Придбати Brinox Gmp Temperierskid 1.4435 б/у (136)

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, BRINOX LEP13.2 – Блок термостабілізації складу AS – GMP – Рік випуску 2020 – стан як новий Виробник: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Пакет 12 Тип установки: LEP13.2 – Блок термостабілізації складу AS Проєкт: система з амоній сульфатом Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003624 Tag-номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Місце розташування: Німеччина ОПИС Продається майже новий блок термостабілізації LEP13.2 у фармацевтичному виконанні GMP, виготовлений BRINOX Process Systems. Установка виконана як компактний, попередньо змонтований мобільний модуль (skid), розроблений для використання у системі зберігання амоній сульфату. Наявна повна проєктна та FAT-документація. ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип: LEP13.2 – Блок термостабілізації складу AS Робоче середовище: амоній сульфат Виконання: Фармацевтика / GMP Матеріали: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4301 Керуючий стиснене повітря: 6 бар Контроль герметичності та тиску виконано FAT успішно завершено ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ 2x відцентрові насоси KSB Movitec Пластинчастий теплообмінник Alfa Laval Електричний проточний водонагрівач Розширювальний бак Reflex Регулюючий клапан Samson Кульові крани GEMÜ (ручні та пневматичні) Манометри Labom Розширена система датчиків і засобів вимірювання Ізольовані трубопроводи Рамна конструкція з нержавіючої сталі ЗАСТОСУВАННЯ Термостабілізація процесних середовищ Використання у виробничих зонах, що підпадають під регулювання GMP Ndedpoyl Na Nefx Akcoc Фармацевтичні та біотехнологічні виробництва Циклі процесних середовищ із температурним контролем КОНСТРУКЦІЯ Компактний, замкнутий мобільний модуль (skid) Повністю змонтована трубопровідна обв'язка Професійна ізоляція трубопроводів Якісні промислові компоненти Зручна для обслуговування конструкція Повністю розбірна та транспортабельна СТАН Стан: новий в оригінальній упаковці Рік виготовлення: 2020 Проєктна установка Мінімальна кількість годин роботи Відмінний зовнішній та технічний стан ДОКУМЕНТАЦІЯ FAT-документи Протоколи випробувань на тиск P&ID-схеми Загальні креслення Заводські сертифікати згідно EN10204 Специфікації матеріалів Декларації відповідності ЄС ОСОБЛИВОСТІ Повний комплект GMP-документації Якісні фірмові компоненти Ідеально підходить для фармацевтичних та біотехнологічних застосувань Доступно негайно Відчутно дешевше за новий аналог

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems Тип: LEP 2.3 Тип установки: Температурна установка для мийних та елюційних розчинів Рік виробництва: 2020 Серійний номер: 1003563 Номер пристрою: KK6752 Виконання: Скід із нержавіючої сталі, фармацевтичне виконання LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технічні характеристики Конструкція: Компактний, попередньо змонтований температурний модуль на зварній рамі з нержавіючої сталі (скід-система) Матеріали: Контакт із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакту з продуктом: нержавіюча сталь 1.4301 Трубопровідна система: Орбітальне зварювання (відповідає фармацевтичним вимогам) Повністю зварне виконання Ізометрія "as-built" наявна Дані щодо тиску: Контроль герметичності стиснутим повітрям Випробувальний тиск: 3,37 бар Час витримки: 1 година Результат: без протікань Вимірювальна та регулююча техніка: Вимірювання тиску (PIR, PI, PIRC) Вимірювання температури (TI, TIRC) Вимірювання рівня (граничне значення) Контроль витрати Зворотний зв’язок положення Керування двигунами Пневматичні клапани Відкрито/Закрито Діапазон вимірювання датчиків тиску: 0–10 бар Електричне підключення: Керуюче повітря: 6 бар Можливість автоматизації (повністю задокументовані точки PLT) Основні компоненти: 2 процесні насоси Пластинчастий теплообмінник Ребристий трубчастий теплообмінник Розширювальний бак Кілька гігієнічних регулюючих і запірних клапанів Вбудовані інструментальні блоки Охолоджуюче середовище: Охолоджуючий розсіл (є інтерфейси подачі/повернення) ───── Розміри / Вага Конструкція: Компактний скід-модуль Промислове виконання для чистої/технічної зони (Транспортні та монтажні габарити згідно з кресленням компонування) Сфера застосування Температурний контроль для: Мийних розчинів Елюційних розчинів Процесних середовищ у біофармацевтичному секторі Область застосування: Nsdpfsyl Ipcex Akcodc Біотехнологія Плазмофракціонування GMP-виробничі установки Конструкція / Будова Зварна рама з нержавіючої сталі Монтаж насосів із захистом від вібрації Гігієнічний монтаж трубопроводів Повне виконання згідно з P&ID Чітке розділення на області контактуючі / не контактуючі з продуктом Перевірена доступність для обслуговування та ремонту Проведено механічне SAT-IQ випробування Проведено вимірювальне SAT-IQ випробування Перевірка P&ID-діаграми виконана Перевірка креслення компонування виконана Стан Рік виробництва 2020 Промислове та фармацевтичне виконання Новий, в оригінальній упаковці Перевірено на герметичність Датчики відкалібровані Проведено FAT (заводське приймання) FAT / Документація Доступно: План та звіт по FAT Менеджмент невідповідностей Перевірка компонування Перевірка P&ID Перевірка герметичності Калібрування датчиків Перевірка на обслуговуваність і доступність Заводський сертифікат EN10204 Матеріальні списки (LBM) Ізометрія "as-built" Списки компонентів (пристрої та точки PLT) Особливі характеристики Виконання для фармацевтики, GMP-сумісне Повна валідаційна документація Безперервне відстеження Сертифіковане випробування на тиск Калібрувальні сертифікати акредитованих лабораторій Високоякісне виробництво обладнання BRINOX Відповідає найвищим стандартам біофарми

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип установки: Темперуючий блок – LEP13.2 AS-склад Проект: Постачання та утилізація амонійного сульфату Установка: KK6771 Рік виготовлення: 2020 Серійний номер: 1003622 Номер обладнання: 20022749 LEP13.2 – Темперуючий блок AS-складу ТЕХНІЧНІ ДАНІ Продукт: LEP13.2 – Темперуючий блок AS-складу Середовище: Амонійний сульфат Виконання: Фарма / GMP Матеріали в контакті з продуктом: 1.4435 / 1.4301 Габаритні розміри (Д x Ш x В): прибл. 1900 x 1545 x 1580 мм Управління стисненим повітрям: 6 бар (AIP) Перевірений діапазон тиску: до прибл. 3–4 бар (документована перевірка герметичності) ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ 2x центробіжних насоси Трубчастий теплообмінник (горизонтальний) Електричний проточний нагрівач Розширювальна ємність Точки вимірювання тиску і температури Пневматичні регулюючі клапани Ручні кульові крани (GEMÜ) Шафа керування з нержавіючої сталі / клемна коробка Повністю ізольовані трубопроводи ЗАСТОСУВАННЯ Темперуючий блок призначений для контрольованого регулювання температури в системі зберігання амонійного сульфату на фармацевтичному виробництві. Підходить для: - Фармацевтичних виробничих середовищ - Установок, що регулюються GMP - Систем терморегулювання середовищ - Інтеграції в Turn-Over-Package ВИКОНАННЯ / КОНСТРУКЦІЯ - Повністю змонтований на рамі (skid) - Конструкція з нержавіючої сталі - Компактна форма з відкритим доступом для обслуговування - Повна трубна обв’язка і ізоляція - Чітке маркування всіх точок вимірювання і арматури - Фарма виконання згідно зі специфікацією клієнта CSL Behring - Перевірка R&I - Перевірений макет - Багаторазово задокументована перевірка герметичності - Калібровані засоби вимірювання з сертифікатами Обладнання повністю готове до монтажу та інтеграції у наявні фармацевтичні системи. СТАН Nedpfx Aksyl I S Djcjdc Стан нового / Проектна установка Рік виготовлення 2020 Проведено FAT Пройдено випробування на тиск Повна документація в наявності ДОКУМЕНТАЦІЯ (ДОКЛАДНА) Включено, зокрема: - Заводські сертифікати згідно EN 10204 - Переліки матеріалів - Декларації відповідності ЄС - Протоколи випробувань - Документація встановленого обладнання - Документація точок ПЛТ - Відомості про ізометрію після монтажу - Інструкція користувача - Сертифікати калібрування ОСОБЛИВОСТІ - Фармацевтичне виконання під проект - GMP-відповідне виробництво - Повністю skid-виконання - Компактна площа (прибл. 1,9 x 1,5 м) - Зручна для обслуговування конструкція - Високоякісна ізоляція трубопроводів - Оптимально для технічних зон, близьких до чистих приміщень

