Придбати Brinox Фармацевтична Хроматографічна Та Cip-Система б/у (111 329)

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна установка з CIP-системою Нова, невикористана, в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Модель: LEP 11 Комплектація: PP6711 із відповідною CIP-установкою CS6711 Стан: новий – невикористаний – в оригінальній упаковці (фабричний стан) Опис Пропонується до продажу фармацевтична хроматографічна установка Brinox LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6711 та відповідної CIP-установки CS6711. Установка абсолютно нова, невикористана, знаходиться в оригінальній упаковці. Була спроектована, виготовлена та доставлена, але жодного разу не монтувалася і не вводилася в експлуатацію. Пристрій призначений для C1-INH-хроматографії та використовується для контрольованого очищення білків за допомогою ситових ємностей у GMP-середовищі. Процесні функції – Трансфер навантаженого QAE-гелю (суспензія) – Процеси промивання та елюції – Переміщення елюату в попередньо осаджувальний резервуар – Утилізація гелю через контейнерну станцію – Повністю автоматизоване CIP- і SIP-очищення Технічні характеристики – Повна готовність до CIP- і SIP-очищення – Робочий тиск: від –0,9 до +6 бар – Робоча температура: від +2 °C до +95 °C – Діапазон витрат до 10 м³/год – Регульоване транспортування суспензії: 0,2–3 м³/год Виконання Hodpfeyl Ndnjx Aqwsfl – Всі деталі, що контактують з продуктом, – нержавіюча сталь 1.4435 – Електрополірування Ra ≤ 0,8 мкм – Ущільнення, що відповідають вимогам FDA та ЄС – Конструкція з можливістю повного дренажу – Чиста панель з підключенням Tri-Clamp – Магнітно контрольовані стикувальні дуги – Аераційний фільтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 – Компактний нержавіючий скід – Центробіжний насос – Трубний теплообмінник – Регульований робочий тиск – Виконання відповідно до GMP Установка знаходиться у фабричному новому стані і ніколи не використовувалася у виробництві.

Рік виготовлення: 2020, Стан: новий, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографічна установка з CIP-модулем Нова – невикористана – в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Тип: LEP 11 Виконання: PP6713 з CIP-модулем CS6713 Стан: новий – в оригінальній упаковці – ніколи не встановлювався Опис Пропонується фармацевтична хроматографічна установка LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6713 та відповідного CIP-модуля CS6713. Установка повністю нова, невикористана й знаходиться у заводському стані без слідів експлуатації. Цей комплект розроблено для очищення білків за стандартами GMP методом хроматографії C1-INH. Технологія установки - Панель для чистої кімнати з інтеграцією у стіну - Транспортні трубопроводи до ємностей із ситчастим дном - Підключення до ємностей для предпреципітації - Лінія для утилізації гелю - Повна система обв’язки технологічних середовищ Технічна характеристика - Робочий тиск: –0,9 до +6 бар - Температура експлуатації: +2 до +95 °C - Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм - Матеріал: 1.4435 - Повне спорожнення - Виконання згідно GMP CIP-модуль CS6713 - Каркас з нержавіючої сталі Hfedpfx Aeyl Rnnoqwel - Центробіжний насос - Трубчастий теплообмінник - Контроль електропровідності, тиску й температури - Регульована подача CIP Установка абсолютно нова й ніколи не була в експлуатації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна система з CIP-установкою Нова – оригінальна упаковка – Заводський стан Hfsdpfx Asyl Rqpeqwjl Виробник: Brinox Тип: LEP 11 Версія: PP6715 з CIP-системою CS6715 Стан: новий, невикористаний, в оригінальній упаковці Опис Продається високоякісна фармацевтична хроматографічна система Brinox LEP 11, що складається з панелі PP6715 та відповідної CIP-установки CS6715. Установка повністю нова, невикористана, знаходиться у заводському стані виробника. Вона призначена для промислової C1-INH-хроматографії та відповідає найвищим вимогам GMP. Функціонал: - Перенесення суспензії (slurry transfer) - Процеси промивки і елюювання - Транспортування до ресиверів для передосадження - Утилізація гелю - Автономний CIP-контур Технічні характеристики: - Всі частини, що контактують з продуктом, виготовлені з нержавіючої сталі 1.4435 - Електрополірування до Ra ≤ 0,8 мкм - Ущільнювальні системи, що відповідають вимогам FDA - Підтримка CIP/SIP-процедур - Робочий тиск до 6 бар - Робочий температурний діапазон до 95 °C - Трубопровідна система, що повністю спустошується CIP-Skid CS6715: - Рама з нержавіючої сталі - Центробіжний насос - Пучковий теплообмінник - Керування температурою мийного середовища - Регульований вхідний тиск Установка знаходиться у заводському стані без жодної напрацювання.

Рік виготовлення: 2022, Стан: майже як новий (вживаний), Продається професійна мобільна система CIP (очищення на місці) виробництва відомого німецького виробника обладнання для пивоварних підприємств Kaspar Schulz. Hodpfxezm R Ams Aqwefl Обладнання було виготовлено у 2022/2023 роках і ніколи не використовувалося в серійному виробництві. Воно в чудовому, майже новому стані. Ідеально підходить для: * Крафтових пивоварень * Промислових пивоварень * Дистилерій * Виробників безалкогольних та інших напоїв * Молочної промисловості * Підприємств харчової промисловості Основні характеристики: * 2 × резервуари з нержавіючої сталі, об’ємом 210 л * Повністю автоматизована система керування на основі ПЛК WAGO * Сенсорна панель HMI WAGO TP600 * Електромагнітний витратомір Siemens SITRANS MAG 5000 * Датчик Siemens MAG 1100 F DN40 * Дозувальні насоси для хімікатів ProMinent * Високоякісний процесний насос KPA * Трубопровід і рама з нержавіючої сталі * Повний електричний щит керування Технічні характеристики: * Виробник: Kaspar Schulz (Німеччина) * Рік виготовлення: 2022/2023 * Об’єм резервуарів: 2 × 210 літрів * Електроживлення: 3 × 400 В / 50 Гц * Струм: 19 А * Головний запобіжник: 32 А * Максимальна робоча температура: 80 °C * Витратомір: Siemens SITRANS MAG5000 + MAG1100F * Керування: WAGO PLC + TP600 Touch Panel Стан: Обладнання ніколи не використовувалося у безперервному виробництві. Відмінний зовнішній та технічний стан. Можливий огляд у Вроцлаві, Польща. Можлива доставка по всьому світу. Надається рахунок-фактура з ПДВ. Додаткові фотографії, відео та технічна документація надаються за запитом.

