Придбати Inox** Мірна Паличка б/у (453)

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип установки: Темперуючий блок – LEP13.2 AS-склад Проект: Постачання та утилізація амонійного сульфату Установка: KK6771 Рік виготовлення: 2020 Серійний номер: 1003622 Номер обладнання: 20022749 LEP13.2 – Темперуючий блок AS-складу ТЕХНІЧНІ ДАНІ Продукт: LEP13.2 – Темперуючий блок AS-складу Середовище: Амонійний сульфат Виконання: Фарма / GMP Матеріали в контакті з продуктом: 1.4435 / 1.4301 Габаритні розміри (Д x Ш x В): прибл. 1900 x 1545 x 1580 мм Управління стисненим повітрям: 6 бар (AIP) Перевірений діапазон тиску: до прибл. 3–4 бар (документована перевірка герметичності) ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ 2x центробіжних насоси Трубчастий теплообмінник (горизонтальний) Електричний проточний нагрівач Розширювальна ємність Точки вимірювання тиску і температури Пневматичні регулюючі клапани Ручні кульові крани (GEMÜ) Шафа керування з нержавіючої сталі / клемна коробка Повністю ізольовані трубопроводи ЗАСТОСУВАННЯ Темперуючий блок призначений для контрольованого регулювання температури в системі зберігання амонійного сульфату на фармацевтичному виробництві. Підходить для: - Фармацевтичних виробничих середовищ - Установок, що регулюються GMP - Систем терморегулювання середовищ - Інтеграції в Turn-Over-Package ВИКОНАННЯ / КОНСТРУКЦІЯ - Повністю змонтований на рамі (skid) - Конструкція з нержавіючої сталі - Компактна форма з відкритим доступом для обслуговування - Повна трубна обв’язка і ізоляція - Чітке маркування всіх точок вимірювання і арматури - Фарма виконання згідно зі специфікацією клієнта CSL Behring - Перевірка R&I - Перевірений макет - Багаторазово задокументована перевірка герметичності - Калібровані засоби вимірювання з сертифікатами Обладнання повністю готове до монтажу та інтеграції у наявні фармацевтичні системи. СТАН Стан нового / Проектна установка Рік виготовлення 2020 Проведено FAT Пройдено випробування на тиск Повна документація в наявності ДОКУМЕНТАЦІЯ (ДОКЛАДНА) Включено, зокрема: - Заводські сертифікати згідно EN 10204 - Переліки матеріалів - Декларації відповідності ЄС - Протоколи випробувань - Документація встановленого обладнання - Документація точок ПЛТ - Відомості про ізометрію після монтажу - Інструкція користувача - Сертифікати калібрування ОСОБЛИВОСТІ - Фармацевтичне виконання під проект Gbsdpfjyl I S Dsx Aiyol - GMP-відповідне виробництво - Повністю skid-виконання - Компактна площа (прибл. 1,9 x 1,5 м) - Зручна для обслуговування конструкція - Високоякісна ізоляція трубопроводів - Оптимально для технічних зон, близьких до чистих приміщень

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Продукт: LEP13.1 – Установка для температурної підготовки амоній-сульфатного розчину Тип установки: Температурна установка для системи приготування амоній сульфату Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003620 Таг-номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер обладнання: 20022748 Підключення носіїв / Процесні дані: Gbedpfsyl Izxex Aiyol WCOV – подача холодної води: 6 °C WCOR – зворот холодної води: 12 °C WSV – технологічна / міська вода AIP10 – керування стисненим повітрям, 6 бар Виконання як закритий температурний модуль з інтегрованими насосом та теплообмінником. Габарити Загальні розміри згідно з кресленням: близько 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактна установка на рамі (skid) із зварною нержавіючою сталлю. Конструкція Каркас з нержавіючої сталі Повністю ізольовані трубопроводи (промислова ізоляція) Теплообмінник трубного типу з нержавіючої сталі Електричний проточний нагрівач WT1011 Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообмінник WT1001 Розширювальний бак BH9701 Арматура: Запірна арматура GEMÜ Пневматично керовані клапани Ручні кульові крани Манометри Датчики та точки контролю згідно з P&ID Ідентифікація трубопроводів та елементів повністю виконана. Стан Новий, у заводській упаковці. Не вводилося в експлуатацію у виробничих процесах. Стан – заводська новизна. Пряма поставка від виробника Brinox. FAT / Статус перевірки FAT проведено. Перевірка на герметичність: Тестове середовище: стиснене повітря Випробувальний тиск: близько 3 бар Час утримання: 1 година Результат: пройдено Калібрування: Манометр відкалібрований Діапазон вимірювання: 0–10 бар Калібрувальний сертифікат у наявності Відтворюваність – згідно з національними стандартами Документація Повний Turn-Over-Package Включає документи: План FAT Звіт FAT Форма відхилень Перевірка креслення макету Перевірка доступності для обслуговування та калібрування Перевірка P&ID Протокол герметичності Калібрувальні сертифікати Аудит документації Заводський сертифікат 2.1 згідно EN 10204 Матеріальний список LBM з EU-деклараціями Список вбудованих компонентів – апарати Список вбудованих компонентів – автоматика/контроль (PLT) Матеріальний список для As-Built-ізометрії Особливості GMP-відповідність виконання Якість для фармацевтики/біотехнологій Повна простежуваність Компактна Plug-and-Play рама (skid) Повністю змонтована, ізольована і готова до підключення Доступна негайно