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л Ємність попереднього наповнення – 1.4435 – Подвійна оболонка – PED Кат. IV Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Як нова Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Зав. номер: BH6725-BH1001 Серійний номер: 1003455 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Як нова / не використовувалась ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип виробу: Ємність попереднього наповнення / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 л Загальний об’єм: 1 400 л Вага без наповнення: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 Дозволений тиск (PS): -1 / +3 бар Контрольний тиск (PT): 5,4 бар Допустима температура (TS): -10 / +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно AD 2000 Тискостійка ємність згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Уповноважений орган: TÜV SÜD ID номер: 0036 FAT – Заводське приймальне випробування Повний заводський FAT проведений і задокументований. Включає випробування на тиск, неруйнівний контроль, вимірювання габаритів, оцінку шорсткості та видачу документації. ВИКОНАННЯ • Циліндрична горизонтальна тискостійка ємність • Подвійна оболонка для нагріву / охолодження • Внутрішня поверхня електрополірування • Зварювання відповідно до фармацевтичних стандартів • Люк DN500 • Кілька технологічних і вимірювальних штуцерів • Запобіжний клапан • CIP-роз'єми • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Ніколи не використовувалась у виробництві • Прийнята TÜV по модулю G • Індустріальний новий стан • Може бути поставлена негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі Повний структурований пакет документів, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання • Проєктувальна перевірка TÜV • Документи FAT • Сертифікати матеріалів • Списки зварювальників і WPS/WPQR • Звіти NDT • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Внутрішнє випробування на тиск • Протокол вимірювань • Калібрувальний сертифікат манометра • Часткові креслення • Комплектація зі специфікацією • Керівництва з експлуатації та обслуговування (пристрій і компоненти) • Сертифікати кваліфікації • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів і газу Цифрова документація доступна повністю. ПРИЗНАЧЕНА ДЛЯ • Фармацевтика • WFI / PW Ndodpfx Akoykt T Rocjc • GMP-виробництво • Стерильні рідкі процеси • Біотехнології Високоякісне виконання BRINOX для фармацевтики, PED кат. IV Модуль G з індивідуальним контролем TÜV SÜD, повний FAT і вся технічна документація. Може бути поставлена негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Рік випуску: 2020 Виконання: Фарма / GMP Стан: Новий, невикористаний, в оригінальній упаковці Ndjdpfjyl Hwljx Akcoc LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машини Фармацевтична CIP-установка (Cleaning in Place) у вигляді компактного пакетного модуля на рамі з нержавіючої сталі. Застосування Для автоматизованого очищення процесного обладнання, хроматографічних систем, резервуарів і трубопроводів у фармацевтичній, біотехнологічній та хімічній промисловості. Підходить для NaOH, оцтової кислоти, WFI, PW та інших мийних середовищ. Технічні характеристики Потужність нагріву CIP-середовища: від +5 °C до +80 °C за макс. 10 хвилин Продуктивність насоса: 1–4 м³/год (регульована) Робочий тиск на подачі CIP: 1–3 бар (регульований) Діапазони вимірювання: Витрата: 0–10 м³/год Температура: 0 – +150 °C Тиск: 0–6 бар Проєктний тиск: -0,9 до +6 бар Проєктна температура: +2 до +95 °C Конструкція • Компактний модуль на рамі з нержавіючої сталі • Подавальний насос CIP як відцентровий насос • Трубчастий теплообмінник з герметичним проходом • Висота ніжок регулюється • Повністю розряджається, не залишаючи залишків • Зручна для обслуговування конструкція • Промислова високопродуктивна конструкція Матеріал і виконання з GMP • Деталі, що контактують з продуктом та мийними середовищами, з нержавіючої сталі 1.4435 • Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм • Ущільнення відповідно до стандартів FDA (EPDM / PTFE / силікон) • Призначено для NaOH 0,3 моль/л при +80 °C • Стійкість до оцтової кислоти, WFIH, WFIC, PUW Документація та якість • Повна GMP-документація • Відповідність CE • Сертифікати матеріалу 3.1 • Повна протоколізація зварювання • Документація по зварним швам з фотознімками • Документовані тести на тиск і герметичність • Документація FAT наявна • Сертифікати по залишковому зливу і фінальному ополіскуванню в наявності Стан • Новий • Невикористаний • В оригінальній упаковці • Відсутні години роботи • Доступна одразу Особливості • Дуже висока термічна ефективність очищення • Повністю регульований процес • Відмінне виконання за стандартами Pharma-GMP • Якісні європейські компоненти • Надійне капіталовкладення з повною документацією Місцезнаходження: Німеччина Огляд можливий після попереднього запису

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Найменування машини BRINOX процесна установка / CIP-Skid тип CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесний скід 1.4435 Виробник BRINOX Process Systems Рік виробництва 2020 Технічні характеристики Виконання у вигляді процесного скіду з нержавної сталі в гігієнічному виконанні. Вимірювання електропровідності 1–500 µS/см, аналоговий сигнал (AI), гігієнічне підключення DN 50. Вимірювання витрати 0–18 000 кг/год, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 25, стерильний фланець DIN 11864-2A. Вимірювальні точки тиску: –1 до 9 бар, а також –1 до 15 бар, аналоговий сигнал (AI), гігієнічні підключення DN 50 або ½", зокрема за DIN EN ISO 228. Вимірювальні точки температури: –50 °C до +200 °C, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 32, зварювання по DIN 11866/A. Датчики мінімального рівня, цифровий сигнал (DI), гігієнічне підключення DN 50. Кілька індикацій положення за допомогою IO-Link / цифровий сигнал. Пневматично керовані вентилі (DO) у виконанні з нержавної сталі для гігієнічного застосування. Матеріали, що контактують із продуктом: згідно із EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документоване значення шорсткості поверхні, що стикається з продуктом: Ra близько 0,3–0,4 мкм. Застосування Гігієнічна CIP- та процесна установка для фармацевтичних і біотехнологічних застосувань. Підходить для очищення процесних трубопроводів і резервуарів відповідно до вимог GMP. Конструкція Зварений скід із нержавної сталі з орбітальним зварюванням трубопроводу. Гігієнічні кламп-з’єднання та стерильні фітинги. Nsdpfx Akoyl H Svocodc Повна інструменталізація для вимірювання витрати, тиску, температури та провідності. Пневматична клапанна техніка з цифровим зворотним зв’язком. Компоненти