Елютор / підготовка буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробництва • CIP-середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це не стандартний резервуар, а високоякісне проектне виготовлення BRINOX у справжній фармацевтичній якості з перевіреним розрахунком на тиск, повною відповідністю PED (Модуль G), задокументованими FAT-випробуваннями та повною пакетом якісної документації. Проєктна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: дуже добре (вживаний),

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1.500 л основний осадний бак – 316L – подвійна оболонка – PED Модуль G – FAT 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Заводський номер: BH6724-BH1001 пакет 22 Серійний номер: 1003457 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не був у використанні Позначення CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: основний осадний бак / процесний резервуар Klodpfeykn Iijx Abvjw Номінальний об’єм: 1.500 літрів Загальний об’єм: 1.785 літрів Вага порожнього: близько 866 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: нержавіюча сталь Робочий тиск резервуара: –1 / +3 бар Тиск випробування резервуара: 5,4 бар Робочий тиск оболонки: згідно з розрахунком Діапазон температур: –10 °C до +150 °C Тиск за стандартом PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальний приймальний огляд Огляд проведено нотифікованим органом 0036 FAT – Заводські приймальні випробування (08/2020) Резервуар повністю перевірено на заводі BRINOX у рамках документованого FAT. Проведені випробування, зокрема: • Контроль дельта-фериту зварних швів (відповідає, відхилень немає) • Вимірювання шорсткості поверхні (Ra всередині ≤ 0,8 мкм, відповідає) • Візуальна перевірка всіх поверхонь, що контактують з продуктом • Випробування тиском згідно з технічним завданням • Перевірка документації • Управління невідповідностями GMP (не критичні, повністю усунені) • Вимірювальні прилади з дійсними калібрувальними сертифікатами ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Горизонтальне виконання • Високоякісне фармацевтичне виконання • Вся контактна частина з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально відполірована внутрішня поверхня • Зварні шви відповідно до GMP із повною документацією • Великий люк із відкидною кришкою • Декілька клємп- і фланцевих з'єднань • Форсунка для миття / CIP-з'єднання • Підготовка під інструментацію (тиск, температура, сенсори) • Ізольована оболонка з підключеннями • Масивне фланцеве днище • Підйомні вушка та виконання для транспортування • Проектне виконання для CSL Behring (проект SPHINX) СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Прямо з надлишкового проекту • Внутрішній стан абсолютно новий • Без корозії • Без слідів використання • Промисловий стан нового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ Повна документація по контролю якості та виробництву для проекту, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Документи приймання TÜV • Документація PED Модуль-G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Зварювальна документація (WPS/WPQR) • Протоколи випробування дельта-фериту • Протоколи шорсткості • Калібрувальні сертифікати пристроїв • Протоколи невідповідності GMP • Протоколи FAT із підписами • Інструкції з експлуатації та обслуговування Документація повна та структурована. • Фармацевтичні виробничі процеси • Осаджувальні та реакційні процеси • Приготування буферів та розчинів • Стерильні процеси з рідинами • Біотехнологія • GMP-виробничі установки • Високочисті середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це високоякісний процесний резервуар BRINOX із справжньою фармацевтичною проектною якістю, виготовлений для CSL Behring, з повною індивідуальною перевіркою PED Модуль-G, документованим FAT 2020 року та безперервною документацією GMP. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість для стерильних застосувань. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6723-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній буферний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Позначення: BH6723-BH1001 Серійний номер: 1003454 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Новий / не використовувався Kjdpfxsykqmzo Abvolw ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: буферний / процесний резервуар Номінальний обʼєм: 1 000 л Повний обʼєм: 1 400 л Маса порожнього: близько 610–762 кг Контактний матеріал: 1.4435 (AISI 316L) Дозволений тиск PS: -1 / +3 бар Тестовий тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: -10 / +150 °C Група рідини: 1 Проектування згідно AD 2000 Тискостійкий резервуар відповідно до PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Сповіщений орган: TÜV SÜD Ідентифікаційний номер: 0036 СЕРТИФІКАЦІЯ TÜV ЄС-сертифікат відповідності (модуль G) Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протоколу випробувань: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Фінальний огляд згідно PED, додаток I, п.3.2 виконано Випробування тиском згідно додатка I, п.3.2.2 виконано Прийомка без зауважень Допустиме число циклів: 10 000 (1,3 бар) Дата прийому: 20.05.2020 FAT – Заводське приймальне випробування Виконані всі заводські FAT: • Випробування тиском • Візуальний контроль зварних швів • Неруйнівний контроль (RT/PT) • Контроль розмірів • Вимірювання шорсткості (≤ 0,8 мкм) • Калібрування • Перевірка документації FAT повністю задокументовано. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний резервуар під тиском • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня електрополіровка • Зварювальні шви фармацевтичної якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Кілька патрубків для процесу і вимірювання • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Не використовувався у виробництві • Промисловий заводський стан • TÜV модуль G прийнято • Жодних слідів використання • Готовий до відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ Повний структурований комплект документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС • TÜV-сертифікат із приймальним актом • TÜV-дизайн-огляд • Протоколи FAT • Сертифікати матеріалів EN 10204 3.1 • WPS/WPQR та списки зварювальників • Протоколи неруйнівного контролю • Протоколи по шорсткості • Внутрішнє випробування тиском • Протоколи вимірювань • Калібрувальні сертифікати • Специфікації та креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Цифрова документація доступна. • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виготовлення буферних і робочих середовищ • Стерильні рідинні процеси • GMP-установки • Біотехнології Якісне фармацевтичне виконання BRINOX з окремим прийманням TÜV SÜD (CE 0036) за PED кат. IV модуль G та повною FAT-документацією. Не стандартний бак – підтверджена проектна якість. Готовий до відвантаження.

Рік виготовлення: 2020, Стан: новий, Функціональність: повністю працездатний, Виробник: BRINOX Опис машини: CIP-установка CS6720 Модель: LEP12 – CIP-модуль з ізольованим буферним баком 200 л Рік випуску: 2020 Стан: Новий, невикористаний, у оригінальній упаковці, ніколи не встановлювався, не був у експлуатації Тип установки: Модульна CIP-установка (Cleaning in Place) на рамі з нержавіючої сталі, повністю попередньо змонтована. Складається з: ізольований CIP-буферний бак, відцентровий насос, теплообмінник, модуль труб із нержавіючої сталі, клапанна техніка, засоби вимірювання та регулювання, а також підключення для носіїв. Габарити рами: приблизно 2330 x 1224 x 2127 мм Kljdpfxsyl H Htj Abvjw Буферний бак: - Робочий об'єм: 200 літрів - Загальний об'єм: 278 літрів - Циліндрична конструкція з еліптичними днищами згідно DIN 28011 - Робочий тиск: від -1 до +3 бар - Тестовий тиск: 5,4 бар - Допустима температура: від -10 °C до +150 °C - Робоча температура: від 0 °C до +85 °C - Група рідини: 1 - Ізоляція: скловата з низьким вмістом хлоридів (