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник BRINOX d.o.o. Номер проекту B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модуль M024 Назва продукту LEP2.3 – Одиниця термостатування розчину для мийки Серійний номер 1003572 Номер обладнання 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Рік випуску 2020 Технічні дані Тип установки Фармацевтичний темперуючий скід для точної термостатизації мийних та елююючих розчинів. Виконано як компактна, багатоярусна рама з нержавіючої сталі з повністю інтегрованими насосами, теплообмінниками та арматурою. Розміри Довжина 1920 мм Ширина 1365 мм Висота 1840 мм Виконання Повністю передзбираний, ізольований темперуючий скід Фармацевтичне виконання відповідно до вимог GMP Промислова рамна конструкція з нержавіючої сталі Матеріали Частини, що контактують з продуктом – нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4571 Рамна конструкція – нержавіюча сталь 1.4301 Зварювання згідно EN ISO 13920 D Ізоляція Повністю ізольовані трубопроводи та апарати Закритопориста високоефективна ізоляція з чорним захисним покриттям Основні компоненти PU1021 Процесний насос PU9203 Насос для охолоджуючого середовища WT1001 Пластинчастий теплообмінник WT1011 Ребристотрубний теплообмінник BH9701 Розширювальна ємність Пневматичні регулюючі клапани Кульові крани з нержавіючої сталі GEMÜ Датчики тиску Вимірювальні точки температури Манометри Електричний розподільчий щиток із попереджувальним маркуванням Кабельні канали з нержавіючої сталі Медіа Охолоджувальний розсіл – подача/обратка Мийний розчин – робочий середовище Керуюче повітря 6 бар Усі підключення середовищ закрито на заводі та упаковано для транспортування Випробування на герметичність Виконано як випробування тиском стисненим повітрям. DP-01 Середовище – стиснене повітря Випробувальний тиск 3,15 бар Gjdpfjyl Iwtsx Aiyebl Падіння тиску 0,13 бар Дата 27.07.2020 Результат – Успішно DP-02 Середовище – стиснене повітря Випробувальний тиск 3,28 бар Падіння тиску 0,07 бар Дата 26.07.2020 Результат – Успішно Час витримки під тиском – 1 година Течій не виявлено Калібрувальні сертифікати Калібрувальна лабораторія LOTRIČ Metrology Сертифікати згідно EN ISO/IEC 17025 Діапазони вимірювань – від –1 до 20 бар, а також від 0 до 10 бар Калібрування виконано Обсяг документації FAT план та звіт Форма відхилень Перевірка креслень компонування Технічне обслуговування P&ID-схема (технологічна) Випробування на герметичність Калібрувальні сертифікати Заводський сертифікат 2.1 EN10204 Матеріальний список Ізометрична схема As-built Повний комплект документації Turn-Over-Package Статус перевірок FAT проведено Випробування на тиск пройдено Калібрування присутні Виконання згідно PED Повна фармацевтична документація Застосування Температурний контроль мийних та елююючих розчинів у біофармацевтичному виробництві Підходить для GMP-середовищ Стан Нове обладнання Оригінальна упаковка Не використовувалося Рік випуску 2020 Заводський стан Повністю задокументовано В наявності, негайно до поставки

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP2.3 – Установка для температурної стабілізації мийного розчину Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Маркування: MR-INH-VPR61-KK6761 Номер обладнання: 20023781 Технічні характеристики: Тип установки: Установка для температурної стабілізації / модуль нагріву та охолодження мийного розчину (CIP або технологічна система миття) Виконання: Компактна, повністю змонтована skid-установка у міцному корпусі з нержавіючої сталі, можливість підйому краном за інтегровані точки кріплення. Рама і конструкція: Зварена нержавіюча сталева конструкція промислового виконання, вільностояча, багатоярусна схема трубопроводів для оптимального використання простору. Зручний доступ для обслуговування з кількох сторін. Інтегровані кабельні лотки. Трубопроводи: Технологічні трубопроводи з нержавіючої сталі у гігієнічному виконанні, зварені, частково на фланцях. Багатошарова теплова ізоляція основних трубопроводів і апаратів. Вбудована арматура для зливу та вентиляції. Вентильна техніка: Кілька ручних кульових кранів (GEMÜ) у основному та побічному потоці. Пневматично керовані регулюючі і відсічні клапани для автоматичного регулювання температури. Мембранні та регуляторні клапани в контурі нагріву та охолодження. Вимірювальна та регулююча техніка: Температурні датчики на вході і виході. Датчики тиску у технологічному каналі. Вбудований витратомір. Електрична монтажна шафа з захисним маркуванням. Автоматичне регулювання температури через пневматичний регулюючий клапан. Теплообмінник: Циліндричний теплообмінник із нержавіючої сталі, ізольований та інтегрований у трубопровідну систему. Призначений для контрольованого нагріву та/або охолодження мийного розчину у замкнутому контурі. Насоси: Два електричні відцентрові насоси з червоними двигунами для циркуляції робочого середовища всередині установки для температурної стабілізації. Gbjdpfsyl It Isx Aiysl Електрика: Електрична монтажна шафа з попереджувальним маркуванням. Датчики й виконавчі механізми проводкою. Підготовлена до інтеграції у центральну систему керування або процесний контроль. Застосування Установка призначена для точної температурної стабілізації мийного розчину у фармацевтичних або біотехнологічних процесах. Типові сфери використання — CIP-установки, мийні станції для виробничих ліній, а також температурно-контрольовані очищення у фармацевтичній та біотехнологічній промисловості. Мийний розчин циркулює замкнутим контуром через насоси, температуру контролюють теплообмінником і безперервно відстежують за допомогою сенсорів. Регулювання температури автоматичне за допомогою пневматично-керованих регулюючих клапанів для точної підтримки заданих параметрів. Конструкція Компактна модульна skid-конструкція з повністю ізольованими основними трубопроводами. Поверхні з нержавіючої сталі у гігієнічному промисловому виконанні. Чітка організація руху середовища і структурована схема трубопроводів. Можливість транспортування краном завдяки інтегрованим точкам кріплення. Стан Рік випуску 2020. Дуже хороший візуальний і технічний стан. Професійне виконання у сфері фармацевтичного машинобудування. FAT / Документація Типово постачається з CE-відповідністю, заводським прийманням (FAT), а також технічною документацією, включаючи R&I-схеми й матеріальні сертифікати для деталей, що контактують з продуктом. Особливості Повністю ізольований модуль для температурної стабілізації у компактному виконанні з високою питомою потужністю. Високоякісні клапани (GEMÜ). Кілька інтегрованих