від провідних виробників, наприклад Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK тощо. Чисте, відповідне GMP виконання. Стан Новий. В оригінальній упаковці. Не використовувався. Ніколи не встановлювався та не був у експлуатації. FAT / Документація Проведено повністю документований Factory Acceptance Test. Перевірка креслення компонування задокументована. Перевірка доступності для обслуговування та калібрування задокументована. Перевірка шорсткості поверхні задокументована. Перевірка герметичності задокументована. Калібрування датчиків задокументоване. Зварювальна документація повністю перевірена. Повний перелік документації План та протокол FAT. P&ID-схема. Креслення компонування. Списки матеріалів: метали й полімери. Сертифікати матеріалів 3.1. WPQR, WPS, кваліфікації зварників. Зварювальні протоколи та ізометрії. Сертифікати калібрування засобів вимірювання. Протоколи вимірювання шорсткості поверхні. Протоколи випробування на герметичність. Декларації відповідності ЄС для встановлених компонентів. Експлуатаційна документація. Особливі характеристики Виготовлення згідно GMP з повною документацією. Якісна інструменталізація. Дуже низькі задокументовані значення шорсткості. Доступний одразу. Ідеально підходить для фармацевтичних, біотехнологічних або контрактних виробників з високими вимогами до документації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1.500 л основний осадний бак – 316L – подвійна оболонка – PED Модуль G – FAT 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Заводський номер: BH6724-BH1001 пакет 22 Серійний номер: 1003457 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не був у використанні Позначення CE: CE 0036 Njdpfx Aoykn Iiskcodc ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: основний осадний бак / процесний резервуар Номінальний об’єм: 1.500 літрів Загальний об’єм: 1.785 літрів Вага порожнього: близько 866 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: нержавіюча сталь Робочий тиск резервуара: –1 / +3 бар Тиск випробування резервуара: 5,4 бар Робочий тиск оболонки: згідно з розрахунком Діапазон температур: –10 °C до +150 °C Тиск за стандартом PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальний приймальний огляд Огляд проведено нотифікованим органом 0036 FAT – Заводські приймальні випробування (08/2020) Резервуар повністю перевірено на заводі BRINOX у рамках документованого FAT. Проведені випробування, зокрема: • Контроль дельта-фериту зварних швів (відповідає, відхилень немає) • Вимірювання шорсткості поверхні (Ra всередині ≤ 0,8 мкм, відповідає) • Візуальна перевірка всіх поверхонь, що контактують з продуктом • Випробування тиском згідно з технічним завданням • Перевірка документації • Управління невідповідностями GMP (не критичні, повністю усунені) • Вимірювальні прилади з дійсними калібрувальними сертифікатами ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Горизонтальне виконання • Високоякісне фармацевтичне виконання • Вся контактна частина з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально відполірована внутрішня поверхня • Зварні шви відповідно до GMP із повною документацією • Великий люк із відкидною кришкою • Декілька клємп- і фланцевих з'єднань • Форсунка для миття / CIP-з'єднання • Підготовка під інструментацію (тиск, температура, сенсори) • Ізольована оболонка з підключеннями • Масивне фланцеве днище • Підйомні вушка та виконання для транспортування • Проектне виконання для CSL Behring (проект SPHINX) СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Прямо з надлишкового проекту • Внутрішній стан абсолютно новий • Без корозії • Без слідів використання • Промисловий стан нового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ Повна документація по контролю якості та виробництву для проекту, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Документи приймання TÜV • Документація PED Модуль-G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Зварювальна документація (WPS/WPQR) • Протоколи випробування дельта-фериту • Протоколи шорсткості • Калібрувальні сертифікати пристроїв • Протоколи невідповідності GMP • Протоколи FAT із підписами • Інструкції з експлуатації та обслуговування Документація повна та структурована. • Фармацевтичні виробничі процеси • Осаджувальні та реакційні процеси • Приготування буферів та розчинів • Стерильні процеси з рідинами • Біотехнологія • GMP-виробничі установки • Високочисті середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це високоякісний процесний резервуар BRINOX із справжньою фармацевтичною проектною якістю, виготовлений для CSL Behring, з повною індивідуальною перевіркою PED Модуль-G, документованим FAT 2020 року та безперервною документацією GMP. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість для стерильних застосувань. Доступний негайно.

Стан: майже як новий (вживаний), Рік виготовлення: 2020, Обладнання: документація / посібник, BRINOX BWS 912 – Фармацевтична палетомийна установка, що відповідає вимогам GMP – Рік виготовлення 2020 – У стані нового обладнання Продається високоякісна фармацевтична палетомийна установка виробника BRINOX Process Systems, модель BWS 912, рік виготовлення 2020. Установка використовувалася дуже мало і знаходиться у відмінному стані, майже як нова, з мінімальними слідами експлуатації. Вона була спеціально розроблена для автоматизованого очищення, промивання, сушіння та охолодження пластикових палет відповідно до високих фармацевтичних гігієнічних вимог. Машина виготовлена з високоякісної нержавіючої сталі та оснащена сучасною системою управління SCADA з програмами очищення, керованими рецептами. Технічні характеристики Виробник: BRINOX d.o.o., Словенія Модель: BWS 912 Рік виготовлення: 2020 Серійний номер: 1003187 Номер проєкту: B-0001187 Стан: У стані нового обладнання, майже не використовувалася Розміри внутрішньої камери: приблизно 900 × 1200 × 1200 мм Максимальне навантаження камери: приблизно 150 кг Температура сушіння: 80–120 °C Електричне підключення: 400 В / 50 Гц Підключена потужність: 39 кВт Номінальний струм: 59 А Ndjdpe Afmr Esfx Akcjc Ступінь захисту: IP54 Подача стисненого повітря: 6 бар Рівень шуму: нижче 85 дБ(А) Водопровідне підключення: DN25, 2–6 бар Вихід для відпрацьованого повітря: DN150 Система очищення та сушіння Повністю автоматизовані програми миття, керовані рецептами Обертові розпилювачі та спеціальні форсунки Вбудована система дозування миючих засобів Автоматичні процеси промивання та післяпромивання Вбудована гарячоповітряна сушка Автоматична фаза охолодження Теплообмінник для регулювання температури технологічного повітря Рама для очищення до 4 пластикових палет Розмір палети: 1195 × 795 × 160 мм Управління та автоматизація Сенсорна панель Siemens IFP 1500 Візуалізація процесу SCADA Автоматичні та ручні режими роботи Управління рецептами та звіти про процеси Управління користувачами та захист доступу Журнал аудиту та функції електронного підпису Управління тривогами та моніторинг процесів Концепція управління була розроблена з урахуванням вимог GAMP 5 та FDA 21 CFR Part 11. Обладнання та комплектація Камера для миття та сушіння з нержавіючої сталі Автоматичні розсувні двері з надувним ущільнювачем Спеціальна рама для очищення палет Транспортний візок з нержавіючої сталі Миючі насоси та система дозування Нагрівальні, сушильні та вентиляційні компоненти Блок управління та панель керування Відповідні трубопроводи та компоненти з нержавіючої сталі Технічна документація Надається повна технічна документація виробника: Заводські приймальні випробування (FAT) Інструкції з експлуатації та технічного обслуговування Посібник користувача HMI та SCADA Плани та контрольні списки технічного обслуговування Технічні креслення та плани розміщення Електрична та пневматична документація Переліки запасних частин та інформація про матеріали Інструкції з очищення та завантаження Протоколи випробувань та протоколи відхилень Стан та доступність Установка була виготовлена у 2020 році та використовувалася дуже рідко. Враховуючи невелику тривалість експлуатації та відмінний стан, її можна класифікувати як обладнання у стані нового. У даний час машина демонтована та зберігається на складі. Огляд можливий за попередньою домовленістю. Розташування: 42699 Золінген, Німеччина Ціна: За запитом Додаткова інформація та технічна документація надаються за запитом. Залишаємо за собою право попереднь