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Рік випуску: 2020 Виконання: Фарма / GMP Стан: Новий, невикористаний, в оригінальній упаковці LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машини Фармацевтична CIP-установка (Cleaning in Place) у вигляді компактного пакетного модуля на рамі з нержавіючої сталі. Застосування Для автоматизованого очищення процесного обладнання, хроматографічних систем, резервуарів і трубопроводів у фармацевтичній, біотехнологічній та хімічній промисловості. Підходить для NaOH, оцтової кислоти, WFI, PW та інших мийних середовищ. Технічні характеристики Потужність нагріву CIP-середовища: від +5 °C до +80 °C за макс. 10 хвилин Продуктивність насоса: 1–4 м³/год (регульована) Робочий тиск на подачі CIP: 1–3 бар (регульований) Діапазони вимірювання: Витрата: 0–10 м³/год Температура: 0 – +150 °C Тиск: 0–6 бар Проєктний тиск: -0,9 до +6 бар Проєктна температура: +2 до +95 °C Конструкція • Компактний модуль на рамі з нержавіючої сталі • Подавальний насос CIP як відцентровий насос • Трубчастий теплообмінник з герметичним проходом • Висота ніжок регулюється • Повністю розряджається, не залишаючи залишків • Зручна для обслуговування конструкція • Промислова високопродуктивна конструкція Матеріал і виконання з GMP • Деталі, що контактують з продуктом та мийними середовищами, з нержавіючої сталі 1.4435 • Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм • Ущільнення відповідно до стандартів FDA (EPDM / PTFE / силікон) • Призначено для NaOH 0,3 моль/л при +80 °C • Стійкість до оцтової кислоти, WFIH, WFIC, PUW Документація та якість • Повна GMP-документація • Відповідність CE • Сертифікати матеріалу 3.1 • Повна протоколізація зварювання • Документація по зварним швам з фотознімками • Документовані тести на тиск і герметичність • Документація FAT наявна • Сертифікати по залишковому зливу і фінальному ополіскуванню в наявності Стан • Новий • Невикористаний • В оригінальній упаковці • Відсутні години роботи Klsdoyl Hwlepfx Abvew • Доступна одразу Особливості • Дуже висока термічна ефективність очищення • Повністю регульований процес • Відмінне виконання за стандартами Pharma-GMP • Якісні європейські компоненти • Надійне капіталовкладення з повною документацією Місцезнаходження: Німеччина Огляд можливий після попереднього запису

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Виробник BRINOX Модель LEP 12 – CIP-установка осадження PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Рік випуску 2020 Стан Новий, в оригінальній упаковці, не використовувався. Установка проходила лише заводське випробування FAT. Не була введена в експлуатацію, не використовувалася у виробництві, не мала контакту з робочими середовищами під час роботи. Опис Модульна CIP-система для фармацевтичних застосувань у гігієнічному виконанні з нержавіючої сталі. Компактна установка з інтегрованими системами вимірювання, насосами та клапанною технікою на рамі (скід-формат). Габаритні розміри прибл. 1520 x 970 x 1994 мм Матеріали Частини з контактом із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 Рама/конструкція: 1.4301 Виконання зварювання згідно EN ISO 13920 Оснащення – Трубчастий теплообмінник – Гігієнічний відцентровий насос – Магнітно-індуктивний витратомір – Вимірювання електропровідності – Датчик тиску – Точки вимірювання температури – Пневматичні сідлові та мембранні клапани – Рамна конструкція з нержавіючої сталі – CIP-подача / CIP-зворотний потік – Приєднання для NaOH, оцтової кислоти, пари, конденсату, стічних вод Випробування Проведено повне FAT-випробування, включаючи: – Перевірка макета – Перевірка R&I-схеми – Перевірка доступності для обслуговування і калібрування – Перевірка документації – Перевірка шорсткості поверхні Kljdeyl H H Tjpfx Abvow – Калібрування датчиків – Перевірка зварювальної документації – Тест на герметичність стисненим повітрям – пройдено Калібрувальні сертифікати наявні. Матеріальні сертифікати 3.1 наявні. Повний пакет зварювальної документації (WPS, WPQR, сертифікати зварювальників, NDT-протоколи). Виконання згідно з вимогами CE. Комплектація Повний попередньо змонтований процесний модуль з документацією. FAT-протоколи, зварювальні протоколи, матеріальні та калібрувальні сертифікати повністю в комплекті.