Рік виготовлення: 2026, Стан: новий, номер машини/транспортного засобу: AT111, Новий трубчастий стерилізатор для УВТ-обробки, гомогенізатор, CIP-система для молока та вершків – 10 000 л/год. Технічні характеристики та дані про продуктивність: Цей непрямий трубчастий стерилізатор для УВТ-обробки розроблено для переробки молока з можливістю регулювання швидкості та високою тепловою ефективністю. Він забезпечує надійну ультрависокотемпературну обробку молока та вершків із вмістом жиру 40 %, з високим рівнем рекуперації тепла та точним контролем температури на кожному етапі процесу. Продуктивність: молоко 10 000 л/год; вершки 40 % жиру 5000 л/год Теплообмінник: трубчастий, гофровані труби з нержавіючої сталі AISI 316 Hsdjzmpznopfx Aqwofl Температура продукту на вході: 8 °C Температура гомогенізації: приблизно 65–75 °C (доступний проміжний вихід) Температура витримки: 90–95 °C Температура стерилізації: 135–142 °C протягом 4 с Температура на виході: приблизно 20–25 °C Рекуперація тепла: приблизно 70 % у трубчастому теплообміннику Температурний профіль: нагрівання 5→115 °C (під тиском гаряча вода при 132 °C), стерилізація 115→142 °C (промисловий пар ~6 бар), охолодження 142→27 °C (вода при 17 °C), остаточне охолодження 27→25 °C (вода при 17 °C) Компенсаційний резервуар: 200 л, вертикальний циліндричний, нержавіюча сталь AISI 304, з 3 датчиками рівня та CIP-розпилювальною кулею Продуктова помпа: відцентрова помпа з нержавіючої сталі, спеціальне ущільнення з механічним ущільненням для високих температур, робочий тиск 5–10 бар Електромагнітний витратомір: фланцеве виконання, вихід 4–20 мА Контур циркуляції гарячої води: високоефективна помпа, 14–16 бар, 10 000 л/год; розширювальний бак з нержавіючої сталі; запобіжний клапан; автоматичне поповнення; трубчастий теплообмінник для пари та води Регулювання температури: пневматичний модулюючий паровий клапан; високоефективний конденсатовідвідник Інтегрована CIP: вимірювання провідності, 2 дозуючі насоси для хімічних речовин, 2 x 150 л резервуари з AISI 304 (кислота та луг) Конструкція: попередньо зібрана на рамі з нержавіючої сталі AISI 304 з регульованими вирівнювальними ніжками Сучасні системи автоматизації та управління Система оснащена сучасною платформою автоматизації для забезпечення стабільної УВТ-обробки, можливості відстеження та незмінної якості продукту. Архітектура управління: інтегрований ПЛК з 12-дюймовим сенсорним HMI-дисплеєм Виконання шафи управління: два корпуси з нержавіючої сталі AISI 304 (електроніка та пневматика розділені) Електронна шафа: ПЛК, HMI, компоненти для керування живленням та автоматизації Пневматична шафа: електромагнітні клапани та розподіл повітря Автоматизовані функції: управління CIP-циклами, контроль пастеризації/стерилізації, регулювання температури, управління тривогами, запобіжні блокування Реєстрація даних процесу: безперервний моніторинг температури, тиску продукту, часу витримки та об’ємної витрати Вимірювальна техніка: електромагнітний витратомір з виходом 4–20 мА для надійного регулювання.

Стан: вживаний, Система автоматизованого очищення (CIP) складається з 4 вертикальних ємностей з нержавіючої сталі для кислоти, прісної води, лугу та промивної води. Востаннє використовувалася для очищення фільтрувальної камери. Установка нагрівається за допомогою парового теплообмінника. Подаюча помпа подає робочі середовища в процес. Обладнання (додатково): установка з 4 ємностями, подаючою помпою та теплообмінником. Матеріал: нержавіюча сталь. Розташування/позиція: ємності, що стоять на опорних трубах. Базова конструкція: циліндричні відкриті ємності з відкидними кришками. Комплектація: 4 x ємності CIP; подаюча помпа; теплообмінник; шафа керування з цифровою панеллю; різноманітні трубопроводи та клапани. Hjdezi Ampepfx Aqwsfl