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Опис машини BRINOX LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Виробник BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Рік випуску 2020 Серійний номер 1003614 Технічні характеристики Компактна CIP-станція на рамі з нержавіючої сталі. Позначення продукту: LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE. Габарити приблизно 1520 x 970 x 1994 мм. Матеріали, що контактують із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435. Рама і конструктивні елементи: нержавіюча сталь 1.4301. Вбудований трубчастий теплообмінник виробника NEUMO. Гігієнічний відцентровий насос. Трубопровідна система повністю зварна, фармацевтичне виконання. Ізольовані магістралі продукту. Арматура, зокрема кульові крани GEMÜ. Вбудовані різноманітні манометри і вимірювальні прилади. Калібрована система контролю тиску (датчик тиску Fluke, діапазон вимірювання −1 до 20 бар, роздільна здатність 0,001 бар, точність 0,06 % FS). Підключення середовищ: NaOH Оцтова кислота CIP-подача CIP-повернення Чорний пар Конденсат чорного пару Нейтралізовані стічні води Проведено випробування на герметичність з використанням стисненого повітря. Діапазон пробного тиску близько 3,19–3,24 бар. Максимальна зафіксована втрата тиску < 0,015 бар за період випробування. Результат: успішно. Застосування CIP-система очищення для фармацевтичного виробництва, особливо для флокуляційних резервуарів. Njdpfx Akeyl H Taecsdc Підходить для лужного й кислотного очищення, а також приєднання до пари. Розроблена для гігієнічних застосувань у фармацевтичному виробництві. Конструкція Зварена, компактна "скід"-конструкція з масивною рамою з нержавіючої сталі. Гігієнічне прокладання труб із чітко визначеними потоками середовищ. Вбудований трубчастий теплообмінник для регуляції температури CIP-середовищ. Усі процесні, клапанні й вимірювальні компоненти інтегровані у компактну рамну конструкцію. Загальні допуски відповідно до EN ISO 13920. Промислове виконання із захватами для крана для транспортування. Стан Нова, невикористана, у заводській упаковці. Установка проходила лише перевірку в рамках FAT і жодного разу не експлуатувалася. FAT / Статус документації Проведено повне тестування щодо прийняття на заводі (FAT). Герметичність підтверджена. Наявні сертифікати калібрування. Протоколи випробувань задокументовані. Повний перелік документації Документація FAT Протоколи перевірки герметичності Сертифікати калібрування P&ID 3D-креслення Документація по матеріалам і зварюванню Паспорт виробу та документація виробника Особливості Відбір матеріалів, придатних для фармацевтичного сектору. Компактна скід-установка, готова до негайної експлуатації. Якісні компоненти провідних виробників. Повна технічна документація в наявності. Доступна відразу.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Виробник BRINOX Модель LEP 12 – CIP-установка осадження PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Рік випуску 2020 Стан Новий, в оригінальній упаковці, не використовувався. Установка проходила лише заводське випробування FAT. Не була введена в експлуатацію, не використовувалася у виробництві, не мала контакту з робочими середовищами під час роботи. Опис Модульна CIP-система для фармацевтичних застосувань у гігієнічному виконанні з нержавіючої сталі. Компактна установка з інтегрованими системами вимірювання, насосами та клапанною технікою на рамі (скід-формат). Габаритні розміри прибл. 1520 x 970 x 1994 мм Матеріали Частини з контактом із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 Рама/конструкція: 1.4301 Виконання зварювання згідно EN ISO 13920 Оснащення – Трубчастий теплообмінник – Гігієнічний відцентровий насос – Магнітно-індуктивний витратомір – Вимірювання електропровідності – Датчик тиску – Точки вимірювання температури – Пневматичні сідлові та мембранні клапани – Рамна конструкція з нержавіючої сталі Ndedoyl H H Tjpfx Akcjc – CIP-подача / CIP-зворотний потік – Приєднання для NaOH, оцтової кислоти, пари, конденсату, стічних вод Випробування Проведено повне FAT-випробування, включаючи: – Перевірка макета – Перевірка R&I-схеми – Перевірка доступності для обслуговування і калібрування – Перевірка документації – Перевірка шорсткості поверхні – Калібрування датчиків – Перевірка зварювальної документації – Тест на герметичність стисненим повітрям – пройдено Калібрувальні сертифікати наявні. Матеріальні сертифікати 3.1 наявні. Повний пакет зварювальної документації (WPS, WPQR, сертифікати зварювальників, NDT-протоколи). Виконання згідно з вимогами CE. Комплектація Повний попередньо змонтований процесний модуль з документацією. FAT-протоколи, зварювальні протоколи, матеріальні та калібрувальні сертифікати повністю в комплекті.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна установка з CIP-системою Нова, невикористана, в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Модель: LEP 11 Комплектація: PP6711 із відповідною CIP-установкою CS6711 Стан: новий – невикористаний – в оригінальній упаковці (фабричний стан) Опис Пропонується до продажу фармацевтична хроматографічна установка Brinox LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6711 та відповідної CIP-установки CS6711. Установка абсолютно нова, невикористана, знаходиться в оригінальній упаковці. Була спроектована, виготовлена та доставлена, але жодного разу не монтувалася і не вводилася в експлуатацію. Пристрій призначений для C1-INH-хроматографії та використовується для контрольованого очищення білків за допомогою ситових ємностей у GMP-середовищі. Процесні функції – Трансфер навантаженого QAE-гелю (суспензія) – Процеси промивання та елюції – Переміщення елюату в попередньо осаджувальний резервуар – Утилізація гелю через контейнерну станцію – Повністю автоматизоване CIP- і SIP-очищення Технічні характеристики – Повна готовність до CIP- і SIP-очищення – Робочий тиск: від –0,9 до +6 бар – Робоча температура: від +2 °C до +95 °C Ndedpjyl Ndnjfx Akcec – Діапазон витрат до 10 м³/год – Регульоване транспортування суспензії: 0,2–3 м³/год Виконання – Всі деталі, що контактують з продуктом, – нержавіюча сталь 1.4435 – Електрополірування Ra ≤ 0,8 мкм – Ущільнення, що відповідають вимогам FDA та ЄС – Конструкція з можливістю повного дренажу – Чиста панель з підключенням Tri-Clamp – Магнітно контрольовані стикувальні дуги – Аераційний фільтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 – Компактний нержавіючий скід – Центробіжний насос – Трубний теплообмінник – Регульований робочий тиск – Виконання відповідно до GMP Установка знаходиться у фабричному новому стані і ніколи не використовувалася у виробництві.

