Придбати Brinox 1500L 1.4435 Фармацевтичний Процесний Резервуар б/у (1 039)

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 500 л процесний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: BH6722-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не використовувався Маркування CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип виробу: основний/процесний резервуар Конструкція: циліндрична з еліптичними днищами Робочий об'єм: 94 – 1 500 літрів Маса порожнього резервуара: 866 кг Матеріал контактної частини: 1.4435 Матеріал оболонки: 1.4307 Ізоляція: наявна Робочий тиск резервуара: -1 / +3 барг Допустимий тиск (PS): -1 / +3 барг Тиск випробування (PT): 5,4 бар Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата тесту на тиск: 2020/04 Rcjdpfeykuc Tsx Af Deb Резервуар під тиском згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Оцінювальна процедура: модуль G Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Код проєктування: AD 2000 ПОВЕРХНІ ТА ЗВАРНІ ШВИ Внутрішня поверхня: Електрополірування й пасивація Фармвиконання Зовнішня поверхня: Промислове шліфування Неруйнівний контроль / Випробування: RT (рентген) PT (капілярний метод) Тест на тиск 2020 задокументовано ОСНАЩЕННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Великий передній люк • Кілька процесних патрубків • Гігієнічні CIP-з’єднання • Патрубки для температури й тиску • Запобіжна арматура • Місце для мішалки • Прокладки, що відповідають FDA • Повний модуль трубопроводів СТАН • Не був у виробничій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Без корозії • Без слідів використання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі • Декларація відповідності ЄС • Сертифікати та акти приймання TÜV • Документація PED модуль G • Сертифікати матеріалу 3.1 (EN 10204) • Протоколи зварювання • Звіти з неруйнівних випробувань (RT / PT) • Протокол випробування на тиск 2020 • Звіти про стан поверхні • Детальні креслення та загальні види • Документація FAT • Інструкції з експлуатації та обслуговування ОСОБЛИВОСТІ Фармацевтичний процесний резервуар BRINOX з 1.4435 з електрополіруваною внутрішньою поверхнею, проєктування згідно AD2000, PED категорія IV модуль G, повна приймальна документація TÜV 2020 та повний комплект технічної документації. Проектна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л бак з низьким розташуванням – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVBBHI-3500 Табличний номер: BH6772-BH1001 Пакет 30 Серійний номер: 1003462 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: бак для зберігання / процесний резервуар Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 082 літри Об’єм оболонки: 226 літрів Вага порожнього: близько 1 760 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Допустимий тиск у баку (PS): -1 / +3 бар Допустимий тиск в оболонці (PS): -1 / +6 бар Тестовий тиск для баку (PT): 5,6 бар Тестовий тиск для оболонки (PT): 10,8 бар Допустима температура (TS): від -10°C до +150°C Група рідини: 2 Виконання згідно з AD 2000 Тискостійкий резервуар згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Схвалення TÜV включає перевірку проекту, заключну перевірку та випробування на тиск – повна документація. FAT – заводське приймально-здавальне випробування Всі огляди проведені на заводі перед відправленням. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск згідно PED • Проектна експертиза TÜV SÜD • Візуальний огляд всіх зварних швів • Неруйнівний контроль (RT, PT) • Перевірка розмірів і креслень (as-built) • Перевірка сертифікатів матеріалів • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка документації згідно з тест-листом Повний пакет FAT та TÜV-протоколів у наявності. КОНСТРУКЦІЯ • Циліндричний горизонтальний бак для зберігання • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Високоякісне фармацевтичне виконання • Люк з круглим герметичним закриванням • CIP-трубна система • J-труба / внутрішня лінія • Індикаторне скло DN80 • Декілька резервних і технологічних патрубків • Фланці Biocontrol • Міцні опори / виконання вала • Підйомні петлі • Табличка з повним маркуванням PED ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю і структуровано в наявності • Декларація про відповідність ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (модуль G) • Проектна експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та зразки робіт • Протоколи неруйнівного контролю (RT, PT) • Протоколи вимірювань • Протоколи калібрування манометрів • Звіти про обробку і якість поверхні • Специфікація комплектуючих • Детальні креслення (корпус, кришка, CIP, J-труба тощо) • Експлуатаційна і сервісна документація Повний цифровий пакет документації у наявності. СТАН • Жодного разу не був у промисловій експлуатації Rcedpfeylnwyjx Af Dsb • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Без корозії • Без слідів використання • Як новий – стан виробу • Миттєва доступність ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW системи • Виготовлення буферів та медіа • Хімічні середовища • Виробничі лінії GMP • Процесне та утилізаційне устаткування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фармацевтичне виготовлення BRINOX із повною індивідуальною приймальною перевіркою PED Модуль G від TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 і документованим FAT-випробуванням. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість з повною GMP-відповідною документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л резервуар для змішування – 1.4435 – подвійна стінка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Інв. №: BH6770-BH1001 Серійний номер: 1003460 Рік випуску: 2020 Стан: Практично новий / невикористаний Пакет BH6770-BH1001, №28 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: резервуар для змішування / тискостійкий бак Робочий об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 304 літри Об’єм рубашки: 202 літри Вага без рідини: 1 958 кг Матеріал дотичний до продукту: 1.4435 Оболонка: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Дозволений тиск ємності PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск ємності PT: 5,6 бар Дозволений тиск оболонки PS: -1 / +6 бар Випробувальний тиск оболонки PT: 10,8 бар Дозволена температура TS: від -10 °C до +150 °C Група рідини: 2 Проєктування згідно з AD 2000 Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Категорія III Модуль G – індивідуальна перевірка Сповіщена організація: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (код 0036) TÜV-випробування включаючи фінальну перевірку та випробування тиском повністю задокументовані. FAT – Заводський приймальний тест Резервуар пройшов повний FAT-контроль та був затверджений на заводі. Проведені випробування, зокрема: • Випробування тиском згідно PED • Візуальне інспектування всіх зварних швів • Неконтактні випробування (RT, PT згідно з планом тестування) • Зіставлення розмірів та креслень (as-built) • Вимірювання шорсткості всередині (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка повної документації FAT-протоколи повністю наявні. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний бак • Подвійна стінка з півтрубною системою • Внутрішня поверхня електрополірувана та пасивована • Глянцева продуктова поверхня • Зварні шви фармацевтичного стандарту • Люк DN 500 • Патрубок для порошків/завантаження DN 300 • CIP-з’єднання • Запобіжний клапан • Патрубки під тиск і температуру • Підключення для мішалки • Масивна опора типу "труніон" • Транспортні кільця ДОКУМЕНТАЦІЯ – в повному обсязі і структуровано Наявна велика проектна якісна та виробнича документація, у т.ч.: • Декларація про відповідність ЄС та гарантійні талони • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (Модуль G) • Експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та кваліфікації WPS/WPQR • Протоколи неразрушаючого контролю (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювальних добавок і газу • Сертифікат кваліфікації підприємства • Протокол шорсткості • Протокол обробки поверхні • Протокол точності розмірів • Протокол внутрішнього випробування тиском • Калібрувальні сертифікати • Звіти та відповідність ЄС встановлених компонентів • Комплектація зі специфікацією • Часткові креслення • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню Повна цифрова папка документації доступна. СТАН • Ніколи не експлуатувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова Rcedpfxoylng Uo Af Djb • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий новий стан • Доступний одразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Буферні та технологічні середовища • Стерильні рідинні процеси • Виробництво за GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фарма-виготовлення BRINOX із повною індивідуальною перевіркою PED Модуль G TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 та документованим FAT-контролем. Не стандартний резервуар, а перевірена проектна якість із повною GMP-документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1.500 л основний осадний бак – 316L – подвійна оболонка – PED Модуль G – FAT 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Заводський номер: BH6724-BH1001 пакет 22 Серійний номер: 1003457 Рік випуску: 2020 Rsdpfeykn Iiox Af Docb Стан: як новий / не був у використанні Позначення CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: основний осадний бак / процесний резервуар Номінальний об’єм: 1.500 літрів Загальний об’єм: 1.785 літрів Вага порожнього: близько 866 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: нержавіюча сталь Робочий тиск резервуара: –1 / +3 бар Тиск випробування резервуара: 5,4 бар Робочий тиск оболонки: згідно з розрахунком Діапазон температур: –10 °C до +150 °C Тиск за стандартом PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальний приймальний огляд Огляд проведено нотифікованим органом 0036 FAT – Заводські приймальні випробування (08/2020) Резервуар повністю перевірено на заводі BRINOX у рамках документованого FAT. Проведені випробування, зокрема: • Контроль дельта-фериту зварних швів (відповідає, відхилень немає) • Вимірювання шорсткості поверхні (Ra всередині ≤ 0,8 мкм, відповідає) • Візуальна перевірка всіх поверхонь, що контактують з продуктом • Випробування тиском згідно з технічним завданням • Перевірка документації • Управління невідповідностями GMP (не критичні, повністю усунені) • Вимірювальні прилади з дійсними калібрувальними сертифікатами ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Горизонтальне виконання • Високоякісне фармацевтичне виконання • Вся контактна частина з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально відполірована внутрішня поверхня • Зварні шви відповідно до GMP із повною документацією • Великий люк із відкидною кришкою • Декілька клємп- і фланцевих з'єднань • Форсунка для миття / CIP-з'єднання • Підготовка під інструментацію (тиск, температура, сенсори) • Ізольована оболонка з підключеннями • Масивне фланцеве днище • Підйомні вушка та виконання для транспортування • Проектне виконання для CSL Behring (проект SPHINX) СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Прямо з надлишкового проекту • Внутрішній стан абсолютно новий • Без корозії • Без слідів використання • Промисловий стан нового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ Повна документація по контролю якості та виробництву для проекту, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Документи приймання TÜV • Документація PED Модуль-G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Зварювальна документація (WPS/WPQR) • Протоколи випробування дельта-фериту • Протоколи шорсткості • Калібрувальні сертифікати пристроїв • Протоколи невідповідності GMP • Протоколи FAT із підписами • Інструкції з експлуатації та обслуговування Документація повна та структурована. • Фармацевтичні виробничі процеси • Осаджувальні та реакційні процеси • Приготування буферів та розчинів • Стерильні процеси з рідинами • Біотехнологія • GMP-виробничі установки • Високочисті середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це високоякісний процесний резервуар BRINOX із справжньою фармацевтичною проектною якістю, виготовлений для CSL Behring, з повною індивідуальною перевіркою PED Модуль-G, документованим FAT 2020 року та безперервною документацією GMP. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість для стерильних застосувань. Доступний негайно.