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Process Systems Тип: LEP 2.3 Тип установки: Температурна установка для мийних та елюційних розчинів Рік виробництва: 2020 Серійний номер: 1003563 Номер пристрою: KK6752 Виконання: Скід із нержавіючої сталі, фармацевтичне виконання LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технічні характеристики Конструкція: Компактний, попередньо змонтований температурний модуль на зварній рамі з нержавіючої сталі (скід-система) Матеріали: Контакт із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакту з продуктом: нержавіюча сталь 1.4301 Трубопровідна система: Орбітальне зварювання (відповідає фармацевтичним вимогам) Повністю зварне виконання Ізометрія "as-built" наявна Дані щодо тиску: Контроль герметичності стиснутим повітрям Випробувальний тиск: 3,37 бар Час витримки: 1 година Результат: без протікань Gsdpfx Aieyl Ipceysbl Вимірювальна та регулююча техніка: Вимірювання тиску (PIR, PI, PIRC) Вимірювання температури (TI, TIRC) Вимірювання рівня (граничне значення) Контроль витрати Зворотний зв’язок положення Керування двигунами Пневматичні клапани Відкрито/Закрито Діапазон вимірювання датчиків тиску: 0–10 бар Електричне підключення: Керуюче повітря: 6 бар Можливість автоматизації (повністю задокументовані точки PLT) Основні компоненти: 2 процесні насоси Пластинчастий теплообмінник Ребристий трубчастий теплообмінник Розширювальний бак Кілька гігієнічних регулюючих і запірних клапанів Вбудовані інструментальні блоки Охолоджуюче середовище: Охолоджуючий розсіл (є інтерфейси подачі/повернення) ───── Розміри / Вага Конструкція: Компактний скід-модуль Промислове виконання для чистої/технічної зони (Транспортні та монтажні габарити згідно з кресленням компонування) Сфера застосування Температурний контроль для: Мийних розчинів Елюційних розчинів Процесних середовищ у біофармацевтичному секторі Область застосування: Біотехнологія Плазмофракціонування GMP-виробничі установки Конструкція / Будова Зварна рама з нержавіючої сталі Монтаж насосів із захистом від вібрації Гігієнічний монтаж трубопроводів Повне виконання згідно з P&ID Чітке розділення на області контактуючі / не контактуючі з продуктом Перевірена доступність для обслуговування та ремонту Проведено механічне SAT-IQ випробування Проведено вимірювальне SAT-IQ випробування Перевірка P&ID-діаграми виконана Перевірка креслення компонування виконана Стан Рік виробництва 2020 Промислове та фармацевтичне виконання Новий, в оригінальній упаковці Перевірено на герметичність Датчики відкалібровані Проведено FAT (заводське приймання) FAT / Документація Доступно: План та звіт по FAT Менеджмент невідповідностей Перевірка компонування Перевірка P&ID Перевірка герметичності Калібрування датчиків Перевірка на обслуговуваність і доступність Заводський сертифікат EN10204 Матеріальні списки (LBM) Ізометрія "as-built" Списки компонентів (пристрої та точки PLT) Особливі характеристики Виконання для фармацевтики, GMP-сумісне Повна валідаційна документація Безперервне відстеження Сертифіковане випробування на тиск Калібрувальні сертифікати акредитованих лабораторій Високоякісне виробництво обладнання BRINOX Відповідає найвищим стандартам біофарми

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Установка для температурного контролю мийного розчину Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003561 Таг-номер: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер обладнання: 20022779 Місцезнаходження: Німеччина Стан: Новий, невикористаний, в оригінальній упаковці Технічні дані Тип установки: Темперуюча установка для мийних розчинів (температурний скід) Виконання: Компактний, попередньо змонтований скід у рамі з нержавіючої сталі Матеріал рами: Нержавіюча сталь Ізоляція: Повністю ізольовані трубопроводи та компоненти Насоси: Два циркуляційних насоси з електродвигуном Корпус насоса з нержавіючої сталі Інлайн-виконання Теплообмінник: Інтегрований теплообмінник з нержавіючої сталі Виконання трубчастого або кожухотрубного типу Арматура: Декілька кульових кранів GEMÜ Клапани з нержавіючої сталі Пневматичні регулюючі клапани Запобіжні клапани Вимірювальна техніка: Датчик тиску Манометр Температурні точки вимірювання Вбудований витратомір Електрика: Інтегрована шафа керування або клемна коробка Повністю готова до підключення Промислові стандартні компоненти Трубопроводи: Трубопроводи з нержавіючої сталі для технологічних процесів Повністю ізольовані Фланцеві та clamp-з'єднання Транспортування: Можливість транспортування вилковим навантажувачем і краном Масивна рама з нержавіючої сталі Застосування Установка призначена для контрольованого температурного регулювання мийного розчину у фармацевтичних або хімічних процесах. Підходить для CIP і мийних процесів, фармацевтичних виробничих ліній, хімічних заводів, а також для температурно-контрольованих циклів середовища. Конструкція Компактна, модульна скідова конструкція Попередньо змонтована, готова до підключення Якісна обробка з нержавіючої сталі Промислові якісні компоненти, зокрема арматура GEMÜ Зручна для обслуговування конструкція Стан Gjdpfeyl Ib Ejx Aiysbl Новий агрегат Ніколи не експлуатувався В оригінальній упаковці Безпосередньо з виробничого проєкту В наявності одразу Стан технічної документації і FAT Технічна документація наявна Проектна документація наявна Креслення наявні P&ID наявні Списки компонентів наявні Інструкція з експлуатації наявна Особливості Повністю ізольовані технологічні трубопроводи Високоякісне виконання з нержавіючої сталі Промислові брендові компоненти Ідеально підходить для нових проєктів або як запасний/резервний блок Можлива негайна інтеграція