Рік виготовлення: 2020, Стан: новий, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Ndodoyl Rnnopfx Akcoc Brinox LEP 11 – GMP хроматографічна установка з CIP-модулем Нова – невикористана – в оригінальній упаковці Виробник: Brinox Тип: LEP 11 Виконання: PP6713 з CIP-модулем CS6713 Стан: новий – в оригінальній упаковці – ніколи не встановлювався Опис Пропонується фармацевтична хроматографічна установка LEP 11, що складається з хроматографічної панелі PP6713 та відповідного CIP-модуля CS6713. Установка повністю нова, невикористана й знаходиться у заводському стані без слідів експлуатації. Цей комплект розроблено для очищення білків за стандартами GMP методом хроматографії C1-INH. Технологія установки - Панель для чистої кімнати з інтеграцією у стіну - Транспортні трубопроводи до ємностей із ситчастим дном - Підключення до ємностей для предпреципітації - Лінія для утилізації гелю - Повна система обв’язки технологічних середовищ Технічна характеристика - Робочий тиск: –0,9 до +6 бар - Температура експлуатації: +2 до +95 °C - Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм - Матеріал: 1.4435 - Повне спорожнення - Виконання згідно GMP CIP-модуль CS6713 - Каркас з нержавіючої сталі - Центробіжний насос - Трубчастий теплообмінник - Контроль електропровідності, тиску й температури - Регульована подача CIP Установка абсолютно нова й ніколи не була в експлуатації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Njdpoyl Rqpsfx Akcsdc Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографічна система з CIP-установкою Нова – оригінальна упаковка – Заводський стан Виробник: Brinox Тип: LEP 11 Версія: PP6715 з CIP-системою CS6715 Стан: новий, невикористаний, в оригінальній упаковці Опис Продається високоякісна фармацевтична хроматографічна система Brinox LEP 11, що складається з панелі PP6715 та відповідної CIP-установки CS6715. Установка повністю нова, невикористана, знаходиться у заводському стані виробника. Вона призначена для промислової C1-INH-хроматографії та відповідає найвищим вимогам GMP. Функціонал: - Перенесення суспензії (slurry transfer) - Процеси промивки і елюювання - Транспортування до ресиверів для передосадження - Утилізація гелю - Автономний CIP-контур Технічні характеристики: - Всі частини, що контактують з продуктом, виготовлені з нержавіючої сталі 1.4435 - Електрополірування до Ra ≤ 0,8 мкм - Ущільнювальні системи, що відповідають вимогам FDA - Підтримка CIP/SIP-процедур - Робочий тиск до 6 бар - Робочий температурний діапазон до 95 °C - Трубопровідна система, що повністю спустошується CIP-Skid CS6715: - Рама з нержавіючої сталі - Центробіжний насос - Пучковий теплообмінник - Керування температурою мийного середовища - Регульований вхідний тиск Установка знаходиться у заводському стані без жодної напрацювання.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л бак з низьким розташуванням – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVBBHI-3500 Табличний номер: BH6772-BH1001 Пакет 30 Серійний номер: 1003462 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: бак для зберігання / процесний резервуар Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 082 літри Об’єм оболонки: 226 літрів Вага порожнього: близько 1 760 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Допустимий тиск у баку (PS): -1 / +3 бар Допустимий тиск в оболонці (PS): -1 / +6 бар Тестовий тиск для баку (PT): 5,6 бар Тестовий тиск для оболонки (PT): 10,8 бар Допустима температура (TS): від -10°C до +150°C Група рідини: 2 Виконання згідно з AD 2000 Тискостійкий резервуар згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Njdpfx Akjylnwyscsdc Схвалення TÜV включає перевірку проекту, заключну перевірку та випробування на тиск – повна документація. FAT – заводське приймально-здавальне випробування Всі огляди проведені на заводі перед відправленням. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск згідно PED • Проектна експертиза TÜV SÜD • Візуальний огляд всіх зварних швів • Неруйнівний контроль (RT, PT) • Перевірка розмірів і креслень (as-built) • Перевірка сертифікатів матеріалів • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка документації згідно з тест-листом Повний пакет FAT та TÜV-протоколів у наявності. КОНСТРУКЦІЯ • Циліндричний горизонтальний бак для зберігання • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Високоякісне фармацевтичне виконання • Люк з круглим герметичним закриванням • CIP-трубна система • J-труба / внутрішня лінія • Індикаторне скло DN80 • Декілька резервних і технологічних патрубків • Фланці Biocontrol • Міцні опори / виконання вала • Підйомні петлі • Табличка з повним маркуванням PED ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю і структуровано в наявності • Декларація про відповідність ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (модуль G) • Проектна експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та зразки робіт • Протоколи неруйнівного контролю (RT, PT) • Протоколи вимірювань • Протоколи калібрування манометрів • Звіти про обробку і якість поверхні • Специфікація комплектуючих • Детальні креслення (корпус, кришка, CIP, J-труба тощо) • Експлуатаційна і сервісна документація Повний цифровий пакет документації у наявності. СТАН • Жодного разу не був у промисловій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Без корозії • Без слідів використання • Як новий – стан виробу • Миттєва доступність ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW системи • Виготовлення буферів та медіа • Хімічні середовища • Виробничі лінії GMP • Процесне та утилізаційне устаткування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фармацевтичне виготовлення BRINOX із повною індивідуальною приймальною перевіркою PED Модуль G від TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 і документованим FAT-випробуванням. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість з повною GMP-відповідною документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6721-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводський №: BH6721-BH1001 Серійний номер: 1003453 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 літрів Nodpfxsykpqre Akcjdc Загальний об’єм: 1 400 літрів Вага порожнього: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість) Позначення CE: CE 0036 Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно з AD 2000 Тискобак за PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією. FAT – Заводське приймання Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск за PED • Візуальний контроль всіх зварних швів • Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань) • Контроль за розмірами та кресленням (as-built) • Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Повна перевірка документації Документи FAT у повному обсязі. ВИКОНАННЯ • Циліндровий, горизонтальний бак • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована • Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні • Зварні шви фарма-якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Дніщевий мембранний клапан • Приєднання для мішалки (DN 200) • Кілька резервних підключень • Потужна опорна система на цапфах/трунніонах • Транспортні та підйомні пристрої ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого: • Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G) • Сертифікат та експертиза TÜV проекту • Сертифікати матеріалу 3.1 • Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS) • Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу • Кваліфікаційний сертифікат компанії • Протокол вимірювання шорсткості • Звіт з обробки поверхонь • Протокол перевірки точності розмірів • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Сертифікати калібрування манометрів • Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти • Зведена специфікація з відомістю матеріалів • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та техобслуговування Доступна повна цифрова документація. СТАН • Не був у продуктивній експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий стан – як новий • Доступний відразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Підготовка буферів і середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі лінії GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням. Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л резервуар для змішування – 1.4435 – подвійна стінка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Інв. №: BH6770-BH1001 Серійний номер: 1003460 Рік випуску: 2020 Стан: Практично новий / невикористаний Пакет BH6770-BH1001, №28 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: резервуар для змішування / тискостійкий бак Робочий об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 304 літри Об’єм рубашки: 202 літри Вага без рідини: 1 958 кг Матеріал дотичний до продукту: 1.4435 Оболонка: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Дозволений тиск ємності PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск ємності PT: 5,6 бар Дозволений тиск оболонки PS: -1 / +6 бар Випробувальний тиск оболонки PT: 10,8 бар Дозволена температура TS: від -10 °C до +150 °C Група рідини: 2 Проєктування згідно з AD 2000 Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Категорія III Модуль G – індивідуальна перевірка Сповіщена організація: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (код 0036) TÜV-випробування включаючи фінальну перевірку та випробування тиском повністю задокументовані. FAT – Заводський приймальний тест Резервуар пройшов повний FAT-контроль та був затверджений на заводі. Проведені випробування, зокрема: • Випробування тиском згідно PED • Візуальне інспектування всіх зварних швів • Неконтактні випробування (RT, PT згідно з планом тестування) • Зіставлення розмірів та креслень (as-built) • Вимірювання шорсткості всередині (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка повної документації FAT-протоколи повністю наявні. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний бак • Подвійна стінка з півтрубною системою • Внутрішня поверхня електрополірувана та пасивована • Глянцева продуктова поверхня • Зварні шви фармацевтичного стандарту • Люк DN 500 • Патрубок для порошків/завантаження DN 300 • CIP-з’єднання • Запобіжний клапан • Патрубки під тиск і температуру • Підключення для мішалки • Масивна опора типу "труніон" • Транспортні кільця ДОКУМЕНТАЦІЯ – в повному обсязі і структуровано Наявна велика проектна якісна та виробнича документація, у т.ч.: • Декларація про відповідність ЄС та гарантійні талони • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (Модуль G) • Експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та кваліфікації WPS/WPQR • Протоколи неразрушаючого контролю (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювальних добавок і газу • Сертифікат кваліфікації підприємства • Протокол шорсткості • Протокол обробки поверхні • Протокол точності розмірів • Протокол внутрішнього випробування тиском • Калібрувальні сертифікати • Звіти та відповідність ЄС встановлених компонентів • Комплектація зі специфікацією • Часткові креслення • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню Повна цифрова папка документації доступна. СТАН • Ніколи не експлуатувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий новий стан • Доступний одразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Буферні та технологічні середовища • Стерильні рідинні процеси • Виробництво за GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фарма-виготовлення BRINOX із повною індивідуальною перевіркою PED Модуль G TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 та документованим FAT-контролем. Nsdpfx Aksylng Uscsdc Не стандартний резервуар, а перевірена проектна якість із повною GMP-документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник BRINOX d.o.o. Номер проекту B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модуль M024 Назва продукту LEP2.3 – Одиниця термостатування розчину для мийки Серійний номер 1003572 Номер обладнання 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Рік випуску 2020 Технічні дані Тип установки Фармацевтичний темперуючий скід для точної термостатизації мийних та елююючих розчинів. Виконано як компактна, багатоярусна рама з нержавіючої сталі з повністю інтегрованими насосами, теплообмінниками та арматурою. Розміри Довжина 1920 мм Ширина 1365 мм Висота 1840 мм Виконання Повністю передзбираний, ізольований темперуючий скід Фармацевтичне виконання відповідно до вимог GMP Промислова рамна конструкція з нержавіючої сталі Матеріали Частини, що контактують з продуктом – нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4571 Рамна конструкція – нержавіюча сталь 1.4301 Зварювання згідно EN ISO 13920 D Ізоляція Повністю ізольовані трубопроводи та апарати Закритопориста високоефективна ізоляція з чорним захисним покриттям Основні компоненти PU1021 Процесний насос PU9203 Насос для охолоджуючого середовища WT1001 Пластинчастий теплообмінник WT1011 Ребристотрубний теплообмінник BH9701 Розширювальна ємність Пневматичні регулюючі клапани Кульові крани з нержавіючої сталі GEMÜ Датчики тиску Вимірювальні точки температури Манометри Електричний розподільчий щиток із попереджувальним маркуванням Кабельні канали з нержавіючої сталі Медіа Охолоджувальний розсіл – подача/обратка Мийний розчин – робочий середовище Керуюче повітря 6 бар Усі підключення середовищ закрито на заводі та упаковано для транспортування Випробування на герметичність Виконано як випробування тиском стисненим повітрям. DP-01 Середовище – стиснене повітря Випробувальний тиск 3,15 бар Падіння тиску 0,13 бар Дата 27.07.2020 Ndodpfsyl Iwtjx Akcoc Результат – Успішно DP-02 Середовище – стиснене повітря Випробувальний тиск 3,28 бар Падіння тиску 0,07 бар Дата 26.07.2020 Результат – Успішно Час витримки під тиском – 1 година Течій не виявлено Калібрувальні сертифікати Калібрувальна лабораторія LOTRIČ Metrology Сертифікати згідно EN ISO/IEC 17025 Діапазони вимірювань – від –1 до 20 бар, а також від 0 до 10 бар Калібрування виконано Обсяг документації FAT план та звіт Форма відхилень Перевірка креслень компонування Технічне обслуговування P&ID-схема (технологічна) Випробування на герметичність Калібрувальні сертифікати Заводський сертифікат 2.1 EN10204 Матеріальний список Ізометрична схема As-built Повний комплект документації Turn-Over-Package Статус перевірок FAT проведено Випробування на тиск пройдено Калібрування присутні Виконання згідно PED Повна фармацевтична документація Застосування Температурний контроль мийних та елююючих розчинів у біофармацевтичному виробництві Підходить для GMP-середовищ Стан Нове обладнання Оригінальна упаковка Не використовувалося Рік випуску 2020 Заводський стан Повністю задокументовано В наявності, негайно до поставки

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6723-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній буферний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Позначення: BH6723-BH1001 Серійний номер: 1003454 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Новий / не використовувався ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: буферний / процесний резервуар Номінальний обʼєм: 1 000 л Повний обʼєм: 1 400 л Маса порожнього: близько 610–762 кг Контактний матеріал: 1.4435 (AISI 316L) Дозволений тиск PS: -1 / +3 бар Тестовий тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: -10 / +150 °C Група рідини: 1 Проектування згідно AD 2000 Тискостійкий резервуар відповідно до PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Сповіщений орган: TÜV SÜD Ідентифікаційний номер: 0036 СЕРТИФІКАЦІЯ TÜV ЄС-сертифікат відповідності (модуль G) Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протоколу випробувань: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Фінальний огляд згідно PED, додаток I, п.3.2 виконано Випробування тиском згідно додатка I, п.3.2.2 виконано Ndjdpfx Aoykqmzekcoc Прийомка без зауважень Допустиме число циклів: 10 000 (1,3 бар) Дата прийому: 20.05.2020 FAT – Заводське приймальне випробування Виконані всі заводські FAT: • Випробування тиском • Візуальний контроль зварних швів • Неруйнівний контроль (RT/PT) • Контроль розмірів • Вимірювання шорсткості (≤ 0,8 мкм) • Калібрування • Перевірка документації FAT повністю задокументовано. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний резервуар під тиском • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня електрополіровка • Зварювальні шви фармацевтичної якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Кілька патрубків для процесу і вимірювання • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Не використовувався у виробництві • Промисловий заводський стан • TÜV модуль G прийнято • Жодних слідів використання • Готовий до відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ Повний структурований комплект документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС • TÜV-сертифікат із приймальним актом • TÜV-дизайн-огляд • Протоколи FAT • Сертифікати матеріалів EN 10204 3.1 • WPS/WPQR та списки зварювальників • Протоколи неруйнівного контролю • Протоколи по шорсткості • Внутрішнє випробування тиском • Протоколи вимірювань • Калібрувальні сертифікати • Специфікації та креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Цифрова документація доступна. • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виготовлення буферних і робочих середовищ • Стерильні рідинні процеси • GMP-установки • Біотехнології Якісне фармацевтичне виконання BRINOX з окремим прийманням TÜV SÜD (CE 0036) за PED кат. IV модуль G та повною FAT-документацією. Не стандартний бак – підтверджена проектна якість. Готовий до відвантаження.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 30 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 30 000 л WWAS / резервуар для розчинів – 316L – PED – FAT – повна GMP-документація – включно з сідельною опорою – 2020 р. – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: LV6456-BH1001 Серійний номер: 1003464 Рік виробництва: 2020 Стан: як новий / невикористовувався Розташування: Європа Пакет LV6456-BH1001, комплект 66 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: WWAS / резервуар для розчинів / фармацевтичний процесовий резервуар Робочий об’єм: 30 000 літрів Загальний об’єм: 33 213 літрів Контактний матеріал: нержавіюча сталь 1.4404 (AISI 316L) Ndsdpsykngfsfx Akcjc Обробка поверхні: • Хімічне протравлення, пасивація та очищення • Шерохуватість поверхні: Ra