Стан: новий, Новий вертикальний процесний резервуар з нержавіючої сталі Joshua Greaves. Робочий об’єм приблизно 1 000 літрів. Є болтовий опуклий верх та зварний опуклий низ. Внутрішня частина розрахована на атмосферний тиск при температурі 80°C. Зовнішня оболонка з нержавіючої сталі розрахована на тиск 3,5 бар при 80°C. На верхній частині встановлений якірний мішалка з приводом від двигуна 1,5 кВт, 1461 об/хв, а також зміщена універсальна високошвидкісна мішалка з приводом від двигуна 7,5 кВт, 2890 об/хв. У комплекті (1) водяний чілер ICS Cool Energy iC 220 50Гц та (1) водяний чілер ICS Cool Energy i-Temp ci 90t9 50Гц. Також комплектується роторно-лобовим насосом Alfa Laval. Встановлено на (4) опорах з нержавіючої сталі. Rcjdoyx Ibmjpfx Af Dsb

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Найменування машини BRINOX процесна установка / CIP-Skid тип CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесний скід 1.4435 Виробник BRINOX Process Systems Рік виробництва 2020 Технічні характеристики Виконання у вигляді процесного скіду з нержавної сталі в гігієнічному виконанні. Вимірювання електропровідності 1–500 µS/см, аналоговий сигнал (AI), гігієнічне підключення DN 50. Вимірювання витрати 0–18 000 кг/год, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 25, стерильний фланець DIN 11864-2A. Вимірювальні точки тиску: –1 до 9 бар, а також –1 до 15 бар, аналоговий сигнал (AI), гігієнічні підключення DN 50 або ½", зокрема за DIN EN ISO 228. Вимірювальні точки температури: –50 °C до +200 °C, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 32, зварювання по DIN 11866/A. Датчики мінімального рівня, цифровий сигнал (DI), гігієнічне підключення DN 50. Кілька індикацій положення за допомогою IO-Link / цифровий сигнал. Пневматично керовані вентилі (DO) у виконанні з нержавної сталі для гігієнічного застосування. Матеріали, що контактують із продуктом: згідно із EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документоване значення шорсткості поверхні, що стикається з продуктом: Ra близько 0,3–0,4 мкм. Застосування Гігієнічна CIP- та процесна установка для фармацевтичних і біотехнологічних застосувань. Підходить для очищення процесних трубопроводів і резервуарів відповідно до вимог GMP. Rodpjyl H Svefx Af Djcb Конструкція Зварений скід із нержавної сталі з орбітальним зварюванням трубопроводу. Гігієнічні кламп-з’єднання та стерильні фітинги. Повна інструменталізація для вимірювання витрати, тиску, температури та провідності. Пневматична клапанна техніка з цифровим зворотним зв’язком. Компоненти від провідних виробників, наприклад Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK тощо. Чисте, відповідне GMP виконання. Стан Новий. В оригінальній упаковці. Не використовувався. Ніколи не встановлювався та не був у експлуатації. FAT / Документація Проведено повністю документований Factory Acceptance Test. Перевірка креслення компонування задокументована. Перевірка доступності для обслуговування та калібрування задокументована. Перевірка шорсткості поверхні задокументована. Перевірка герметичності задокументована. Калібрування датчиків задокументоване. Зварювальна документація повністю перевірена. Повний перелік документації План та протокол FAT. P&ID-схема. Креслення компонування. Списки матеріалів: метали й полімери. Сертифікати матеріалів 3.1. WPQR, WPS, кваліфікації зварників. Зварювальні протоколи та ізометрії. Сертифікати калібрування засобів вимірювання. Протоколи вимірювання шорсткості поверхні. Протоколи випробування на герметичність. Декларації відповідності ЄС для встановлених компонентів. Експлуатаційна документація. Особливі характеристики Виготовлення згідно GMP з повною документацією. Якісна інструменталізація. Дуже низькі задокументовані значення шорсткості. Доступний одразу. Ідеально підходить для фармацевтичних, біотехнологічних або контрактних виробників з високими вимогами до документації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 500 л Процесний бак – 1.4435 – Подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6726-BH1001 Модель: SVMBBI-1500 Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003458 Інвентарний номер: 20051401 Маркування CE: CE 0036 Стан: Як новий / не використовувався Вага порожній: 866 кг ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: Основний накопичувальний/процесний бак Конструкція: циліндрична з еліптичними днищами Робочий об’єм: 1 500 літрів Загальний об’єм: 1 785 літрів Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 Матеріал оболонки: нержавіюча сталь (подвійна оболонка) Макс. допустимий тиск (PS) баку: -1 / +3 бар Тестовий тиск (PT): 5,4 бар Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Тискостійкий бак згідно PED 2014/68/EU Модуль: G Група рідин: 1 ПОВЕРХНІ ТА ВИКОНАННЯ Внутрішня поверхня: дзеркально відполірована, фармацевтичне виконання Контактуючі з продуктом ділянки із 1.4435 Зварні шви акуратно зачищені Відповідає требованиям CIP для фармації ОБЛАДНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Великий люк із затискним замком • Кілька приладових та процесних патрубків • Датчик тиску / з'єднання для температури • Дренаж знизу • Патрубки для CIP/розпилювальної кулі • Різні заглушки • Ізольовані підключення носія на оболонці • Прокладки згідно FDA СТАН • Жодного разу не використовувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішній стан абсолютно як новий • Без корозії • Без слідів використання • Готовий до негайного відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ – повний комплект • Декларація відповідності ЄС • Документи TÜV • Документація PED Модуль G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Протокол випробування тиском (PT 5,4 бар) • Технічні креслення • Документи FAT • Інструкція з експлуатації Rsdpfx Afeykuhio Djcb ОСОБЛИВІСТЬ Великогабаритний основний процесний бак BRINOX на 1 500 л із сталі 1.4435, категорії PED IV, модуль G, CE 0036, із повним комплектом документації, фармацевтичне полірування поверхонь, випробування тиском 5,4 бар. Якість проєкту для стерильних застосувань – готовий до поставки.