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пропонується на продаж повністю укомплектована, модульна GMP-процесна система для виробництва С1-естеразного інгібітора (C1-INH) з людської плазми. Установка була інженерно спроектована, закуплена та повністю пройшла випробування на заводі (FAT), але жодного разу не була встановлена або введена в експлуатацію. Це не вживана лінія, а абсолютно новий проектний і модульний комплект. Рік виготовлення: 2020 Стан: нова, в оригінальній упаковці Напрацювання: 0 годин Зберігання: у контрольованих температурних умовах СКЛАД СИСТЕМИ (ВИБІРКОВО З КІЛЬКІСТЮ ОДИНИЦЬ) Адсорбція / Хроматографія (Секції 2 та 3): – 2 адсорбційні лінії (DEAE / QAE) – 2 буферні ємності – 2 системи для пастеризації трубопроводів (кішування) – 2 охолоджувані транспортні труби (труба в трубі) – 4 шафи фільтр-пресів – 4 охолоджувальні каскади – 4 CIP-петлі Осадження PRE: – 3 попередньо осаджувальні ємності (в т.ч. 1000 л) – 3 основні осаджувальні ємності – 3 CIP-станції – 3 багатошарові фільтри – 1 вакуумна станція Hedpfxsym Ayfs Aqwefl Приготування буфера (Секції 2 та 3): – 6 буферних ємностей (NaCl, DEAE-, QAE-бфр) – 6 температурних кідів – 4 розподільники для середовищ/WFI/CIP LEP 2.3 – розчини для промивки та елюції: – 2 бачки для миючих розчинів (до 9000 л) – 2 бачки для елюючих розчинів – 4 температурні установки LEP 13 – система амонію сульфату: – 1 приготувальний бак (3500 л) – 2 резервуари для зберігання/розподілу – пристрій для подрібнення твердих речовин – система дозування і нейтралізації – трубопроводи з обігрівом Розподіл середовищ: – 1 фармацевтична система NaOH 1M – 1 технологічна система NaOH 32% – 1 система оцтової кислоти 60% – станції насосів і дозування Додаткові процесні ємності: – більш ніж 15 резервуарів з нержавіючої сталі 316L (1000–9000 л) – різні кіди, розподільники та інструментальні модулі GMP & ДОКУМЕНТАЦІЯ – URS / Технічні завдання по кожному LEP – P&ID-схеми – компоновочні та розрізні креслення – документація з КВПіА та інструментування – FAT-документація – повна документація зварних швів (в електронній формі) – обширна фотодокументація Проектна документація доступна у повному цифровому вигляді, а також додатково структуровано архівована у 316 фізичних папках. Передбачено інтеграцію з ПЛК із підготовленим MES-інтерфейсом. Інтеграція в чисті приміщення згідно зі специфікацією. ПРОДАЖ Переважно продається як цілісна система. Можлива по-модульна передача, якщо не буде реалізований продаж усього комплекту. Підходить для плазмофракціонаторів, виробників біофармацевтики, CDMO або для проектів із запуску нових майданчиків. Доступність: негайно Огляд за домовленістю Ціна: за запитом

Стан: вживаний, Система CIP, що складається з 7 резервуарів, зокрема: - 1 резервуар об’ємом 60 гл, призначений для накопичення промивної води; - 5 резервуарів, кожен об’ємом 30 гл (рік виготовлення 1992), для зберігання кислоти, промивної води, дезінфікуючого розчину та 2 x лугу; Hfsdpfx Aqozi Anajwel - 1 резервуар об’ємом 20 гл (рік виготовлення 1992) для зберігання свіжої води. Інші компоненти системи: - 2 центрифугальні насоси; - теплообмінник; - пристрій вимірювання електропровідності; - різноманітні трубопроводи та клапани. Обладнання (додаткова інформація): 7-резервуарна система CIP з насосами та теплообмінником. Об’єм резервуару для промивної води: 6000 л. Об’єм 5 резервуарів для мийних розчинів: 3000 л. Об’єм резервуару для свіжої води: 2000 л. Матеріал: нержавіюча сталь. Розташування/позиція: резервуари встановлені на 3 ніжках кожен. Комплектація: 7 резервуарів CIP (1 об’ємом 60 гл, 5 об’ємом 30 гл та 1 об’ємом 20 гл); 2 центрифугальних насоси; теплообмінник; пристрій вимірювання електропровідності; різноманітні трубопроводи та клапани.

Стан: вживаний, Система автоматизованого очищення, повністю змонтована на рамі. Система складається з наступних компонентів: - 2 кубічних ємності CIP з відкидною кришкою, кожна з яких обладнана нагрівальним змійовиком. Загальний об’єм приблизно 750 л та 500 л відповідно. - самовсмоктувальний відцентровий насос (INOXPA, 2001, 3 кВт, 15 м³/год) як насос для подачі розчину CIP. - шафа керування в корпусі з панеллю кнопок. - різноманітні трубопроводи, клапани, актуатори та датчики. Hfsdpfx Aqjztywmowjl Обладнання (додатково): система очищення з двома нагріваними ємностями. Об’єм ємності 1 (приблизно): 750 л. Об’єм ємності 2 (приблизно): 500 л. Довжина: 2,20 м. Ширина: 1,60 м. Висота: 1,60 м. Матеріал: ємності CIP з нержавіючої сталі. Базова конструкція: змонтована на рамі. Комплектація: 2 ємності CIP, кожна з нагрівальною спіраллю; насос для подачі розчину CIP; різноманітні трубопроводи; актуатори; датчики; шафа керування; рама.

