Темпери́рований скід для мийного розчину GMP

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Виробник
BRINOX d.o.o.
Номер проекту
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Пакет 9
Модуль
M024
Назва продукту
LEP2.3 – Одиниця термостатування розчину для мийки
Серійний номер
1003572
Номер обладнання
20022782
Таг-номер
MR-INH-VPR61-KK6762
Рік випуску
2020

Технічні дані

Тип установки
Фармацевтичний темперуючий скід для точної термостатизації мийних та елююючих розчинів.
Виконано як компактна, багатоярусна рама з нержавіючої сталі з повністю інтегрованими насосами, теплообмінниками та арматурою.

Розміри
Довжина 1920 мм
Ширина 1365 мм
Висота 1840 мм

Виконання
Повністю передзбираний, ізольований темперуючий скід
Фармацевтичне виконання відповідно до вимог GMP
Промислова рамна конструкція з нержавіючої сталі

Матеріали
Частини, що контактують з продуктом – нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4571
Рамна конструкція – нержавіюча сталь 1.4301
Зварювання згідно EN ISO 13920 D

Ізоляція
Повністю ізольовані трубопроводи та апарати
Закритопориста високоефективна ізоляція з чорним захисним покриттям

Основні компоненти

PU1021 Процесний насос
PU9203 Насос для охолоджуючого середовища
WT1001 Пластинчастий теплообмінник
WT1011 Ребристотрубний теплообмінник
BH9701 Розширювальна ємність
Пневматичні регулюючі клапани
Кульові крани з нержавіючої сталі GEMÜ
Датчики тиску
Вимірювальні точки температури
Манометри
Електричний розподільчий щиток із попереджувальним маркуванням
Кабельні канали з нержавіючої сталі

Медіа

Охолоджувальний розсіл – подача/обратка
Мийний розчин – робочий середовище
Керуюче повітря 6 бар

Усі підключення середовищ закрито на заводі та упаковано для транспортування

Випробування на герметичність

Виконано як випробування тиском стисненим повітрям.

DP-01
Середовище – стиснене повітря
Випробувальний тиск 3,15 бар
Падіння тиску 0,13 бар
Дата 27.07.2020
Результат – Успішно

DP-02
Середовище – стиснене повітря
Випробувальний тиск 3,28 бар
Падіння тиску 0,07 бар
Дата 26.07.2020
Результат – Успішно

Час витримки під тиском – 1 година
Течій не виявлено

Калібрувальні сертифікати

Калібрувальна лабораторія LOTRIČ Metrology
Сертифікати згідно EN ISO/IEC 17025
Діапазони вимірювань – від –1 до 20 бар, а також від 0 до 10 бар
Калібрування виконано

Обсяг документації

FAT план та звіт
Форма відхилень
Перевірка креслень компонування
Технічне обслуговування
P&ID-схема (технологічна)
Nedeyl Iwtspfx Aa Ueku
Випробування на герметичність
Калібрувальні сертифікати
Заводський сертифікат 2.1 EN10204
Матеріальний список
Ізометрична схема As-built
Повний комплект документації Turn-Over-Package

Статус перевірок

FAT проведено
Випробування на тиск пройдено
Калібрування присутні
Виконання згідно PED
Повна фармацевтична документація

Застосування

Температурний контроль мийних та елююючих розчинів у біофармацевтичному виробництві
Підходить для GMP-середовищ

Стан

Нове обладнання
Оригінальна упаковка
Не використовувалося
Рік випуску 2020
Заводський стан
Повністю задокументовано
В наявності, негайно до поставки

Оголошення було перекладено автоматично. Можливі помилки перекладу.