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л Ємність попереднього наповнення – 1.4435 – Подвійна оболонка – PED Кат. IV Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Як нова Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Зав. номер: BH6725-BH1001 Серійний номер: 1003455 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Як нова / не використовувалась ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип виробу: Ємність попереднього наповнення / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 л Загальний об’єм: 1 400 л Вага без наповнення: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 Дозволений тиск (PS): -1 / +3 бар Контрольний тиск (PT): 5,4 бар Допустима температура (TS): -10 / +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно AD 2000 Тискостійка ємність згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Уповноважений орган: TÜV SÜD ID номер: 0036 FAT – Заводське приймальне випробування Повний заводський FAT проведений і задокументований. Включає випробування на тиск, неруйнівний контроль, вимірювання габаритів, оцінку шорсткості та видачу документації. ВИКОНАННЯ • Циліндрична горизонтальна тискостійка ємність • Подвійна оболонка для нагріву / охолодження • Внутрішня поверхня електрополірування • Зварювання відповідно до фармацевтичних стандартів • Люк DN500 • Кілька технологічних і вимірювальних штуцерів • Запобіжний клапан • CIP-роз'єми • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Ніколи не використовувалась у виробництві • Прийнята TÜV по модулю G • Індустріальний новий стан • Може бути поставлена негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі Повний структурований пакет документів, включаючи: Rcodsykt T Ropfx Af Deb • Декларація відповідності ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання • Проєктувальна перевірка TÜV • Документи FAT • Сертифікати матеріалів • Списки зварювальників і WPS/WPQR • Звіти NDT • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Внутрішнє випробування на тиск • Протокол вимірювань • Калібрувальний сертифікат манометра • Часткові креслення • Комплектація зі специфікацією • Керівництва з експлуатації та обслуговування (пристрій і компоненти) • Сертифікати кваліфікації • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів і газу Цифрова документація доступна повністю. ПРИЗНАЧЕНА ДЛЯ • Фармацевтика • WFI / PW • GMP-виробництво • Стерильні рідкі процеси • Біотехнології Високоякісне виконання BRINOX для фармацевтики, PED кат. IV Модуль G з індивідуальним контролем TÜV SÜD, повний FAT і вся технічна документація. Може бути поставлена негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6723-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній буферний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Позначення: BH6723-BH1001 Серійний номер: 1003454 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Новий / не використовувався ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: буферний / процесний резервуар Номінальний обʼєм: 1 000 л Повний обʼєм: 1 400 л Маса порожнього: близько 610–762 кг Контактний матеріал: 1.4435 (AISI 316L) Дозволений тиск PS: -1 / +3 бар Тестовий тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: -10 / +150 °C Група рідини: 1 Rcsdjykqmzspfx Af Dsb Проектування згідно AD 2000 Тискостійкий резервуар відповідно до PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Сповіщений орган: TÜV SÜD Ідентифікаційний номер: 0036 СЕРТИФІКАЦІЯ TÜV ЄС-сертифікат відповідності (модуль G) Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протоколу випробувань: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Фінальний огляд згідно PED, додаток I, п.3.2 виконано Випробування тиском згідно додатка I, п.3.2.2 виконано Прийомка без зауважень Допустиме число циклів: 10 000 (1,3 бар) Дата прийому: 20.05.2020 FAT – Заводське приймальне випробування Виконані всі заводські FAT: • Випробування тиском • Візуальний контроль зварних швів • Неруйнівний контроль (RT/PT) • Контроль розмірів • Вимірювання шорсткості (≤ 0,8 мкм) • Калібрування • Перевірка документації FAT повністю задокументовано. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний резервуар під тиском • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня електрополіровка • Зварювальні шви фармацевтичної якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Кілька патрубків для процесу і вимірювання • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Не використовувався у виробництві • Промисловий заводський стан • TÜV модуль G прийнято • Жодних слідів використання • Готовий до відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ Повний структурований комплект документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС • TÜV-сертифікат із приймальним актом • TÜV-дизайн-огляд • Протоколи FAT • Сертифікати матеріалів EN 10204 3.1 • WPS/WPQR та списки зварювальників • Протоколи неруйнівного контролю • Протоколи по шорсткості • Внутрішнє випробування тиском • Протоколи вимірювань • Калібрувальні сертифікати • Специфікації та креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Цифрова документація доступна. • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виготовлення буферних і робочих середовищ • Стерильні рідинні процеси • GMP-установки • Біотехнології Якісне фармацевтичне виконання BRINOX з окремим прийманням TÜV SÜD (CE 0036) за PED кат. IV модуль G та повною FAT-документацією. Не стандартний бак – підтверджена проектна якість. Готовий до відвантаження.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6721-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводський №: BH6721-BH1001 Серійний номер: 1003453 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 літрів Загальний об’єм: 1 400 літрів Вага порожнього: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість) Позначення CE: CE 0036 Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно з AD 2000 Тискобак за PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією. FAT – Заводське приймання Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск за PED • Візуальний контроль всіх зварних швів • Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань) • Контроль за розмірами та кресленням (as-built) • Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Повна перевірка документації Документи FAT у повному обсязі. ВИКОНАННЯ • Циліндровий, горизонтальний бак • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована • Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні • Зварні шви фарма-якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Дніщевий мембранний клапан • Приєднання для мішалки (DN 200) • Кілька резервних підключень • Потужна опорна система на цапфах/трунніонах • Транспортні та підйомні пристрої ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого: • Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G) • Сертифікат та експертиза TÜV проекту • Сертифікати матеріалу 3.1 • Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS) • Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу • Кваліфікаційний сертифікат компанії • Протокол вимірювання шорсткості • Звіт з обробки поверхонь • Протокол перевірки точності розмірів • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Сертифікати калібрування манометрів • Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти • Зведена специфікація з відомістю матеріалів • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та техобслуговування Доступна повна цифрова документація. СТАН • Не був у продуктивній експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий стан – як новий • Доступний відразу ПРИЗНАЧЕННЯ Rcedsykpqropfx Af Djb • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Підготовка буферів і середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі лінії GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням. Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації. Доступний негайно.