Стан: вживаний, CIP-установка з 5 резервуарами (один з них ізоляційований). Додаткові компоненти: — кожен резервуар оснащений кранами для відбору проб, сходовими дужками, люком зверху, пневматичними клапанами та рівнемірами; — теплообмінник з трубним пучком для нагріву води, яка потім подається в резервуари CIP; — 3 дозуючі насоси (Grundfos); — насос попередньої подачі CIP (Hilge); — inline-вимірювання температури та електропровідності; — трубні панелі, а також різноманітні трубопроводи, клапани та арматура. Машина (додатково): система очищення з 5 резервуарами Матеріал: резервуари з нержавіючої сталі Розташування / позиція: резервуари стоять на трьох опорах кожен Hedsy Tizwspfx Aqwofl Базова конструкція: плоскоконічні резервуари Оснащення: 5 резервуарів CIP (з них 1 ізоляційований); насос попередньої подачі; 3 дозуючі насоси для хімікатів; теплообмінник з трубним пучком; рівнеміри; вимірювання температури; вимірювання електропровідності; пневматичні дискові клапани; трубні панелі; різноманітні додаткові клапани, трубопроводи та арматура.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л бак з низьким розташуванням – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVBBHI-3500 Табличний номер: BH6772-BH1001 Пакет 30 Серійний номер: 1003462 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: бак для зберігання / процесний резервуар Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 082 літри Об’єм оболонки: 226 літрів Вага порожнього: близько 1 760 кг Hsdpjylnwyefx Aqwsfl Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Допустимий тиск у баку (PS): -1 / +3 бар Допустимий тиск в оболонці (PS): -1 / +6 бар Тестовий тиск для баку (PT): 5,6 бар Тестовий тиск для оболонки (PT): 10,8 бар Допустима температура (TS): від -10°C до +150°C Група рідини: 2 Виконання згідно з AD 2000 Тискостійкий резервуар згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Схвалення TÜV включає перевірку проекту, заключну перевірку та випробування на тиск – повна документація. FAT – заводське приймально-здавальне випробування Всі огляди проведені на заводі перед відправленням. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск згідно PED • Проектна експертиза TÜV SÜD • Візуальний огляд всіх зварних швів • Неруйнівний контроль (RT, PT) • Перевірка розмірів і креслень (as-built) • Перевірка сертифікатів матеріалів • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка документації згідно з тест-листом Повний пакет FAT та TÜV-протоколів у наявності. КОНСТРУКЦІЯ • Циліндричний горизонтальний бак для зберігання • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Високоякісне фармацевтичне виконання • Люк з круглим герметичним закриванням • CIP-трубна система • J-труба / внутрішня лінія • Індикаторне скло DN80 • Декілька резервних і технологічних патрубків • Фланці Biocontrol • Міцні опори / виконання вала • Підйомні петлі • Табличка з повним маркуванням PED ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю і структуровано в наявності • Декларація про відповідність ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (модуль G) • Проектна експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та зразки робіт • Протоколи неруйнівного контролю (RT, PT) • Протоколи вимірювань • Протоколи калібрування манометрів • Звіти про обробку і якість поверхні • Специфікація комплектуючих • Детальні креслення (корпус, кришка, CIP, J-труба тощо) • Експлуатаційна і сервісна документація Повний цифровий пакет документації у наявності. СТАН • Жодного разу не був у промисловій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Без корозії • Без слідів використання • Як новий – стан виробу • Миттєва доступність ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW системи • Виготовлення буферів та медіа • Хімічні середовища • Виробничі лінії GMP • Процесне та утилізаційне устаткування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фармацевтичне виготовлення BRINOX із повною індивідуальною приймальною перевіркою PED Модуль G від TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 і документованим FAT-випробуванням. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість з повною GMP-відповідною документацією.

Стан: вживаний, Ця пропозиція стосується хроматографічної системи ÄKTA ready™ Hjdpeyhhgaefx Aqwsfl Установка знаходиться у повністю робочому стані та готова до негайної відправки. Хроматографічна система ÄKTA ready™ — це одноразова платформа для рідинної хроматографії, розроблена для біопроцесів, масштабування технологічних процесів і виробництва біологічних препаратів згідно з GMP (належною виробничою практикою). Вона підходить для виробництва біологічних продуктів, включаючи моноклональні антитіла, рекомбінантні білки, вірусні вектори, нуклеїнові кислоти та інші чутливі терапевтичні препарати. Основні характеристики: - Одноразові проточні шляхи — відсутність необхідності у митті та валідації очищення між циклами, зниження часу простою та мінімізація ризику перехресної контамінації. - Гнучкі режими експлуатації — доступні різні конфігурації (ізократична, градієнтна, з змінною детекцією за УФ, розширена) для задоволення різних завдань очищення. - Масштабована платформа — комплекти для низьких і високих потоків підтримують широкий діапазон об’ємів процесу; системи масштабуються від малооб’ємної очистки до виробничих завдань у поєднанні зі старшими моделями ÄKTA ready™ XL. - Відповідає вимогам GMP — повний пакет документації та регуляторна підтримка для відповідності вимогам у регламентованому виробництві біофармацевтичних препаратів.

Стан: вживаний, Ця пропозиція стосується хроматографічної системи ÄKTA ready™ Установка знаходиться у повністю робочому стані та готова до негайної відправки. Хроматографічна система ÄKTA ready™ — це одноразова платформа для рідинної хроматографії, розроблена для біопроцесів, масштабування технологічних процесів і виробництва біологічних препаратів згідно з GMP (належною виробничою практикою). Вона підходить для виробництва біологічних продуктів, включаючи моноклональні антитіла, рекомбінантні білки, вірусні вектори, нуклеїнові кислоти та інші чутливі терапевтичні препарати. Hfodsyitvpspfx Aqwjl Основні характеристики: - Одноразові проточні шляхи — відсутність необхідності у митті та валідації очищення між циклами, зниження часу простою та мінімізація ризику перехресної контамінації. - Гнучкі режими експлуатації — доступні різні конфігурації (ізократична, градієнтна, з змінною детекцією за УФ, розширена) для задоволення різних завдань очищення. - Масштабована платформа — комплекти для низьких і високих потоків підтримують широкий діапазон об’ємів процесу; системи масштабуються від малооб’ємної очистки до виробничих завдань у поєднанні зі старшими моделями ÄKTA ready™ XL. - Відповідає вимогам GMP — повний пакет документації та регуляторна підтримка для відповідності вимогам у регламентованому виробництві біофармацевтичних препаратів.