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л розчинний бак – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – як новий Пакет 17 Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6762-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: елютор / розчинний бак Об’єм: 3 200 літрів Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) CE-маркування: наявне (CE 0036) Тиск у баку: Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Тиск в оболонці (обігрів/охолодження): Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: згідно з технічним оглядом TÜV Діапазон температур: від -20 °C до +150 °C Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Прийомка нотіфікованим органом (номер 0036) FAT – приймальні заводські випробування Бак був перевірений у межах задокументованого FAT. Випробування включали, зокрема: • Перевірка документації зі зварювання • Візуальна перевірка зварних швів • Перевірка герметичності • Випробування тиском • Перевірка шорсткості поверхні • Калібрування датчиків • Контроль компоновки та розмірів • Перевірка документації Повний звіт FAT з протоколами випробувань у наявності. ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально полірувана внутрішня поверхня • Зварні шви для фармацевтики • Патрубки для CIP/SIP-мийки • Кілька люків/ревізійних отворів • З’єднання типу clamp та фланцеві з’єднання • Підготовлені точки під інструментування (тиск, температура, датчики) • Масивне виконання проєктного класу • Петлі для підйому краном СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Складський залишок проєкту • Абсолютна чистота всередині • Без корозії Nodpjykkhrefx Akcjdc • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю та структуровано наявна До бака додається повний проєктний пакет якості та виробничої документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом прийомки • Проєктна перевірка TÜV та сертифікація • Сертифікати матеріалів (3.1) • Списки зварювальників та протоколи атестації зварювальних процедур (WPQR/WPS) • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів та газу • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Контроль точності розмірів • Внутрішнє випробування тиском • Сертифікати калібрування • Збірні специфікації • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Повний комплект документації доступний у цифровому вигляді. ПІДХОДИТЬ ДЛЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Елютор / підготовка буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробництва • CIP-середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це не стандартний резервуар, а високоякісне проектне виготовлення BRINOX у справжній фармацевтичній якості з перевіреним розрахунком на тиск, повною відповідністю PED (Модуль G), задокументованими FAT-випробуваннями та повною пакетом якісної документації. Проєктна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 200 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 200 л резервуар для розчинів – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED Модуль G – FAT – 2020 – стан як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: BH6761-BH1001 Серійний номер: 1003446 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий Nedpeykkbxefx Akcsdc Технічні дані Тип продукту: Елюційний / резервуар для розчинів Обʼєм: 3 200 літрів Власна вага: 1 815 кг Матеріал: 1.4404 (AISI 316L) Маркування CE: CE 0036 Тиск в резервуарі Робочий тиск: -1 / +3 бар Тестовий тиск: 4,6 бар Тиск в оболонці (обігрів/охолодження) Робочий тиск: -1 / +6 бар Тестовий тиск: 10,8 бар Діапазон температур: -20 °C до +150 °C Ємність для тиску згідно PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD (ідентифікаційний номер 0036) Дозволена кількість циклів навантаження: 7300 / 5475 при діапазоні коливань тиску 3,3 / 4,5 бар TÜV / PED / FAT • Сертифікат відповідності ЄС згідно 2014/68/EU • Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Звіт про випробування в наявності • Гідростатичне випробування успішно проведено • Прийомка TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Проведено заводський приймальний тест (FAT) • Індивідуальний приймальний огляд (модуль G) • Повний Turn-Over-Package (TOP) Повна документація в наявності Доступний повний пакет технічної документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС та гарантійні талони • TÜV-сертифікат з актом приймання • Перевірка проекту TÜV та сертифікація • Документація на табличку • Збірні креслення • Детальні креслення • Списки зварювальників і перевірки зварювальних процедур • Робочі зразки • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів • Сертифікати аналізу зварювальних газів • Сертифікат кваліфікації виробника • Звіти про неруйнівний контроль (NDT) • Сертифікати матеріалів (3.1) • Сертифікати калібрування • Звіт про внутрішнє випробування тиском • Контроль точності розмірів • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Операційні та сервісні інструкції (пристрою та компонентів) Обсяг документації відповідає стандартам проекту для фармацевтичного обладнання. Виконання • Подвійна оболонка для нагріву та охолодження • Повністю з нержавіючої сталі 316L (1.4404) • Внутрішня поверхня з дзеркальною поліровкою • Зварні шви фармацевтичного класу • Патрубки для CIP/SIP • Декілька люків/ревізійних отворів • З'єднання clamp та фланці • Підготовлена інструментація (тиск, температура, датчики) • Промислове виконання проекту • Петлі для підйому краном • Розрахунок тиску згідно PED Стан • Не був у використанні • Складська позиція (проектний надлишок) • Ідеальна внутрішня частина • Без корозії • Без слідів використання • Новий індустріальний стан • Доступний одразу Підходить для • Фармацевтичних розчинів • WFI / PW-систем • Елюція / приготування буферів • Стерильні рідинні процеси • Біотехнологія • GMP-виробничі лінії • CIP-агенти Особливість Це не стандартний бак, а високоякісна проектна продукція BRINOX у справжній фармацевтичній якості із: • Індивідуальним прийомом PED Модуль G • Прийомкою TÜV SÜD • Проведеним FAT • Повною документацією зі зварювання, матеріалів та випробувань • Документованою обробкою поверхні • Виконанням 316L для стерильних застосувань Якість проекту для найвибагливіших GMP-додатків – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9000 л резервуар для мийних та елюційних розчинів GMP Горизонтальний нержавіючий тисковий резервуар – рік випуску 2020 – повна FAT та GMP-документація Пакет BH6752-BH1001 №32 Виробник: BRINOX Process Systems Ndjdpfoykkk Hsx Akcjc Серійний номер: 1003558 Рік випуску: 2020 Номінальний об’єм: 9 000 літрів Виконання: нержавіючий тисковий резервуар GMP-виконання Застосування Резервуар використовувався у фармацевтичному виробничому комплексі. Підходить для підготовки, зберігання та подачі процесних розчинів у GMP-середовищі. Конструкція та оснащення Циліндричний резервуар з нержавіючої сталі, горизонтальне виконання Торцеві процесні підключення Великий люк із замком під тиском Інтегрована CIP-система з розпилювальною головкою Внутрішня поверхня – високополірована Гігієнічні підключення продуктів Кілька штуцерів для вимірювання та приладів Задокументовані зварні шви з повною трасованістю Окремі нержавіючі опори включено в комплект поставки Стан Відмінний зовнішній та технічний стан. Внутрішні поверхні чисті, дзеркального блиску. Жодних видимих пошкоджень корпусу чи підключень. Комплектність і аксесуари згідно фотодокументації. FAT та статус документації Відповідно до FAT-документа "IT-11.1 Верифікація зварної документації" перевірено зварну документацію в ході заводського приймального контролю (FAT 01, 23.10.2020). Підтверджено, зокрема: - Призначення зварників та контролерів зварних швів - Кваліфікації зварників за EN ISO 9606-1 - Документація WPS та WPQR - Сертифікати на захисний газ - Документовані пробні зварювання - Вибіркова оптична перевірка без зауважень - Трасованість відповідно до сертифікатів матеріалів 3.1 Повна зварна документація входить до складу Turn-Over-Package. Документація – у повному обсязі - FAT-план та FAT-звіт - Схеми планування та конструкторські креслення - P&ID-схеми - Протоколи калібрування - Тести поверхні та шорсткості - Тест на герметичність - Зварювальний план - WPQR - WPS - Кваліфікації зварників - Звіт про бороскопію - Звіти про контроль вхідного матеріалу - Калібрування сенсорів Вся технічна документація доступна у цифровому