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Опис машини BRINOX LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Виробник BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Рік випуску 2020 Серійний номер 1003614 Технічні характеристики Компактна CIP-станція на рамі з нержавіючої сталі. Позначення продукту: LEP 12 – CIP-установка для флокуляції PRE. Габарити приблизно 1520 x 970 x 1994 мм. Матеріали, що контактують із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435. Рама і конструктивні елементи: нержавіюча сталь 1.4301. Вбудований трубчастий теплообмінник виробника NEUMO. Гігієнічний відцентровий насос. Трубопровідна система повністю зварна, фармацевтичне виконання. Ізольовані магістралі продукту. Арматура, зокрема кульові крани GEMÜ. Вбудовані різноманітні манометри і вимірювальні прилади. Калібрована система контролю тиску (датчик тиску Fluke, діапазон вимірювання −1 до 20 бар, роздільна здатність 0,001 бар, точність 0,06 % FS). Підключення середовищ: NaOH Оцтова кислота CIP-подача CIP-повернення Чорний пар Конденсат чорного пару Нейтралізовані стічні води Проведено випробування на герметичність з використанням стисненого повітря. Діапазон пробного тиску близько 3,19–3,24 бар. Максимальна зафіксована втрата тиску < 0,015 бар за період випробування. Результат: успішно. Застосування CIP-система очищення для фармацевтичного виробництва, особливо для флокуляційних резервуарів. Підходить для лужного й кислотного очищення, а також приєднання до пари. Розроблена для гігієнічних застосувань у фармацевтичному виробництві. Gbodeyl H Taepfx Aiyol Конструкція Зварена, компактна "скід"-конструкція з масивною рамою з нержавіючої сталі. Гігієнічне прокладання труб із чітко визначеними потоками середовищ. Вбудований трубчастий теплообмінник для регуляції температури CIP-середовищ. Усі процесні, клапанні й вимірювальні компоненти інтегровані у компактну рамну конструкцію. Загальні допуски відповідно до EN ISO 13920. Промислове виконання із захватами для крана для транспортування. Стан Нова, невикористана, у заводській упаковці. Установка проходила лише перевірку в рамках FAT і жодного разу не експлуатувалася. FAT / Статус документації Проведено повне тестування щодо прийняття на заводі (FAT). Герметичність підтверджена. Наявні сертифікати калібрування. Протоколи випробувань задокументовані. Повний перелік документації Документація FAT Протоколи перевірки герметичності Сертифікати калібрування P&ID 3D-креслення Документація по матеріалам і зварюванню Паспорт виробу та документація виробника Особливості Відбір матеріалів, придатних для фармацевтичного сектору. Компактна скід-установка, готова до негайної експлуатації. Якісні компоненти провідних виробників. Повна технічна документація в наявності. Доступна відразу.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Найменування машини BRINOX процесна установка / CIP-Skid тип CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесний скід 1.4435 Gbedpfxsyl H Svs Aiyol Виробник BRINOX Process Systems Рік виробництва 2020 Технічні характеристики Виконання у вигляді процесного скіду з нержавної сталі в гігієнічному виконанні. Вимірювання електропровідності 1–500 µS/см, аналоговий сигнал (AI), гігієнічне підключення DN 50. Вимірювання витрати 0–18 000 кг/год, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 25, стерильний фланець DIN 11864-2A. Вимірювальні точки тиску: –1 до 9 бар, а також –1 до 15 бар, аналоговий сигнал (AI), гігієнічні підключення DN 50 або ½", зокрема за DIN EN ISO 228. Вимірювальні точки температури: –50 °C до +200 °C, аналоговий сигнал (AI), підключення DN 32, зварювання по DIN 11866/A. Датчики мінімального рівня, цифровий сигнал (DI), гігієнічне підключення DN 50. Кілька індикацій положення за допомогою IO-Link / цифровий сигнал. Пневматично керовані вентилі (DO) у виконанні з нержавної сталі для гігієнічного застосування. Матеріали, що контактують із продуктом: згідно із EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документоване значення шорсткості поверхні, що стикається з продуктом: Ra близько 0,3–0,4 мкм. Застосування Гігієнічна CIP- та процесна установка для фармацевтичних і біотехнологічних застосувань. Підходить для очищення процесних трубопроводів і резервуарів відповідно до вимог GMP. Конструкція Зварений скід із нержавної сталі з орбітальним зварюванням трубопроводу. Гігієнічні кламп-з’єднання та стерильні фітинги. Повна інструменталізація для вимірювання витрати, тиску, температури та провідності. Пневматична клапанна техніка з цифровим зворотним зв’язком. Компоненти від провідних виробників, наприклад Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK тощо. Чисте, відповідне GMP виконання. Стан Новий. В оригінальній упаковці. Не використовувався. Ніколи не встановлювався та не був у експлуатації. FAT / Документація Проведено повністю документований Factory Acceptance Test. Перевірка креслення компонування задокументована. Перевірка доступності для обслуговування та калібрування задокументована. Перевірка шорсткості поверхні задокументована. Перевірка герметичності задокументована. Калібрування датчиків задокументоване. Зварювальна документація повністю перевірена. Повний перелік документації План та протокол FAT. P&ID-схема. Креслення компонування. Списки матеріалів: метали й полімери. Сертифікати матеріалів 3.1. WPQR, WPS, кваліфікації зварників. Зварювальні протоколи та ізометрії. Сертифікати калібрування засобів вимірювання. Протоколи вимірювання шорсткості поверхні. Протоколи випробування на герметичність. Декларації відповідності ЄС для встановлених компонентів. Експлуатаційна документація. Особливі характеристики Виготовлення згідно GMP з повною документацією. Якісна інструменталізація. Дуже низькі задокументовані значення шорсткості. Доступний одразу. Ідеально підходить для фармацевтичних, біотехнологічних або контрактних виробників з високими вимогами до документації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Виробник BRINOX Модель LEP 12 – CIP-установка осадження PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Рік випуску 2020 Стан Новий, в оригінальній упаковці, не використовувався. Установка проходила лише заводське випробування FAT. Не була введена в експлуатацію, не використовувалася у виробництві, не мала контакту з робочими середовищами під час роботи. Опис Модульна CIP-система для фармацевтичних застосувань у гігієнічному виконанні з нержавіючої сталі. Компактна установка з інтегрованими системами вимірювання, насосами та клапанною технікою на рамі (скід-формат). Габаритні розміри прибл. 