Стан: дуже добре (вживаний), Рік виготовлення: 2005, 380 ВЖИВАНИЙ Система завантаження та розвантаження Miwe Athlet. ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ: - рік виготовлення: 2005 КОМПЛЕКТАЦІЯ: Hedpfx Aoy S Da Eeqwsfl - 4 візки з конвеєрними стрічками для формування та завантаження хліба Обладнання готове до огляду та знаходиться на нашому складі (36-068, Бахжуж, Польща). Додаткові платні опції: транспортування. Вказана ціна є чистою ціною за комплект. МИ РОЗМОВЛЯЄМО АНГЛІЙСЬКОЮ, НІМЕЦЬКОЮ, ФРАНЦУЗЬКОЮ, РОСІЙСЬКОЮ ТА УКРАЇНСЬКОЮ МОВАМИ.

Рік виготовлення: 2020, Стан: новий, Функціональність: повністю працездатний, Виробник: BRINOX Опис машини: CIP-установка CS6720 Модель: LEP12 – CIP-модуль з ізольованим буферним баком 200 л Рік випуску: 2020 Стан: Новий, невикористаний, у оригінальній упаковці, ніколи не встановлювався, не був у експлуатації Тип установки: Модульна CIP-установка (Cleaning in Place) на рамі з нержавіючої сталі, повністю попередньо змонтована. Складається з: ізольований CIP-буферний бак, відцентровий насос, теплообмінник, модуль труб із нержавіючої сталі, клапанна техніка, засоби вимірювання та регулювання, а також підключення для носіїв. Hjdpfx Aqjyl H Htswofl Габарити рами: приблизно 2330 x 1224 x 2127 мм Буферний бак: - Робочий об'єм: 200 літрів - Загальний об'єм: 278 літрів - Циліндрична конструкція з еліптичними днищами згідно DIN 28011 - Робочий тиск: від -1 до +3 бар - Тестовий тиск: 5,4 бар - Допустима температура: від -10 °C до +150 °C - Робоча температура: від 0 °C до +85 °C - Група рідини: 1 - Ізоляція: скловата з низьким вмістом хлоридів (

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1.500 л основний осадний бак – 316L – подвійна оболонка – PED Модуль G – FAT 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Заводський номер: BH6724-BH1001 пакет 22 Серійний номер: 1003457 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не був у використанні Позначення CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: основний осадний бак / процесний резервуар Номінальний об’єм: 1.500 літрів Загальний об’єм: 1.785 літрів Вага порожнього: близько 866 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: нержавіюча сталь Робочий тиск резервуара: –1 / +3 бар Тиск випробування резервуара: 5,4 бар Робочий тиск оболонки: згідно з розрахунком Діапазон температур: –10 °C до +150 °C Тиск за стандартом PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальний приймальний огляд Огляд проведено нотифікованим органом 0036 FAT – Заводські приймальні випробування (08/2020) Резервуар повністю перевірено на заводі BRINOX у рамках документованого FAT. Проведені випробування, зокрема: • Контроль дельта-фериту зварних швів (відповідає, відхилень немає) • Вимірювання шорсткості поверхні (Ra всередині ≤ 0,8 мкм, відповідає) • Візуальна перевірка всіх поверхонь, що контактують з продуктом • Випробування тиском згідно з технічним завданням • Перевірка документації • Управління невідповідностями GMP (не критичні, повністю усунені) • Вимірювальні прилади з дійсними калібрувальними сертифікатами ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Горизонтальне виконання • Високоякісне фармацевтичне виконання • Вся контактна частина з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально відполірована внутрішня поверхня • Зварні шви відповідно до GMP із повною документацією • Великий люк із відкидною кришкою • Декілька клємп- і фланцевих з'єднань • Форсунка для миття / CIP-з'єднання • Підготовка під інструментацію (тиск, температура, сенсори) • Ізольована оболонка з підключеннями • Масивне фланцеве днище • Підйомні вушка та виконання для транспортування • Проектне виконання для CSL Behring (проект SPHINX) СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Прямо з надлишкового проекту • Внутрішній стан абсолютно новий • Без корозії • Без слідів використання • Промисловий стан нового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ Повна документація по контролю якості та виробництву для проекту, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Документи приймання TÜV • Документація PED Модуль-G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Зварювальна документація (WPS/WPQR) • Протоколи випробування дельта-фериту Hfjdpfsykn Iiex Aqwsl • Протоколи шорсткості • Калібрувальні сертифікати пристроїв • Протоколи невідповідності GMP • Протоколи FAT із підписами • Інструкції з експлуатації та обслуговування Документація повна та структурована. • Фармацевтичні виробничі процеси • Осаджувальні та реакційні процеси • Приготування буферів та розчинів • Стерильні процеси з рідинами • Біотехнологія • GMP-виробничі установки • Високочисті середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це високоякісний процесний резервуар BRINOX із справжньою фармацевтичною проектною якістю, виготовлений для CSL Behring, з повною індивідуальною перевіркою PED Модуль-G, документованим FAT 2020 року та безперервною документацією GMP. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість для стерильних застосувань. Доступний негайно.

Стан: вживаний, Система CIP (Cleaning-in-Place) для закритого очищення технологічних установок. Складається з прямокутного бака, розділеного на 2 камери. Для кожної камери бак оснащений знімною кришкою та відвідною лінією з ручним вентилем. Обладнана дозувальними насосами для кислот, лугів і дезінфікуючих засобів, а також відцентровим насосом як подаючим CIP-насосом. Додатково: 2 прямокутні камери Довжина: 3,7 м Ширина: 0,5 м Висота: 1,5 м Керування/Управління: ручне Матеріал: нержавіюча сталь Hfodpfx Aqjxbptmowjl Оснащення: прямокутний бак з 2 камерами, клапани (всі ручні засувки), подаючий насос, дозуючі насоси Вага: 300 кг