Стан: дуже добре (вживаний), Packo PHP 2 фармацевтичний процесний насос Rcedpfx Afsw Hc Hmj Dob Фармацевтичні процесні насоси Packo серії PHP2 з сертифікаціями EHEDG і 3A використовуються для найвимогливіших стерильних застосувань у фармацевтичній, біотехнологічній та напівпровідниковій промисловості. Ці насоси, що легко очищаються, мають насосні корпуси з товстої холоднокатаної нержавіючої сталі 316L, які є 100% безпористі та надзвичайно гладкі. Насоси оснащені повністю обробленими відкритими робочими колесами з матеріалу 1.4435. Завдяки конструкції без зазорів і заключній електрополіровці насоси серії PHP2 ідеально очищаються й є надійним компонентом у вашому виробничому процесі. Сфери застосування Ці ідеально очищувані процесні насоси є ідеальним рішенням для водяних контурів чистої води, для мийних процесів тощо. Типові рідини: чиста вода, WFI, CIP, сиропи тощо. Ваші переваги - Високий ККД насосу веде до меншого споживання енергії - Низькі значення NPSH: менший ризик кавітації - Електрополіровані: ідеально очищаються - Проста конструкція й обслуговування: менше простоїв - Стандартні компоненти - Повна сертифікація (шорсткість поверхні, FDA, USP, 3.1 для контактуючих із середовищем частин, сертифікат відповідності тощо) - Придатні для SIP - Міцна конструкція відповідно до стандартів ASME BPE - Контактуючі частини < 0,4 мкм Виробник: Packo Тип: PHP 2/40-1857752 Q: 14 м³/год H: 59 м Вага: 91 кг Інші товари — нові й уживані — знайдете у нашому магазині! Міжнародна доставка за запитом!

Стан: вживаний, Рік виготовлення: 1988, Виробник: Goavec SA Рік випуску: 1988 Попереднє використання: резервуар для вершків (рідких/густих) Об’єм: 10 000 літрів Rjdpfxox R Dkze Af Docb Матеріал: нержавіюча сталь 304 (товщина: 2,5 мм) Ізоляція: так Тиск у резервуарі: атмосферний Агітація: 2,4 кВт — 32 об/хв 1 стаціонарна лопатка: реверсивне перемішування Мийні головки: 3 шт. Люк для огляду: люк-лаз Знімне огородження Доступний креслений (цифрова версія)

Стан: вживаний, Рік виготовлення: 1988, Виробник: Goavec SA Рік випуску: 1988 Попереднє використання: резервуар для вершків (рідких/густих) Об’єм: 10 000 літрів Матеріал: нержавіюча сталь 304 (товщина: 2,5 мм) Ізоляція: так Тиск у резервуарі: атмосферний Агітація: 2,4 кВт — 32 об/хв 1 стаціонарна лопатка: реверсивне перемішування Мийні головки: 3 шт. Rcedpfxjx R Dkno Af Djb Люк для огляду: люк-лаз Знімне огородження Доступний креслений (цифрова версія)