вигляді. Особливості Повністю задокументоване GMP-виконання з перевіреною зварною документацією та розширеним пакетом якості. Дуже добре підходить для повторної інсталяції у фармацевтичних виробничих установках або для застосувань, які підлягають валідації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9 000 л резервуар для миючого розчину – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Ідентифікаційний номер: BH6751-BH1001 Пакет 31 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не використовувався Технічні характеристики Тип продукту: резервуар для миючого розчину Номінальний об’єм: близько 9 000 літрів Контактуючий матеріал: 1.4404 (AISI 316L) Ndjdsykkivepfx Akcec Виконання: горизонтальна конструкція Маркування CE: є Тиск-техніка згідно PED 2014/68/EU Перевірено TÜV з протоколом приймання Подвійна оболонка для нагрівання/охолодження Розраховано для фармацевтичного використання Внутрішня поверхня: • Дзеркальна поліровка • Зварні шви відповідають фармацевтичним вимогам • Документована якість поверхні Комплектація • Стабільне проектне виготовлення з нержавіючої сталі 316L • Великогабаритний люк із підпружиненою кришкою • Вмонтовані CIP-розпилювачі та трубки для очищення • Кілька кламп- і фланцевих з’єднань • Підключення для інструментів (тиск, температура, сенсори) • Міцні транспортні та підйомні вушка • Надійна, важка промислова конструкція • Зовнішні трубопроводи й процесні з’єднання попередньо змонтовані • Дуже гарна доступність для обслуговування й інспекції На фотографіях видно якісне виконання, чисті зварні шви та дзеркально відполіровану контактуючу внутрішню поверхню. Стан • Ніколи не використовувався у виробництві • Складське зберігання з запасу проекту • Абсолютно чистий всередині • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Готовий до негайного використання Призначення • Миючі розчини для фармацевтичних процесів • WFI-/PW-застосування • CIP-середовища • Буферні й робочі розчини • Біотехнології • GMP-виробництва • Стерильні процеси з рідинами Документація – повна й структурована Для резервуара наявна обширна проектна документація з якості і виробництва, зокрема: • Декларація відповідності ЄС і гарантійні сертифікати • Звіти й сертифікати на європейські компоненти • Комплектаційна документація • Часткові креслення • Сертифікат TÜV із протоколом приймання • Документація по шильдах • Проекти й сертифікація TÜV • Реєстри зварювальників, протоколи зварювальних процедур, зразки робіт • Сертифікати аналізу додаткових зварювальних матеріалів • Сертифікати аналізу захисних газів • Кваліфікаційний сертифікат виробника • Звіти по неруйнівному контролю (NDT) • Сертифікати матеріалу (3.1) • Сертифікати калібрування • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Контроль точності розмірів • Протокол шероховатості • Звіт по обробці поверхні • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню (обладнання) • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню (компоненти) • Документи FAT (заводські приймальні випробування) Цифрова копія повної документації доступна. Особливості Це не стандартний резервуар, а професійний проектний виріб справжньої фармацевтичної якості з перевіреним тиском, докладною виробничою документацією та повною відповідністю PED, включаючи приймання TÜV. Важка, масивна конструкція, великі з’єднання та інтеграція CIP роблять цей резервуар ідеальним для найвибагливіших застосувань GMP.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3.500 л ємність для зберігання – 1.4404 – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Стан нового обладнання Виробник: BRINOX d.o.o., Словенія Тип: SVBBH-3500 Ідентифікаційний номер: Серійний номер: 1003461 Рік випуску: 2020 Стан: Як новий / не використовувався BH6771-BH1001 Пакет 29 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: Ємність для зберігання / Процесна ємність Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: приблизно 4 082 літри Маса порожнього – приблизно 1 750 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4404 (AISI 316L) Внутрішня поверхня: електрополіровка Шерохуватість поверхні: перевірено згідно з протоколом (Ra ≤ 0,8 мкм) Допустимий тиск PS ємності: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT ємності: 5,6 бар Допустимий тиск PS сорочки: -1 / +6 бар Випробувальний тиск PT сорочки: 10,8 бар Допустима температура TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 2 Розрахунок згідно AD 2000 Тискозатримуюча посудина згідно PED 2014/68/EU Категорія III Модуль G – індивідуальна перевірка Маркування CE FAT – Заводське приймання Повна заводська перевірка проведена 26.08.2020 Перевірка документації: повна та затверджена Документація зварних швів перевірена та відповідає вимогам Проведено тест на дельта-ферит, відхилень не виявлено Шерохуватість поверхні перевірена й пройдена Усі тести оцінено як "OK" КОНСТРУКЦІЯ • Горизонтальна циліндрична ємність з тиском • Еліптичні днища (клоппердно) • Декілька CIP-підключень із торця • CIP-система зі сприскувальними кулями • Люк із круглою заслінкою під тиском • Під’єднання під тиск і температуру • Злив у дні • Опорні ніжки з нержавіючої сталі • Зварні шви фармацевтичної якості ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі • Декларація ЄС про відповідність • Сертифікат TÜV • Індивідуальна перевірка модулю G • Протоколи FAT • Документація зварювання • WPQR / WPS • Сертифікати матеріалу 3.1 • Звіти неруйнівного контролю • Звіт щодо дельта-фериту • Протокол вимірювання шерохуватості • Перевірка точності розмірів • Калібрувальні сертифікати • Технічні креслення • Специфікація • Інструкція з експлуатації та обслуговування Доступна повна цифрова документація СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Складське зберігання • Абсолютно новий стан внутрішньої поверхні • Без корозії • Без слідів використання Njdpfx Aksylnppscsdc • Стан нового промислового обладнання • Доступний негайно ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виробництво буферних і технологічних середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі установки GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Індивідуально виготовлений фармацевтичний резервуар BRINOX із повним FAT, перевіреною документацією зварювання, підтвердженням дельта-фериту, задокументованою шерохуватістю поверхні та повним PED-модуль G індивідуальним тестуванням. Не стандартний бак, а обладнання фармацевтичного класу з можливістю валідації та повною технічною документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Продукт: LEP13.1 – Установка для температурної підготовки амоній-сульфатного розчину Тип установки: Температурна установка для системи приготування амоній сульфату Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003620 Таг-номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер обладнання: 20022748 Підключення носіїв / Процесні дані: WCOV – подача холодної води: 6 °C WCOR – зворот холодної води: 12 °C WSV – технологічна / міська вода AIP10 – керування стисненим повітрям, 6 бар Виконання як закритий температурний модуль з інтегрованими насосом та теплообмінником. Njdpfxoyl Izxo Akcsdc Габарити Загальні розміри згідно з кресленням: близько 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактна установка на рамі (skid) із зварною нержавіючою сталлю. Конструкція Каркас з нержавіючої сталі Повністю ізольовані трубопроводи (промислова ізоляція) Теплообмінник трубного типу з нержавіючої сталі Електричний проточний нагрівач WT1011 Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообмінник WT1001 Розширювальний бак BH9701 Арматура: Запірна арматура GEMÜ Пневматично керовані клапани Ручні кульові крани Манометри Датчики та точки контролю згідно з P&ID Ідентифікація трубопроводів та елементів повністю виконана. Стан Новий, у заводській упаковці. Не вводилося в експлуатацію у виробничих процесах. Стан – заводська новизна. Пряма поставка від виробника Brinox. FAT / Статус перевірки FAT проведено. Перевірка на герметичність: Тестове середовище: стиснене повітря Випробувальний тиск: близько 3 бар Час утримання: 1 година Результат: пройдено Калібрування: Манометр відкалібрований Діапазон вимірювання: 0–10 бар Калібрувальний сертифікат у наявності Відтворюваність – згідно з національними стандартами Документація Повний Turn-Over-Package Включає документи: План FAT Звіт FAT Форма відхилень Перевірка креслення макету Перевірка доступності для обслуговування та калібрування Перевірка P&ID Протокол герметичності Калібрувальні сертифікати Аудит документації Заводський сертифікат 2.1 згідно EN 10204 Матеріальний список LBM з EU-деклараціями Список вбудованих компонентів – апарати Список вбудованих компонентів – автоматика/контроль (PLT) Матеріальний список для As-Built-ізометрії Особливості GMP-відповідність виконання Якість для фармацевтики/біотехнологій Повна простежуваність Компактна Plug-and-Play рама (skid) Повністю змонтована, ізольована і готова до підключення Доступна негайно