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Опис машини BRINOX LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Виробник BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Рік випуску 2020 Серійний номер 1003614 Hfedoyl H Taspfx Aqwol Технічні характеристики Компактна CIP-станція на рамі з нержавіючої сталі. Позначення продукту: LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE. Габарити приблизно 1520 x 970 x 1994 мм. Матеріали, що контактують із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435. Рама і конструктивні елементи: нержавіюча сталь 1.4301. Вбудований трубчастий теплообмінник виробника NEUMO. Гігієнічний відцентровий насос. Трубопровідна система повністю зварна, фармацевтичне виконання. Ізольовані магістралі продукту. Арматура, зокрема кульові крани GEMÜ. Вбудовані різноманітні манометри і вимірювальні прилади. Калібрована система контролю тиску (датчик тиску Fluke, діапазон вимірювання −1 до 20 бар, роздільна здатність 0,001 бар, точність 0,06 % FS). Підключення середовищ: NaOH Оцтова кислота CIP-подача CIP-повернення Чорний пар Конденсат чорного пару Нейтралізовані стічні води Проведено випробування на герметичність з використанням стисненого повітря. Діапазон пробного тиску близько 3,19–3,24 бар. Максимальна зафіксована втрата тиску < 0,015 бар за період випробування. Результат: успішно. Застосування CIP-система очищення для фармацевтичного виробництва, особливо для флокуляційних резервуарів. Підходить для лужного й кислотного очищення, а також приєднання до пари. Розроблена для гігієнічних застосувань у фармацевтичному виробництві. Конструкція Зварена, компактна "скід"-конструкція з масивною рамою з нержавіючої сталі. Гігієнічне прокладання труб із чітко визначеними потоками середовищ. Вбудований трубчастий теплообмінник для регуляції температури CIP-середовищ. Усі процесні, клапанні й вимірювальні компоненти інтегровані у компактну рамну конструкцію. Загальні допуски відповідно до EN ISO 13920. Промислове виконання із захватами для крана для транспортування. Стан Нова, невикористана, у заводській упаковці. Установка проходила лише перевірку в рамках FAT і жодного разу не експлуатувалася. FAT / Статус документації Проведено повне тестування щодо прийняття на заводі (FAT). Герметичність підтверджена. Наявні сертифікати калібрування. Протоколи випробувань задокументовані. Повний перелік документації Документація FAT Протоколи перевірки герметичності Сертифікати калібрування P&ID 3D-креслення Документація по матеріалам і зварюванню Паспорт виробу та документація виробника Особливості Відбір матеріалів, придатних для фармацевтичного сектору. Компактна скід-установка, готова до негайної експлуатації. Якісні компоненти провідних виробників. Повна технічна документація в наявності. Доступна відразу.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Виробник BRINOX Модель LEP 12 – CIP-установка осадження PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Рік випуску 2020 Стан Новий, в оригінальній упаковці, не використовувався. Установка проходила лише заводське випробування FAT. Не була введена в експлуатацію, не використовувалася у виробництві, не мала контакту з робочими середовищами під час роботи. Опис Модульна CIP-система для фармацевтичних застосувань у гігієнічному виконанні з нержавіючої сталі. Компактна установка з інтегрованими системами вимірювання, насосами та клапанною технікою на рамі (скід-формат). Hjdpfeyl H H Tsx Aqwefl Габаритні розміри прибл. 1520 x 970 x 1994 мм Матеріали Частини з контактом із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 Рама/конструкція: 1.4301 Виконання зварювання згідно EN ISO 13920 Оснащення – Трубчастий теплообмінник – Гігієнічний відцентровий насос – Магнітно-індуктивний витратомір – Вимірювання електропровідності – Датчик тиску – Точки вимірювання температури – Пневматичні сідлові та мембранні клапани – Рамна конструкція з нержавіючої сталі – CIP-подача / CIP-зворотний потік – Приєднання для NaOH, оцтової кислоти, пари, конденсату, стічних вод Випробування Проведено повне FAT-випробування, включаючи: – Перевірка макета – Перевірка R&I-схеми – Перевірка доступності для обслуговування і калібрування – Перевірка документації – Перевірка шорсткості поверхні – Калібрування датчиків – Перевірка зварювальної документації – Тест на герметичність стисненим повітрям – пройдено Калібрувальні сертифікати наявні. Матеріальні сертифікати 3.1 наявні. Повний пакет зварювальної документації (WPS, WPQR, сертифікати зварювальників, NDT-протоколи). Виконання згідно з вимогами CE. Комплектація Повний попередньо змонтований процесний модуль з документацією. FAT-протоколи, зварювальні протоколи, матеріальні та калібрувальні сертифікати повністю в комплекті.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л розчинний бак – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – як новий Пакет 17 Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6762-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: елютор / розчинний бак Об’єм: 3 200 літрів Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) CE-маркування: наявне (CE 0036) Тиск у баку: Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Тиск в оболонці (обігрів/охолодження): Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Діапазон температур: від -20 °C до +150 °C Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Прийомка нотіфікованим органом (номер 0036) FAT – приймальні заводські випробування Hjdpeykkhrofx Aqwjfl Бак був перевірений у межах задокументованого FAT. Випробування включали, зокрема: • Перевірка документації зі зварювання • Візуальна перевірка зварних швів • Перевірка герметичності • Випробування тиском • Перевірка шорсткості поверхні • Калібрування датчиків • Контроль компоновки та розмірів • Перевірка документації Повний звіт FAT з протоколами випробувань у наявності. ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально полірувана внутрішня поверхня • Зварні шви для фармацевтики • Патрубки для CIP/SIP-мийки • Кілька люків/ревізійних отворів • З’єднання типу clamp та фланцеві з’єднання • Підготовлені точки під інструментування (тиск, температура, датчики) • Масивне виконання проєктного класу • Петлі для підйому краном СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Складський залишок проєкту • Абсолютна чистота всередині • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю та структуровано наявна До бака додається повний проєктний пакет якості та виробничої документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом прийомки • Проєктна перевірка TÜV та сертифікація • Сертифікати матеріалів (3.1) • Списки зварювальників та протоколи атестації зварювальних процедур (WPQR/WPS) • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів та газу • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Контроль точності розмірів • Внутрішнє випробування тиском • Сертифікати калібрування • Збірні специфікації • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Повний комплект документації доступний у цифровому вигляді. ПІДХОДИТЬ ДЛЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Елютор / підготовка буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробництва • CIP-середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це не стандартний резервуар, а високоякісне проектне виготовлення BRINOX у справжній фармацевтичній якості з перевіреним розрахунком на тиск, повною відповідністю PED (Модуль G), задокументованими FAT-випробуваннями та повною пакетом якісної документації. Проєктна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Рік випуску: 2020 Виконання: Фарма / GMP Стан: Новий, невикористаний, в оригінальній упаковці LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машини Фармацевтична CIP-установка (Cleaning in Place) у вигляді компактного пакетного модуля на рамі з нержавіючої сталі. Застосування Для автоматизованого очищення процесного обладнання, хроматографічних систем, резервуарів і трубопроводів у фармацевтичній, біотехнологічній та хімічній промисловості. Підходить для NaOH, оцтової кислоти, WFI, PW та інших мийних середовищ. Технічні характеристики Потужність нагріву CIP-середовища: від +5 °C до +80 °C за макс. 10 хвилин Продуктивність насоса: 1–4 м³/год (регульована) Робочий тиск на подачі CIP: 1–3 бар (регульований) Діапазони вимірювання: Витрата: 0–10 м³/год Hfjdpfxjyl Hwlo Aqwel Температура: 0 – +150 °C Тиск: 0–6 бар Проєктний тиск: -0,9 до +6 бар Проєктна температура: +2 до +95 °C Конструкція • Компактний модуль на рамі з нержавіючої сталі • Подавальний насос CIP як відцентровий насос • Трубчастий теплообмінник з герметичним проходом • Висота ніжок регулюється • Повністю розряджається, не залишаючи залишків • Зручна для обслуговування конструкція • Промислова високопродуктивна конструкція Матеріал і виконання з GMP • Деталі, що контактують з продуктом та мийними середовищами, з нержавіючої сталі 1.4435 • Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм • Ущільнення відповідно до стандартів FDA (EPDM / PTFE / силікон) • Призначено для NaOH 0,3 моль/л при +80 °C • Стійкість до оцтової кислоти, WFIH, WFIC, PUW Документація та якість • Повна GMP-документація • Відповідність CE • Сертифікати матеріалу 3.1 • Повна протоколізація зварювання • Документація по зварним швам з фотознімками • Документовані тести на тиск і герметичність • Документація FAT наявна • Сертифікати по залишковому зливу і фінальному ополіскуванню в наявності Стан • Новий • Невикористаний • В оригінальній упаковці • Відсутні години роботи • Доступна одразу Особливості • Дуже висока термічна ефективність очищення • Повністю регульований процес • Відмінне виконання за стандартами Pharma-GMP • Якісні європейські компоненти • Надійне капіталовкладення з повною документацією Місцезнаходження: Німеччина Огляд можливий після попереднього запису

