1000L 1.4435 фармацевтичний бак для попереднього наповнення

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий

Виробник: BRINOX d.o.o.
Тип: SVMBBl-1000
Заводський №: BH6721-BH1001
Серійний номер: 1003453
Рік випуску: 2020
Стан: як новий / неробочий

ТЕХНІЧНІ ДАНІ

Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак
Номінальний об’єм: 1 000 літрів
Загальний об’єм: 1 400 літрів
Вага порожнього: 762 кг

Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість)
Позначення CE: CE 0036

Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар
Випробувальний тиск PT: 5,4 бар
Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C

Група рідин: 1
Проєктування згідно з AD 2000

Тискобак за PED 2014/68/EU
Категорія IV
Модуль G – індивідуальне випробування
Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036)

Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією.

FAT – Заводське приймання

Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання.

Проведені випробування, зокрема:

• Випробування на тиск за PED
• Візуальний контроль всіх зварних швів
• Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань)
• Контроль за розмірами та кресленням (as-built)
• Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм)
• Калібрування манометрів
• Перевірка маркування
• Повна перевірка документації

Документи FAT у повному обсязі.

ВИКОНАННЯ

• Циліндровий, горизонтальний бак
• Подвійна оболонка для нагріву/охолодження
• Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована
• Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні
• Зварні шви фарма-якості
• Люк DN 500
• CIP-підключення
• Запобіжний клапан
• Манометр
• Дніщевий мембранний клапан
• Приєднання для мішалки (DN 200)
• Кілька резервних підключень
• Потужна опорна система на цапфах/трунніонах
• Транспортні та підйомні пристрої

ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована

Kwodoykpqrepfx Af Neu
Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого:

• Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати
• Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G)
• Сертифікат та експертиза TÜV проекту
• Сертифікати матеріалу 3.1
• Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS)
• Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо)
• Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу
• Кваліфікаційний сертифікат компанії
• Протокол вимірювання шорсткості
• Звіт з обробки поверхонь
• Протокол перевірки точності розмірів
• Звіт про внутрішнє випробування на тиск
• Сертифікати калібрування манометрів
• Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти
• Зведена специфікація з відомістю матеріалів
• Часткові креслення
• Інструкції з експлуатації та техобслуговування

Доступна повна цифрова документація.

СТАН

• Не був у продуктивній експлуатації
• Складське зберігання
• Внутрішня поверхня абсолютно як нова
• Відсутня корозія
• Відсутні сліди використання
• Промисловий стан – як новий
• Доступний відразу

ПРИЗНАЧЕННЯ

• Фармацевтичні розчини
• Системи WFI / PW
• Підготовка буферів і середовищ
• Стерильні рідинні процеси
• Виробничі лінії GMP
• Біотехнологічні застосування

ОСОБЛИВОСТІ

Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням.

Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації.

Доступний негайно.

Оголошення було перекладено автоматично. Можливі помилки перекладу.