Стан: вживаний, Рік виготовлення: 1987, Виробник: Goavec SA Рік випуску: 1987 Попереднє застосування: резервуар для вершків (рідина/густий продукт) Об’єм: 5000 літрів Матеріал: нержавіюча сталь 304 (товщина: 2,5 мм) Футерування + ізоляція Тиск у резервуарі: +0,1 бар Тиск у футеровці: 3,5 бар (вода) / 2 бар (пара) Rsdpfx Afsx R Dkbo Djcb Агітатор: 1,8 кВт – 41 об/хв Одна нерухома мішалка: зворотне перемішування Мийні головки: 2 шт. Інспекційний люк: кругла горловина Знімна огороджувальна конструкція Доступне креслення (цифрова версія)

Стан: добрий (вживаний), 5 ШТУК У ХОРОШОМУ СТАНІ Rcedpfsykk Edox Af Djb БУЛИ ВСТАНОВЛЕНІ НА CIP-ПРИСТРІЇ

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пропонується на продаж повністю укомплектована, модульна GMP-процесна система для виробництва С1-естеразного інгібітора (C1-INH) з людської плазми. Установка була інженерно спроектована, закуплена та повністю пройшла випробування на заводі (FAT), але жодного разу не була встановлена або введена в експлуатацію. Це не вживана лінія, а абсолютно новий проектний і модульний комплект. Рік виготовлення: 2020 Стан: нова, в оригінальній упаковці Напрацювання: 0 годин Зберігання: у контрольованих температурних умовах СКЛАД СИСТЕМИ (ВИБІРКОВО З КІЛЬКІСТЮ ОДИНИЦЬ) Адсорбція / Хроматографія (Секції 2 та 3): – 2 адсорбційні лінії (DEAE / QAE) – 2 буферні ємності – 2 системи для пастеризації трубопроводів (кішування) – 2 охолоджувані транспортні труби (труба в трубі) – 4 шафи фільтр-пресів – 4 охолоджувальні каскади – 4 CIP-петлі Осадження PRE: – 3 попередньо осаджувальні ємності (в т.ч. 1000 л) – 3 основні осаджувальні ємності – 3 CIP-станції – 3 багатошарові фільтри – 1 вакуумна станція Приготування буфера (Секції 2 та 3): – 6 буферних ємностей (NaCl, DEAE-, QAE-бфр) – 6 температурних кідів – 4 розподільники для середовищ/WFI/CIP LEP 2.3 – розчини для промивки та елюції: – 2 бачки для миючих розчинів (до 9000 л) – 2 бачки для елюючих розчинів – 4 температурні установки LEP 13 – система амонію сульфату: – 1 приготувальний бак (3500 л) – 2 резервуари для зберігання/розподілу – пристрій для подрібнення твердих речовин – система дозування і нейтралізації – трубопроводи з обігрівом Розподіл середовищ: – 1 фармацевтична система NaOH 1M – 1 технологічна система NaOH 32% – 1 система оцтової кислоти 60% – станції насосів і дозування Додаткові процесні ємності: – більш ніж 15 резервуарів з нержавіючої сталі 316L (1000–9000 л) – різні кіди, розподільники та інструментальні модулі GMP & ДОКУМЕНТАЦІЯ – URS / Технічні завдання по кожному LEP – P&ID-схеми Rsdpfeym Ayfsx Af Djcb – компоновочні та розрізні креслення – документація з КВПіА та інструментування – FAT-документація – повна документація зварних швів (в електронній формі) – обширна фотодокументація Проектна документація доступна у повному цифровому вигляді, а також додатково структуровано архівована у 316 фізичних папках. Передбачено інтеграцію з ПЛК із підготовленим MES-інтерфейсом. Інтеграція в чисті приміщення згідно зі специфікацією. ПРОДАЖ Переважно продається як цілісна система. Можлива по-модульна передача, якщо не буде реалізований продаж усього комплекту. Підходить для плазмофракціонаторів, виробників біофармацевтики, CDMO або для проектів із запуску нових майданчиків. Доступність: негайно Огляд за домовленістю Ціна: за запитом

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна система з CIP-установкою Нова – оригінальна упаковка – Заводський стан Виробник: Brinox Тип: LEP 11 Версія: PP6715 з CIP-системою CS6715 Стан: новий, невикористаний, в оригінальній упаковці Опис Продається високоякісна фармацевтична хроматографічна система Brinox LEP 11, що складається з панелі PP6715 та відповідної CIP-установки CS6715. Установка повністю нова, невикористана, знаходиться у заводському стані виробника. Вона призначена для промислової C1-INH-хроматографії та відповідає найвищим вимогам GMP. Функціонал: Rodpfx Aoyl Rqpjf Docb - Перенесення суспензії (slurry transfer) - Процеси промивки і елюювання - Транспортування до ресиверів для передосадження - Утилізація гелю - Автономний CIP-контур Технічні характеристики: - Всі частини, що контактують з продуктом, виготовлені з нержавіючої сталі 1.4435 - Електрополірування до Ra ≤ 0,8 мкм - Ущільнювальні системи, що відповідають вимогам FDA - Підтримка CIP/SIP-процедур - Робочий тиск до 6 бар - Робочий температурний діапазон до 95 °C - Трубопровідна система, що повністю спустошується CIP-Skid CS6715: - Рама з нержавіючої сталі - Центробіжний насос - Пучковий теплообмінник - Керування температурою мийного середовища - Регульований вхідний тиск Установка знаходиться у заводському стані без жодної напрацювання.