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л резервуар для розчинів – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – стан як новий Hfedsykkbxepfx Aqwjl Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: BH6761-BH1001 Серійний номер: 1003446 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий Технічні дані Тип продукту: Елюційний / резервуар для розчинів Обʼєм: 3 200 літрів Власна вага: 1 815 кг Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) Маркування CE: CE 0036 Тиск в резервуарі Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: 4,6 бар Тиск в оболонці (обігрів/охолодження) Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: 10,8 бар Діапазон температур: -20 °C до +150 °C Ємність для тиску згідно PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD (ідентифікаційний номер 0036) Дозволена кількість циклів навантаження: 7300 / 5475 при діапазоні коливань тиску 3,3 / 4,5 бар TÜV / PED / FAT • Сертифікат відповідності ЄС згідно 2014/68/EU • Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Звіт про випробування в наявності • Гідростатичне випробування успішно проведено • Прийомка TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Проведено заводський приймальний тест (FAT) • Індивідуальний приймальний огляд (модуль G) • Повний Turn-Over-Package (TOP) Повна документація в наявності Доступний повний пакет технічної документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні талони • TÜV-сертифікат з актом приймання • Перевірка проекту TÜV та сертифікація • Документація на табличку • Збірні креслення • Детальні креслення • Списки зварювальників і перевірки зварювальних процедур • Робочі зразки • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів • Сертифікати аналізу зварювальних газів • Сертифікат кваліфікації виробника • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати матеріалів (3.1) • Сертифікати калібрування • Звіт про внутрішнє випробування тиском • Контроль точності розмірів • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Операційні та сервісні інструкції (пристрою та компонентів) Обсяг документації відповідає стандартам проекту для фармацевтичного обладнання. Виконання • Подвійна оболонка для нагріву та охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L (1.4404) • Внутрішня поверхня з дзеркальною поліровкою • Зварні шви фармацевтичного класу • Патрубки для CIP/SIP • Декілька люків/ревізійних отворів • З'єднання clamp та фланці • Підготовлена інструментація (тиск, температура, датчики) • Промислове виконання проекту • Петлі для підйому краном • Розрахунок тиску згідно PED Стан • Не був у використанні • Складська позиція (проектний надлишок) • Ідеальна внутрішня частина • Без корозії • Без слідів використання • Новий індустріальний стан • Доступний одразу Підходить для • Фармацевтичних розчинів • WFI / PW-систем • Елюція / приготування буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробничі лінії • CIP-агенти Особливість Це не стандартний бак, а високоякісна проектна продукція BRINOX у справжній фармацевтичній якості із: • Індивідуальним прийомом PED Модуль G • Прийомкою TÜV SÜD • Проведеним FAT • Повною документацією зі зварювання, матеріалів та випробувань • Документованою обробкою поверхні • Виконанням 316L для стерильних застосувань Якість проекту для найвибагливіших GMP-додатків – доступно негайно.