Рік виготовлення: 1979, Стан: вживаний, Сепаратор Westfalia, останнім часом використовувався на підприємстві з виробництва фруктових соків. Автоматику сепаратора було модернізовано компанією GEA. Продукт очищується у тарілках центрифуги та під тиском подається далі. Тверді частинки накопичуються у шлаковому просторі та періодично автоматично видаляються. Під час CIP-очищення рідина прокачується по контуру. Kodoyr Ic Nspfx Abvelw Машина (тип): тарілкова центрифуга Продуктивність: 22000 л/год, витрата для фруктового соку близько 4000 л/год Швидкість обертання барабана: 6500 об/хв Густина рідкої фази: 1 кг/дм³ Густина твердої фази: 1,4 кг/дм³ Потужність: 18,5 кВт Струм: 37 А Напруга: 380 В Частота: 50 Гц Довжина: 1485 мм Ширина: 850 мм Висота: 1470 мм Матеріал: контактуючі з продуктом поверхні з нержавіючої сталі Розташування: на фундаменті 685 x 585 мм Оснащення: барабан, привід, входи для продукту та витіснювальної рідини, вхід технологічної води із соленоїдним клапаном, злив, вихід твердих часток, злив технологічної води, контролер циркуляції, оглядове вікно для масла, гальмо, регулюючий клапан, промивка ковпака, манометр Вага: 1200 кг

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems Тип: LEP 2.3 Тип установки: Температурна установка для мийних та елюційних розчинів Рік виробництва: 2020 Серійний номер: 1003563 Номер пристрою: KK6752 Виконання: Скід із нержавіючої сталі, фармацевтичне виконання LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технічні характеристики Конструкція: Компактний, попередньо змонтований температурний модуль на зварній рамі з нержавіючої сталі (скід-система) Матеріали: Контакт із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакту з продуктом: нержавіюча сталь 1.4301 Трубопровідна система: Орбітальне зварювання (відповідає фармацевтичним вимогам) Повністю зварне виконання Ізометрія "as-built" наявна Дані щодо тиску: Контроль герметичності стиснутим повітрям Випробувальний тиск: 3,37 бар Час витримки: 1 година Результат: без протікань Вимірювальна та регулююча техніка: Вимірювання тиску (PIR, PI, PIRC) Вимірювання температури (TI, TIRC) Вимірювання рівня (граничне значення) Контроль витрати Зворотний зв’язок положення Керування двигунами Пневматичні клапани Відкрито/Закрито Klodpfeyl Ipcsx Abvsw Діапазон вимірювання датчиків тиску: 0–10 бар Електричне підключення: Керуюче повітря: 6 бар Можливість автоматизації (повністю задокументовані точки PLT) Основні компоненти: 2 процесні насоси Пластинчастий теплообмінник Ребристий трубчастий теплообмінник Розширювальний бак Кілька гігієнічних регулюючих і запірних клапанів Вбудовані інструментальні блоки Охолоджуюче середовище: Охолоджуючий розсіл (є інтерфейси подачі/повернення) ───── Розміри / Вага Конструкція: Компактний скід-модуль Промислове виконання для чистої/технічної зони (Транспортні та монтажні габарити згідно з кресленням компонування) Сфера застосування Температурний контроль для: Мийних розчинів Елюційних розчинів Процесних середовищ у біофармацевтичному секторі Область застосування: Біотехнологія Плазмофракціонування GMP-виробничі установки Конструкція / Будова Зварна рама з нержавіючої сталі Монтаж насосів із захистом від вібрації Гігієнічний монтаж трубопроводів Повне виконання згідно з P&ID Чітке розділення на області контактуючі / не контактуючі з продуктом Перевірена доступність для обслуговування та ремонту Проведено механічне SAT-IQ випробування Проведено вимірювальне SAT-IQ випробування Перевірка P&ID-діаграми виконана Перевірка креслення компонування виконана Стан Рік виробництва 2020 Промислове та фармацевтичне виконання Новий, в оригінальній упаковці Перевірено на герметичність Датчики відкалібровані Проведено FAT (заводське приймання) FAT / Документація Доступно: План та звіт по FAT Менеджмент невідповідностей Перевірка компонування Перевірка P&ID Перевірка герметичності Калібрування датчиків Перевірка на обслуговуваність і доступність Заводський сертифікат EN10204 Матеріальні списки (LBM) Ізометрія "as-built" Списки компонентів (пристрої та точки PLT) Особливі характеристики Виконання для фармацевтики, GMP-сумісне Повна валідаційна документація Безперервне відстеження Сертифіковане випробування на тиск Калібрувальні сертифікати акредитованих лабораторій Високоякісне виробництво обладнання BRINOX Відповідає найвищим стандартам біофарми