Рік виготовлення: 2020, Стан: новий, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографічна установка з CIP-модулем Нова – невикористана – в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Тип: LEP 11 Виконання: PP6713 з CIP-модулем CS6713 Стан: новий – в оригінальній упаковці – ніколи не встановлювався Опис Пропонується фармацевтична хроматографічна установка LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6713 та відповідного CIP-модуля CS6713. Установка повністю нова, невикористана й знаходиться у заводському стані без слідів експлуатації. Цей комплект розроблено для очищення білків за стандартами GMP методом хроматографії C1-INH. Технологія установки - Панель для чистої кімнати з інтеграцією у стіну - Транспортні трубопроводи до ємностей із ситчастим дном - Підключення до ємностей для предпреципітації - Лінія для утилізації гелю - Повна система обв’язки технологічних середовищ Технічна характеристика - Робочий тиск: –0,9 до +6 бар - Температура експлуатації: +2 до +95 °C - Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм - Матеріал: 1.4435 - Повне спорожнення - Виконання згідно GMP CIP-модуль CS6713 Rcsdpeyl Rnnsfx Af Djb - Каркас з нержавіючої сталі - Центробіжний насос - Трубчастий теплообмінник - Контроль електропровідності, тиску й температури - Регульована подача CIP Установка абсолютно нова й ніколи не була в експлуатації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна установка з CIP-системою Нова, невикористана, в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Модель: LEP 11 Комплектація: PP6711 із відповідною CIP-установкою CS6711 Стан: новий – невикористаний – в оригінальній упаковці (фабричний стан) Опис Пропонується до продажу фармацевтична хроматографічна установка Brinox LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6711 та відповідної CIP-установки CS6711. Установка абсолютно нова, невикористана, знаходиться в оригінальній упаковці. Була спроектована, виготовлена та доставлена, але жодного разу не монтувалася і не вводилася в експлуатацію. Пристрій призначений для C1-INH-хроматографії та використовується для контрольованого очищення білків за допомогою ситових ємностей у GMP-середовищі. Процесні функції – Трансфер навантаженого QAE-гелю (суспензія) – Процеси промивання та елюції – Переміщення елюату в попередньо осаджувальний резервуар – Утилізація гелю через контейнерну станцію – Повністю автоматизоване CIP- і SIP-очищення Технічні характеристики – Повна готовність до CIP- і SIP-очищення – Робочий тиск: від –0,9 до +6 бар – Робоча температура: від +2 °C до +95 °C – Діапазон витрат до 10 м³/год – Регульоване транспортування суспензії: 0,2–3 м³/год Виконання – Всі деталі, що контактують з продуктом, – нержавіюча сталь 1.4435 – Електрополірування Ra ≤ 0,8 мкм – Ущільнення, що відповідають вимогам FDA та ЄС – Конструкція з можливістю повного дренажу – Чиста панель з підключенням Tri-Clamp – Магнітно контрольовані стикувальні дуги Rjdpfx Asyl Ndnjf Decb – Аераційний фільтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 – Компактний нержавіючий скід – Центробіжний насос – Трубний теплообмінник – Регульований робочий тиск – Виконання відповідно до GMP Установка знаходиться у фабричному новому стані і ніколи не використовувалася у виробництві.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, BRINOX LEP13.2 – Блок термостабілізації складу AS – GMP – Рік випуску 2020 – стан як новий Виробник: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Пакет 12 Тип установки: LEP13.2 – Блок термостабілізації складу AS Проєкт: система з амоній сульфатом Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003624 Tag-номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Місце розташування: Німеччина ОПИС Продається майже новий блок термостабілізації LEP13.2 у фармацевтичному виконанні GMP, виготовлений BRINOX Process Systems. Установка виконана як компактний, попередньо змонтований мобільний модуль (skid), розроблений для використання у системі зберігання амоній сульфату. Наявна повна проєктна та FAT-документація. ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип: LEP13.2 – Блок термостабілізації складу AS Робоче середовище: амоній сульфат Виконання: Фармацевтика / GMP Матеріали: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4301 Керуючий стиснене повітря: 6 бар Контроль герметичності та тиску виконано FAT успішно завершено Rodpfjyl Na Nex Af Decb ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ 2x відцентрові насоси KSB Movitec Пластинчастий теплообмінник Alfa Laval Електричний проточний водонагрівач Розширювальний бак Reflex Регулюючий клапан Samson Кульові крани GEMÜ (ручні та пневматичні) Манометри Labom Розширена система датчиків і засобів вимірювання Ізольовані трубопроводи Рамна конструкція з нержавіючої сталі ЗАСТОСУВАННЯ Термостабілізація процесних середовищ Використання у виробничих зонах, що підпадають під регулювання GMP Фармацевтичні та біотехнологічні виробництва Циклі процесних середовищ із температурним контролем КОНСТРУКЦІЯ Компактний, замкнутий мобільний модуль (skid) Повністю змонтована трубопровідна обв'язка Професійна ізоляція трубопроводів Якісні промислові компоненти Зручна для обслуговування конструкція Повністю розбірна та транспортабельна СТАН Стан: новий в оригінальній упаковці Рік виготовлення: 2020 Проєктна установка Мінімальна кількість годин роботи Відмінний зовнішній та технічний стан ДОКУМЕНТАЦІЯ FAT-документи Протоколи випробувань на тиск P&ID-схеми Загальні креслення Заводські сертифікати згідно EN10204 Специфікації матеріалів Декларації відповідності ЄС ОСОБЛИВОСТІ Повний комплект GMP-документації Якісні фірмові компоненти Ідеально підходить для фармацевтичних та біотехнологічних застосувань Доступно негайно Відчутно дешевше за новий аналог

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип установки: Темперуючий блок – LEP13.2 AS-склад Проект: Постачання та утилізація амонійного сульфату Установка: KK6771 Рік виготовлення: 2020 Серійний номер: 1003622 Номер обладнання: 20022749 LEP13.2 – Темперуючий блок AS-складу ТЕХНІЧНІ ДАНІ Продукт: LEP13.2 – Темперуючий блок AS-складу Середовище: Амонійний сульфат Виконання: Фарма / GMP Матеріали в контакті з продуктом: 1.4435 / 1.4301 Габаритні розміри (Д x Ш x В): прибл. 1900 x 1545 x 1580 мм Управління стисненим повітрям: 6 бар (AIP) Перевірений діапазон тиску: до прибл. 3–4 бар (документована перевірка герметичності) ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ 2x центробіжних насоси Трубчастий теплообмінник (горизонтальний) Електричний проточний нагрівач Розширювальна ємність Точки вимірювання тиску і температури Пневматичні регулюючі клапани Ручні кульові крани (GEMÜ) Шафа керування з нержавіючої сталі / клемна коробка Повністю ізольовані трубопроводи ЗАСТОСУВАННЯ Темперуючий блок призначений для контрольованого регулювання температури в системі зберігання амонійного сульфату на фармацевтичному виробництві. Підходить для: - Фармацевтичних виробничих середовищ - Установок, що регулюються GMP - Систем терморегулювання середовищ - Інтеграції в Turn-Over-Package ВИКОНАННЯ / КОНСТРУКЦІЯ - Повністю змонтований на рамі (skid) - Конструкція з нержавіючої сталі - Компактна форма з відкритим доступом для обслуговування - Повна трубна обв’язка і ізоляція - Чітке маркування всіх точок вимірювання і арматури - Фарма виконання згідно зі специфікацією клієнта CSL Behring - Перевірка R&I - Перевірений макет - Багаторазово задокументована перевірка герметичності - Калібровані засоби вимірювання з сертифікатами Обладнання повністю готове до монтажу та інтеграції у наявні фармацевтичні системи. СТАН Стан нового / Проектна установка Рік виготовлення 2020 Проведено FAT Пройдено випробування на тиск Повна документація в наявності ДОКУМЕНТАЦІЯ (ДОКЛАДНА) Включено, зокрема: - Заводські сертифікати згідно EN 10204 - Переліки матеріалів - Декларації відповідності ЄС - Протоколи випробувань - Документація встановленого обладнання - Документація точок ПЛТ - Відомості про ізометрію після монтажу - Інструкція користувача - Сертифікати калібрування ОСОБЛИВОСТІ - Фармацевтичне виконання під проект - GMP-відповідне виробництво - Повністю skid-виконання Rcjdpfx Aeyl I S Dof Deb - Компактна площа (прибл. 1,9 x 1,5 м) - Зручна для обслуговування конструкція - Високоякісна ізоляція трубопроводів - Оптимально для технічних зон, близьких до чистих приміщень