Стан: вживаний, Рік виготовлення: 2010, Система миття «на місці», що складається з наступних компонентів: - 400-літровий резервуар з нержавіючої сталі, який слугує гідростатичним контуром - 7,5 кВт подавальний насос (Packo) для перекачування 25 м³/год під тиском 4,1 бар Hedpfxoztwu Ae Aqwjfl - 4,0 кВт зворотний насос (Packo) для перекачування 25 м³/год під тиском 2,0 бар - трубчастий теплообмінник (Weinbrenner) для нагрівання 25 м³/год, збільшуючи температуру з 55 °C до 75 °C з потужністю 790 кВт - чотириканальна система дозування хімікатів (ProMinent) для лугу, кислоти, дезінфікуючого засобу та добавки - вимірювання температури - вимірювання електропровідності (E+H) - індуктивний витратомір (E+H) - шафа управління з сенсорним дисплеєм - різноманітні трубопроводи, клапани Обладнання (додатково): система миття для очищення резервуарів під тиском у підвальному приміщенні Об’єм контурного резервуара: 400 л Довжина: 2,5 м Ширина: 3,0 м Висота: 2,9 м Управління: Simatic S7 Матеріал: поверхні, що контактують з продуктом, виготовлені з нержавіючої сталі Розташування: на рамі з нержавіючої сталі з ніжками Комплектація: контурний резервуар; 2 центрифугальні насоси; трубчастий теплообмінник; чотириканальна система дозування хімікатів; шафа управління з сенсорною панеллю; вимірювання витрати; вимірювання електропровідності; вимірювання температури; різноманітні трубопроводи, клапани

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6721-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводський №: BH6721-BH1001 Серійний номер: 1003453 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 літрів Загальний об’єм: 1 400 літрів Вага порожнього: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість) Позначення CE: CE 0036 Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно з AD 2000 Тискобак за PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією. FAT – Заводське приймання Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск за PED • Візуальний контроль всіх зварних швів • Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань) • Контроль за розмірами та кресленням (as-built) • Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Повна перевірка документації Документи FAT у повному обсязі. ВИКОНАННЯ • Циліндровий, горизонтальний бак • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована • Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні • Зварні шви фарма-якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Дніщевий мембранний клапан • Приєднання для мішалки (DN 200) • Кілька резервних підключень • Потужна опорна система на цапфах/трунніонах • Транспортні та підйомні пристрої ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого: • Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G) • Сертифікат та експертиза TÜV проекту • Сертифікати матеріалу 3.1 • Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS) • Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу • Кваліфікаційний сертифікат компанії • Протокол вимірювання шорсткості • Звіт з обробки поверхонь • Протокол перевірки точності розмірів • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Сертифікати калібрування манометрів • Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти • Зведена специфікація з відомістю матеріалів • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та техобслуговування Доступна повна цифрова документація. СТАН • Не був у продуктивній експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий стан – як новий • Доступний відразу Hodpjykpqrsfx Aqwsfl ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Підготовка буферів і середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі лінії GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням. Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9000 л резервуар для мийних та елюційних розчинів GMP Горизонтальний нержавіючий тисковий резервуар – рік випуску 2020 – повна FAT та GMP-документація Пакет BH6752-BH1001 №32 Виробник: BRINOX Process Systems Серійний номер: 1003558 Рік випуску: 2020 Номінальний об’єм: 9 000 літрів Виконання: нержавіючий тисковий резервуар GMP-виконання Застосування Резервуар використовувався у фармацевтичному виробничому комплексі. Підходить для підготовки, зберігання та подачі процесних розчинів у GMP-середовищі. Конструкція та оснащення Циліндричний резервуар з нержавіючої сталі, горизонтальне виконання Торцеві процесні підключення Великий люк із замком під тиском Інтегрована CIP-система з розпилювальною головкою Внутрішня поверхня – високополірована Гігієнічні підключення продуктів Кілька штуцерів для вимірювання та приладів Задокументовані зварні шви з повною трасованістю Окремі нержавіючі опори включено в комплект поставки Стан Hodeykkk Hepfx Aqwofl Відмінний зовнішній та технічний стан. Внутрішні поверхні чисті, дзеркального блиску. Жодних видимих пошкоджень корпусу чи підключень. Комплектність і аксесуари згідно фотодокументації. FAT та статус документації Відповідно до FAT-документа "IT-11.1 Верифікація зварної документації" перевірено зварну документацію в ході заводського приймального контролю (FAT 01, 23.10.2020). Підтверджено, зокрема: - Призначення зварників та контролерів зварних швів - Кваліфікації зварників за EN ISO 9606-1 - Документація WPS та WPQR - Сертифікати на захисний газ - Документовані пробні зварювання - Вибіркова оптична перевірка без зауважень - Трасованість відповідно до сертифікатів матеріалів 3.1 Повна зварна документація входить до складу Turn-Over-Package. Документація – у повному обсязі - FAT-план та FAT-звіт - Схеми планування та конструкторські креслення - P&ID-схеми - Протоколи калібрування - Тести поверхні та шорсткості - Тест на герметичність - Зварювальний план - WPQR - WPS - Кваліфікації зварників - Звіт про бороскопію - Звіти про контроль вхідного матеріалу - Калібрування сенсорів Вся технічна документація доступна у цифровому вигляді. Особливості Повністю задокументоване GMP-виконання з перевіреною зварною документацією та розширеним пакетом якості. Дуже добре підходить для повторної інсталяції у фармацевтичних виробничих установках або для застосувань, які підлягають валідації.