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Продукт: LEP13.1 – Установка для температурної підготовки амоній-сульфатного розчину Тип установки: Температурна установка для системи приготування амоній сульфату Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003620 Таг-номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер обладнання: 20022748 Підключення носіїв / Процесні дані: WCOV – подача холодної води: 6 °C WCOR – зворот холодної води: 12 °C WSV – технологічна / міська вода AIP10 – керування стисненим повітрям, 6 бар Виконання як закритий температурний модуль з інтегрованими насосом та теплообмінником. Габарити Загальні розміри згідно з кресленням: близько 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактна установка на рамі (skid) із зварною нержавіючою сталлю. Конструкція Каркас з нержавіючої сталі Повністю ізольовані трубопроводи (промислова ізоляція) Теплообмінник трубного типу з нержавіючої сталі Електричний проточний нагрівач WT1011 Rsdoyl Izxopfx Af Decb Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообмінник WT1001 Розширювальний бак BH9701 Арматура: Запірна арматура GEMÜ Пневматично керовані клапани Ручні кульові крани Манометри Датчики та точки контролю згідно з P&ID Ідентифікація трубопроводів та елементів повністю виконана. Стан Новий, у заводській упаковці. Не вводилося в експлуатацію у виробничих процесах. Стан – заводська новизна. Пряма поставка від виробника Brinox. FAT / Статус перевірки FAT проведено. Перевірка на герметичність: Тестове середовище: стиснене повітря Випробувальний тиск: близько 3 бар Час утримання: 1 година Результат: пройдено Калібрування: Манометр відкалібрований Діапазон вимірювання: 0–10 бар Калібрувальний сертифікат у наявності Відтворюваність – згідно з національними стандартами Документація Повний Turn-Over-Package Включає документи: План FAT Звіт FAT Форма відхилень Перевірка креслення макету Перевірка доступності для обслуговування та калібрування Перевірка P&ID Протокол герметичності Калібрувальні сертифікати Аудит документації Заводський сертифікат 2.1 згідно EN 10204 Матеріальний список LBM з EU-деклараціями Список вбудованих компонентів – апарати Список вбудованих компонентів – автоматика/контроль (PLT) Матеріальний список для As-Built-ізометрії Особливості GMP-відповідність виконання Якість для фармацевтики/біотехнологій Повна простежуваність Компактна Plug-and-Play рама (skid) Повністю змонтована, ізольована і готова до підключення Доступна негайно

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник BRINOX d.o.o. Номер проекту B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модуль M024 Назва продукту LEP2.3 – Одиниця термостатування розчину для мийки Серійний номер 1003572 Номер обладнання 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Рік випуску 2020 Технічні дані Тип установки Фармацевтичний темперуючий скід для точної термостатизації мийних та елююючих розчинів. Виконано як компактна, багатоярусна рама з нержавіючої сталі з повністю інтегрованими насосами, теплообмінниками та арматурою. Розміри Довжина 1920 мм Ширина 1365 мм Висота 1840 мм Виконання Повністю передзбираний, ізольований темперуючий скід Фармацевтичне виконання відповідно до вимог GMP Промислова рамна конструкція з нержавіючої сталі Матеріали Частини, що контактують з продуктом – нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4571 Рамна конструкція – нержавіюча сталь 1.4301 Зварювання згідно EN ISO 13920 D Ізоляція Повністю ізольовані трубопроводи та апарати Закритопориста високоефективна ізоляція з чорним захисним покриттям Основні компоненти PU1021 Процесний насос PU9203 Насос для охолоджуючого середовища WT1001 Пластинчастий теплообмінник WT1011 Ребристотрубний теплообмінник BH9701 Розширювальна ємність Пневматичні регулюючі клапани Кульові крани з нержавіючої сталі GEMÜ Датчики тиску Вимірювальні точки температури Манометри Електричний розподільчий щиток із попереджувальним маркуванням Кабельні канали з нержавіючої сталі Медіа Охолоджувальний розсіл – подача/обратка Мийний розчин – робочий середовище Керуюче повітря 6 бар Усі підключення середовищ закрито на заводі та упаковано для транспортування Випробування на герметичність Виконано як випробування тиском стисненим повітрям. DP-01 Середовище – стиснене повітря Випробувальний тиск 3,15 бар Падіння тиску 0,13 бар Дата 27.07.2020 Результат – Успішно DP-02 Середовище – стиснене повітря Випробувальний тиск 3,28 бар Падіння тиску 0,07 бар Дата 26.07.2020 Результат – Успішно Час витримки під тиском – 1 година Течій не виявлено Калібрувальні сертифікати Калібрувальна лабораторія LOTRIČ Metrology Сертифікати згідно EN ISO/IEC 17025 Діапазони вимірювань – від –1 до 20 бар, а також від 0 до 10 бар Калібрування виконано Обсяг документації FAT план та звіт Форма відхилень Перевірка креслень компонування Технічне обслуговування P&ID-схема (технологічна) Випробування на герметичність Калібрувальні сертифікати Заводський сертифікат 2.1 EN10204 Матеріальний список Rodpfsyl Iwtjx Af Djcb Ізометрична схема As-built Повний комплект документації Turn-Over-Package Статус перевірок FAT проведено Випробування на тиск пройдено Калібрування присутні Виконання згідно PED Повна фармацевтична документація Застосування Температурний контроль мийних та елююючих розчинів у біофармацевтичному виробництві Підходить для GMP-середовищ Стан Нове обладнання Оригінальна упаковка Не використовувалося Рік випуску 2020 Заводський стан Повністю задокументовано В наявності, негайно до поставки

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP2.3 – Установка для температурної стабілізації мийного розчину Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Маркування: MR-INH-VPR61-KK6761 Номер обладнання: 20023781 Технічні характеристики: Тип установки: Установка для температурної стабілізації / модуль нагріву та охолодження мийного розчину (CIP або технологічна система миття) Виконання: Компактна, повністю змонтована skid-установка у міцному корпусі з нержавіючої сталі, можливість підйому краном за інтегровані точки кріплення. Рама і конструкція: Зварена нержавіюча сталева конструкція промислового виконання, вільностояча, багатоярусна схема трубопроводів для оптимального використання простору. Зручний доступ для обслуговування з кількох сторін. Інтегровані кабельні лотки. Трубопроводи: Технологічні трубопроводи з нержавіючої сталі у гігієнічному виконанні, зварені, частково на фланцях. Багатошарова теплова ізоляція основних трубопроводів і апаратів. Вбудована арматура для зливу та вентиляції. Rcodpjyl It Iofx Af Dsb Вентильна техніка: Кілька ручних кульових кранів (GEMÜ) у основному та побічному потоці. Пневматично керовані регулюючі і відсічні клапани для автоматичного регулювання температури. Мембранні та регуляторні клапани в контурі нагріву та охолодження. Вимірювальна та регулююча техніка: Температурні датчики на вході і виході. Датчики тиску у технологічному каналі. Вбудований витратомір. Електрична монтажна шафа з захисним маркуванням. Автоматичне регулювання температури через пневматичний регулюючий клапан. Теплообмінник: Циліндричний теплообмінник із нержавіючої сталі, ізольований та інтегрований у трубопровідну систему. Призначений для контрольованого нагріву та/або охолодження мийного розчину у замкнутому контурі. Насоси: Два електричні відцентрові насоси з червоними двигунами для циркуляції робочого середовища всередині установки для температурної стабілізації. Електрика: Електрична монтажна шафа з попереджувальним маркуванням. Датчики й виконавчі механізми проводкою. Підготовлена до інтеграції у центральну систему керування або процесний контроль. Застосування Установка призначена для точної температурної стабілізації мийного розчину у фармацевтичних або біотехнологічних процесах. Типові сфери використання — CIP-установки, мийні станції для виробничих ліній, а також температурно-контрольовані очищення у фармацевтичній та біотехнологічній промисловості. Мийний розчин циркулює замкнутим контуром через насоси, температуру контролюють теплообмінником і безперервно відстежують за допомогою сенсорів. Регулювання температури автоматичне за допомогою пневматично-керованих регулюючих клапанів для точної підтримки заданих параметрів. Конструкція Компактна модульна skid-конструкція з повністю ізольованими основними трубопроводами. Поверхні з нержавіючої сталі у гігієнічному промисловому виконанні. Чітка організація руху середовища і структурована схема трубопроводів. Можливість транспортування краном завдяки інтегрованим точкам кріплення. Стан Рік випуску 2020. Дуже хороший візуальний і технічний стан. Професійне виконання у сфері фармацевтичного машинобудування. FAT / Документація Типово постачається з CE-відповідністю, заводським прийманням (FAT), а також технічною документацією, включаючи R&I-схеми й матеріальні сертифікати для деталей, що контактують з продуктом. Особливості Повністю ізольований модуль для температурної стабілізації у компактному виконанні з високою питомою потужністю. Високоякісні клапани (GEMÜ). Кілька інтегрованих

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems Тип: LEP 2.3 Тип установки: Температурна установка для мийних та елюційних розчинів Рік виробництва: 2020 Серійний номер: 1003563 Номер пристрою: KK6752 Виконання: Скід із нержавіючої сталі, фармацевтичне виконання LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технічні характеристики Конструкція: Компактний, попередньо змонтований температурний модуль на зварній рамі з нержавіючої сталі (скід-система) Матеріали: Контакт із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакту з продуктом: нержавіюча сталь 1.4301 Трубопровідна система: Орбітальне зварювання (відповідає фармацевтичним вимогам) Повністю зварне виконання Ізометрія "as-built" наявна Дані щодо тиску: Контроль герметичності стиснутим повітрям Випробувальний тиск: 3,37 бар Час витримки: 1 година Результат: без протікань Вимірювальна та регулююча техніка: Вимірювання тиску (PIR, PI, PIRC) Вимірювання температури (TI, TIRC) Вимірювання рівня (граничне значення) Контроль витрати Зворотний зв’язок положення Керування двигунами Пневматичні клапани Відкрито/Закрито Діапазон вимірювання датчиків тиску: 0–10 бар Електричне підключення: Керуюче повітря: 6 бар Можливість автоматизації (повністю задокументовані точки PLT) Основні компоненти: 2 процесні насоси Пластинчастий теплообмінник Ребристий трубчастий теплообмінник Розширювальний бак Кілька гігієнічних регулюючих і запірних клапанів Вбудовані інструментальні блоки Охолоджуюче середовище: Охолоджуючий розсіл (є інтерфейси подачі/повернення) ───── Розміри / Вага Конструкція: Компактний скід-модуль Промислове виконання для чистої/технічної зони (Транспортні та монтажні габарити згідно з кресленням компонування) Сфера застосування Температурний контроль для: Rcjdpfx Asyl Ipcsf Dob Мийних розчинів Елюційних розчинів Процесних середовищ у біофармацевтичному секторі Область застосування: Біотехнологія Плазмофракціонування GMP-виробничі установки Конструкція / Будова Зварна рама з нержавіючої сталі Монтаж насосів із захистом від вібрації Гігієнічний монтаж трубопроводів Повне виконання згідно з P&ID Чітке розділення на області контактуючі / не контактуючі з продуктом Перевірена доступність для обслуговування та ремонту Проведено механічне SAT-IQ випробування Проведено вимірювальне SAT-IQ випробування Перевірка P&ID-діаграми виконана Перевірка креслення компонування виконана Стан Рік виробництва 2020 Промислове та фармацевтичне виконання Новий, в оригінальній упаковці Перевірено на герметичність Датчики відкалібровані Проведено FAT (заводське приймання) FAT / Документація Доступно: План та звіт по FAT Менеджмент невідповідностей Перевірка компонування Перевірка P&ID Перевірка герметичності Калібрування датчиків Перевірка на обслуговуваність і доступність Заводський сертифікат EN10204 Матеріальні списки (LBM) Ізометрія "as-built" Списки компонентів (пристрої та точки PLT) Особливі характеристики Виконання для фармацевтики, GMP-сумісне Повна валідаційна документація Безперервне відстеження Сертифіковане випробування на тиск Калібрувальні сертифікати акредитованих лабораторій Високоякісне виробництво обладнання BRINOX Відповідає найвищим стандартам біофарми