1520 x 970 x 1994 мм Матеріали Частини з контактом із продуктом: нержавіюча сталь 1.4435 Рама/конструкція: 1.4301 Виконання зварювання згідно EN ISO 13920 Оснащення – Трубчастий теплообмінник – Гігієнічний відцентровий насос – Магнітно-індуктивний витратомір – Вимірювання електропровідності – Датчик тиску – Точки вимірювання температури – Пневматичні сідлові та мембранні клапани – Рамна конструкція з нержавіючої сталі – CIP-подача / CIP-зворотний потік – Приєднання для NaOH, оцтової кислоти, пари, конденсату, стічних вод Випробування Проведено повне FAT-випробування, включаючи: – Перевірка макета – Перевірка R&I-схеми – Перевірка доступності для обслуговування і калібрування Godpfxoyl H H Te Aiyjbl – Перевірка документації – Перевірка шорсткості поверхні – Калібрування датчиків – Перевірка зварювальної документації – Тест на герметичність стисненим повітрям – пройдено Калібрувальні сертифікати наявні. Матеріальні сертифікати 3.1 наявні. Повний пакет зварювальної документації (WPS, WPQR, сертифікати зварювальників, NDT-протоколи). Виконання згідно з вимогами CE. Комплектація Повний попередньо змонтований процесний модуль з документацією. FAT-протоколи, зварювальні протоколи, матеріальні та калібрувальні сертифікати повністю в комплекті.

Рік виготовлення: 2020, Стан: новий, Функціональність: повністю працездатний, Виробник: BRINOX Опис машини: CIP-установка CS6720 Модель: LEP12 – CIP-модуль з ізольованим буферним баком 200 л Рік випуску: 2020 Стан: Новий, невикористаний, у оригінальній упаковці, ніколи не встановлювався, не був у експлуатації Тип установки: Модульна CIP-установка (Cleaning in Place) на рамі з нержавіючої сталі, повністю попередньо змонтована. Складається з: ізольований CIP-буферний бак, відцентровий насос, теплообмінник, модуль труб із нержавіючої сталі, клапанна техніка, засоби вимірювання та регулювання, а також підключення для носіїв. Габарити рами: приблизно 2330 x 1224 x 2127 мм Буферний бак: - Робочий об'єм: 200 літрів - Загальний об'єм: 278 літрів - Циліндрична конструкція з еліптичними днищами згідно DIN 28011 - Робочий тиск: від -1 до +3 бар - Тестовий тиск: 5,4 бар - Допустима температура: від -10 °C до +150 °C - Робоча температура: від 0 °C до +85 °C - Група рідини: 1 Gbodpfxeyl H Hto Aiyel - Ізоляція: скловата з низьким вмістом хлоридів (

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, Обладнання: документація / посібник, Виробник: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Рік випуску: 2020 Виконання: Фарма / GMP Стан: Новий, невикористаний, в оригінальній упаковці LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машини Фармацевтична CIP-установка (Cleaning in Place) у вигляді компактного пакетного модуля на рамі з нержавіючої сталі. Застосування Для автоматизованого очищення процесного обладнання, хроматографічних систем, резервуарів і трубопроводів у фармацевтичній, біотехнологічній та хімічній промисловості. Підходить для NaOH, оцтової кислоти, WFI, PW та інших мийних середовищ. Технічні характеристики Потужність нагріву CIP-середовища: від +5 °C до +80 °C за макс. 10 хвилин Продуктивність насоса: 1–4 м³/год (регульована) Робочий тиск на подачі CIP: 1–3 бар (регульований) Діапазони вимірювання: Витрата: 0–10 м³/год Температура: 0 – +150 °C Тиск: 0–6 бар Проєктний тиск: -0,9 до +6 бар Проєктна температура: +2 до +95 °C Конструкція • Компактний модуль на рамі з нержавіючої сталі • Подавальний насос CIP як відцентровий насос • Трубчастий теплообмінник з герметичним проходом • Висота ніжок регулюється • Повністю розряджається, не залишаючи залишків • Зручна для обслуговування конструкція • Промислова високопродуктивна конструкція Матеріал і виконання з GMP • Деталі, що контактують з продуктом та мийними середовищами, з нержавіючої сталі 1.4435 • Електрополірування поверхонь Ra ≤ 0,8 мкм • Ущільнення відповідно до стандартів FDA (EPDM / PTFE / силікон) • Призначено для NaOH 0,3 моль/л при +80 °C • Стійкість до оцтової кислоти, WFIH, WFIC, PUW Документація та якість • Повна GMP-документація • Відповідність CE • Сертифікати матеріалу 3.1 • Повна протоколізація зварювання • Документація по зварним швам з фотознімками • Документовані тести на тиск і герметичність • Документація FAT наявна • Сертифікати по залишковому зливу і фінальному ополіскуванню в наявності Стан • Новий • Невикористаний • В оригінальній упаковці • Відсутні години роботи Gsdjyl Hwljpfx Aiysbl • Доступна одразу Особливості • Дуже висока термічна ефективність очищення • Повністю регульований процес • Відмінне виконання за стандартами Pharma-GMP • Якісні європейські компоненти • Надійне капіталовкладення з повною документацією Місцезнаходження: Німеччина Огляд можливий після попереднього запису

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л бак з низьким розташуванням – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVBBHI-3500 Табличний номер: BH6772-BH1001 Пакет 30 Серійний номер: 1003462 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / невикористаний ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: бак для зберігання / процесний резервуар Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 082 літри Об’єм оболонки: 226 літрів Вага порожнього: близько 1 760 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Допустимий тиск у баку (PS): -1 / +3 бар Допустимий тиск в оболонці (PS): -1 / +6 бар Тестовий тиск для баку (PT): 5,6 бар Тестовий тиск для оболонки (PT): 10,8 бар Допустима температура (TS): від -10°C до +150°C Група рідини: 2 Виконання згідно з AD 2000 Тискостійкий резервуар згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Схвалення TÜV включає перевірку проекту, заключну перевірку та випробування на тиск – повна документація. FAT – заводське приймально-здавальне випробування Всі огляди проведені на заводі перед відправленням. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск згідно PED • Проектна експертиза TÜV SÜD Gsdpfx Aisylnwyjyobl • Візуальний огляд всіх зварних швів • Неруйнівний контроль (RT, PT) • Перевірка розмірів і креслень (as-built) • Перевірка сертифікатів матеріалів • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка документації згідно з тест-листом Повний пакет FAT та TÜV-протоколів у наявності. КОНСТРУКЦІЯ • Циліндричний горизонтальний бак для зберігання • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Високоякісне фармацевтичне виконання • Люк з круглим герметичним закриванням • CIP-трубна система • J-труба / внутрішня лінія • Індикаторне скло DN80 • Декілька резервних і технологічних патрубків • Фланці Biocontrol • Міцні опори / виконання вала • Підйомні петлі • Табличка з повним маркуванням PED ДОКУМЕНТАЦІЯ – повністю і структуровано в наявності • Декларація про відповідність ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (модуль G) • Проектна експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та зразки робіт • Протоколи неруйнівного контролю (RT, PT) • Протоколи вимірювань • Протоколи калібрування манометрів • Звіти про обробку і якість поверхні • Специфікація комплектуючих • Детальні креслення (корпус, кришка, CIP, J-труба тощо) • Експлуатаційна і сервісна документація Повний цифровий пакет документації у наявності. СТАН • Жодного разу не був у промисловій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Без корозії • Без слідів використання • Як новий – стан виробу • Миттєва доступність ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW системи • Виготовлення буферів та медіа • Хімічні середовища • Виробничі лінії GMP • Процесне та утилізаційне устаткування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фармацевтичне виготовлення BRINOX із повною індивідуальною приймальною перевіркою PED Модуль G від TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 і документованим FAT-випробуванням. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість з повною GMP-відповідною документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3.500 л ємність для зберігання – 1.4404 – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Стан нового обладнання Виробник: BRINOX d.o.o., Словенія Тип: SVBBH-3500 Ідентифікаційний номер: Серійний номер: 1003461 Рік випуску: 2020 Стан: Як новий / не використовувався BH6771-BH1001 Пакет 29 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: Ємність для зберігання / Процесна ємність Номінальний об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: приблизно 4 082 літри Маса порожнього – приблизно 1 750 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4404 (AISI 316L) Внутрішня поверхня: електрополіровка Шерохуватість поверхні: перевірено згідно з протоколом (Ra ≤ 0,8 мкм) Допустимий тиск PS ємності: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT ємності: 5,6 бар Допустимий тиск PS сорочки: -1 / +6 бар Випробувальний тиск PT сорочки: 10,8 бар Допустима температура TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 2 Розрахунок згідно AD 2000 Тискозатримуюча посудина згідно PED 2014/68/EU Категорія III Модуль G – індивідуальна перевірка Маркування CE FAT – Заводське приймання Повна заводська перевірка проведена 26.08.2020 Перевірка документації: повна та затверджена Документація зварних швів перевірена та відповідає вимогам Проведено тест на дельта-ферит, відхилень не виявлено Шерохуватість поверхні перевірена й пройдена Усі тести оцінено як "OK" КОНСТРУКЦІЯ • Горизонтальна циліндрична ємність з тиском • Еліптичні днища (клоппердно) • Декілька CIP-підключень із торця • CIP-система зі сприскувальними кулями • Люк із круглою заслінкою під тиском • Під’єднання під тиск і температуру • Злив у дні • Опорні ніжки з нержавіючої сталі • Зварні шви фармацевтичної якості ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі • Декларація ЄС про відповідність • Сертифікат TÜV • Індивідуальна перевірка модулю G • Протоколи FAT • Документація зварювання • WPQR / WPS • Сертифікати матеріалу 3.1 • Звіти неруйнівного контролю • Звіт щодо дельта-фериту • Протокол вимірювання шерохуватості • Перевірка точності розмірів • Калібрувальні сертифікати • Технічні креслення • Специфікація • Інструкція з експлуатації та обслуговування Доступна повна цифрова документація СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Складське зберігання • Абсолютно новий стан внутрішньої поверхні • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Доступний негайно ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виробництво буферних і технологічних середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі установки GMP Gbsdpfsylnppjx Aiyjl • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Індивідуально виготовлений фармацевтичний резервуар BRINOX із повним FAT, перевіреною документацією зварювання, підтвердженням дельта-фериту, задокументованою шерохуватістю поверхні та повним PED-модуль G індивідуальним тестуванням. Не стандартний бак, а обладнання фармацевтичного класу з можливістю валідації та повною технічною документацією.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 3 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 3 500 л резервуар для змішування – 1.4435 – подвійна стінка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Інв. №: BH6770-BH1001 Серійний номер: 1003460 Рік випуску: 2020 Стан: Практично новий / невикористаний Пакет BH6770-BH1001, №28 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: резервуар для змішування / тискостійкий бак Робочий об’єм: 3 500 літрів Загальний об’єм: 4 304 літри Об’єм рубашки: 202 літри Вага без рідини: 1 958 кг Матеріал дотичний до продукту: 1.4435 Оболонка: 1.4404 Маркування CE: CE 0036 Gbsdpfxoylng Uj Aiysl Дозволений тиск ємності PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск ємності PT: 5,6 бар Дозволений тиск оболонки PS: -1 / +6 бар Випробувальний тиск оболонки PT: 10,8 бар Дозволена температура TS: від -10 °C до +150 °C Група рідини: 2 Проєктування згідно з AD 2000 Тискостійкий бак відповідно до PED 2014/68/EU Категорія III Модуль G – індивідуальна перевірка Сповіщена організація: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (код 0036) TÜV-випробування включаючи фінальну перевірку та випробування тиском повністю задокументовані. FAT – Заводський приймальний тест Резервуар пройшов повний FAT-контроль та був затверджений на заводі. Проведені випробування, зокрема: • Випробування тиском згідно PED • Візуальне інспектування всіх зварних швів • Неконтактні випробування (RT, PT згідно з планом тестування) • Зіставлення розмірів та креслень (as-built) • Вимірювання шорсткості всередині (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Перевірка повної документації FAT-протоколи повністю наявні. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний бак • Подвійна стінка з півтрубною системою • Внутрішня поверхня електрополірувана та пасивована • Глянцева продуктова поверхня • Зварні шви фармацевтичного стандарту • Люк DN 500 • Патрубок для порошків/завантаження DN 300 • CIP-з’єднання • Запобіжний клапан • Патрубки під тиск і температуру • Підключення для мішалки • Масивна опора типу "труніон" • Транспортні кільця ДОКУМЕНТАЦІЯ – в повному обсязі і структуровано Наявна велика проектна якісна та виробнича документація, у т.ч.: • Декларація про відповідність ЄС та гарантійні талони • Сертифікат TÜV з протоколом приймання (Модуль G) • Експертиза та сертифікація TÜV • Сертифікати матеріалів 3.1 • Списки зварювальників та кваліфікації WPS/WPQR • Протоколи неразрушаючого контролю (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювальних добавок і газу • Сертифікат кваліфікації підприємства • Протокол шорсткості • Протокол обробки поверхні • Протокол точності розмірів • Протокол внутрішнього випробування тиском • Калібрувальні сертифікати • Звіти та відповідність ЄС встановлених компонентів • Комплектація зі специфікацією • Часткові креслення • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню Повна цифрова папка документації доступна. СТАН • Ніколи не експлуатувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішня поверхня як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий новий стан • Доступний одразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Буферні та технологічні середовища • Стерильні рідинні процеси • Виробництво за GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Високоякісне фарма-виготовлення BRINOX із повною індивідуальною перевіркою PED Модуль G TÜV SÜD, маркуванням CE 0036 та документованим FAT-контролем. Не стандартний резервуар, а перевірена проектна якість із повною GMP-документацією.

Стан: дуже добре (вживаний), Рік виготовлення: 2013, Saacke TEMINOX GLS 125-45 двопаливний пальник, 10500 кВт, мазут + газ. Рік випуску: 2013. Gbjdpsvrkcnsfx Aiyjl

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 500 л Процесний бак – 1.4435 – Подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський номер: BH6726-BH1001 Модель: SVMBBI-1500 Рік випуску: 2020 Серійний номер: 1003458 Інвентарний номер: 20051401 Маркування CE: CE 0036 Стан: Як новий / не використовувався Вага порожній: 866 кг ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: Основний накопичувальний/процесний бак Конструкція: циліндрична з еліптичними днищами Робочий об’єм: 1 500 літрів Загальний об’єм: 1 785 літрів Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 Матеріал оболонки: нержавіюча сталь (подвійна оболонка) Макс. допустимий тиск (PS) баку: -1 / +3 бар Тестовий тиск (PT): 5,4 бар Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Тискостійкий бак згідно PED 2014/68/EU Модуль: G Група рідин: 1 ПОВЕРХНІ ТА ВИКОНАННЯ Внутрішня поверхня: дзеркально відполірована, фармацевтичне виконання Контактуючі з продуктом ділянки із 1.4435 Зварні шви акуратно зачищені Відповідає требованиям CIP для фармації ОБЛАДНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Великий люк із затискним замком • Кілька приладових та процесних патрубків • Датчик тиску / з'єднання для температури • Дренаж знизу • Патрубки для CIP/розпилювальної кулі • Різні заглушки • Ізольовані підключення носія на оболонці • Прокладки згідно FDA СТАН • Жодного разу не використовувався у виробництві • Складське зберігання • Внутрішній стан абсолютно як новий • Без корозії • Без слідів використання • Готовий до негайного відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ – повний комплект • Декларація відповідності ЄС • Документи TÜV • Документація PED Модуль G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Протокол випробування тиском (PT 5,4 бар) • Технічні креслення • Документи FAT • Інструкція з експлуатації ОСОБЛИВІСТЬ Великогабаритний основний процесний бак BRINOX на 1 500 л із сталі 1.4435, категорії PED IV, модуль G, CE 0036, із повним комплектом документації, фармацевтичне полірування поверхонь, випробування тиском 5,4 бар. Якість проєкту для стерильних застосувань – готовий до поставки. Gbsdpjykuhijfx Aiyel

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 500 л процесний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED модуль G – TÜV – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: BH6722-BH1001 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не використовувався Маркування CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип виробу: основний/процесний резервуар Конструкція: циліндрична з еліптичними днищами Робочий об'єм: 94 – 1 500 літрів Маса порожнього резервуара: 866 кг Матеріал контактної частини: 1.4435 Матеріал оболонки: 1.4307 Ізоляція: наявна Робочий тиск резервуара: -1 / +3 барг Допустимий тиск (PS): -1 / +3 барг Тиск випробування (PT): 5,4 бар Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата тесту на тиск: 2020/04 Резервуар під тиском згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Оцінювальна процедура: модуль G Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Код проєктування: AD 2000 ПОВЕРХНІ ТА ЗВАРНІ ШВИ Внутрішня поверхня: Електрополірування й пасивація Фармвиконання Зовнішня поверхня: Промислове шліфування Неруйнівний контроль / Випробування: RT (рентген) PT (капілярний метод) Тест на тиск 2020 задокументовано Gbodpfx Aisykuc Tjyol ОСНАЩЕННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Великий передній люк • Кілька процесних патрубків • Гігієнічні CIP-з’єднання • Патрубки для температури й тиску • Запобіжна арматура • Місце для мішалки • Прокладки, що відповідають FDA • Повний модуль трубопроводів СТАН • Не був у виробничій експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Без корозії • Без слідів використання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі • Декларація відповідності ЄС • Сертифікати та акти приймання TÜV • Документація PED модуль G • Сертифікати матеріалу 3.1 (EN 10204) • Протоколи зварювання • Звіти з неруйнівних випробувань (RT / PT) • Протокол випробування на тиск 2020 • Звіти про стан поверхні • Детальні креслення та загальні види • Документація FAT • Інструкції з експлуатації та обслуговування ОСОБЛИВОСТІ Фармацевтичний процесний резервуар BRINOX з 1.4435 з електрополіруваною внутрішньою поверхнею, проєктування згідно AD2000, PED категорія IV модуль G, повна приймальна документація TÜV 2020 та повний комплект технічної документації. Проектна якість для стерильних застосувань – доступно негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л Ємність попереднього наповнення – 1.4435 – Подвійна оболонка – PED Кат. IV Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Як нова Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Зав. номер: BH6725-BH1001 Серійний номер: 1003455 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Як нова / не використовувалась ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип виробу: Ємність попереднього наповнення / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 л Загальний об’єм: 1 400 л Вага без наповнення: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 Дозволений тиск (PS): -1 / +3 бар Контрольний тиск (PT): 5,4 бар Допустима температура (TS): -10 / +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно AD 2000 Тискостійка ємність згідно PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальна перевірка Уповноважений орган: TÜV SÜD ID номер: 0036 FAT – Заводське приймальне випробування Повний заводський FAT проведений і задокументований. Включає випробування на тиск, неруйнівний контроль, вимірювання габаритів, оцінку шорсткості та видачу документації. ВИКОНАННЯ • Циліндрична горизонтальна тискостійка ємність • Подвійна оболонка для нагріву / охолодження • Внутрішня поверхня електрополірування • Зварювання відповідно до фармацевтичних стандартів • Люк DN500 • Кілька технологічних і вимірювальних штуцерів • Запобіжний клапан • CIP-роз'єми • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Ніколи не використовувалась у виробництві • Прийнята TÜV по модулю G • Індустріальний новий стан • Може бути поставлена негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ – у повному обсязі Повний структурований пакет документів, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Сертифікат TÜV з протоколом приймання • Проєктувальна перевірка TÜV • Документи FAT • Сертифікати матеріалів • Списки зварювальників і WPS/WPQR Gbodpfxjykt T Ro Aiyol • Звіти NDT • Протокол шорсткості • Звіт про обробку поверхні • Внутрішнє випробування на тиск • Протокол вимірювань • Калібрувальний сертифікат манометра • Часткові креслення • Комплектація зі специфікацією • Керівництва з експлуатації та обслуговування (пристрій і компоненти) • Сертифікати кваліфікації • Сертифікати аналізу зварювальних матеріалів і газу Цифрова документація доступна повністю. ПРИЗНАЧЕНА ДЛЯ • Фармацевтика • WFI / PW • GMP-виробництво • Стерильні рідкі процеси • Біотехнології Високоякісне виконання BRINOX для фармацевтики, PED кат. IV Модуль G з індивідуальним контролем TÜV SÜD, повний FAT і вся технічна документація. Може бути поставлена негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6723-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній буферний резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Позначення: BH6723-BH1001 Серійний номер: 1003454 Рік випуску: 2020 Маркування CE: CE 0036 Стан: Новий / не використовувався ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: буферний / процесний резервуар Номінальний обʼєм: 1 000 л Повний обʼєм: 1 400 л Маса порожнього: близько 610–762 кг Контактний матеріал: 1.4435 (AISI 316L) Дозволений тиск PS: -1 / +3 бар Тестовий тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: -10 / +150 °C Група рідини: 1 Проектування згідно AD 2000 Тискостійкий резервуар відповідно до PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Сповіщений орган: TÜV SÜD Ідентифікаційний номер: 0036 СЕРТИФІКАЦІЯ TÜV ЄС-сертифікат відповідності (модуль G) Номер сертифіката: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протоколу випробувань: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Фінальний огляд згідно PED, додаток I, п.3.2 виконано Випробування тиском згідно додатка I, п.3.2.2 виконано Прийомка без зауважень Допустиме число циклів: 10 000 (1,3 бар) Дата прийому: 20.05.2020 FAT – Заводське приймальне випробування Виконані всі заводські FAT: • Випробування тиском • Візуальний контроль зварних швів • Неруйнівний контроль (RT/PT) • Контроль розмірів • Вимірювання шорсткості (≤ 0,8 мкм) • Калібрування • Перевірка документації FAT повністю задокументовано. ВИКОНАННЯ • Циліндричний горизонтальний резервуар під тиском • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня електрополіровка • Зварювальні шви фармацевтичної якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Кілька патрубків для процесу і вимірювання • Робота під тиском і вакуумом СТАН • Не використовувався у виробництві • Промисловий заводський стан • TÜV модуль G прийнято • Жодних слідів використання • Готовий до відвантаження ДОКУМЕНТАЦІЯ Повний структурований комплект документації, зокрема: • Декларація відповідності ЄС • TÜV-сертифікат із приймальним актом • TÜV-дизайн-огляд • Протоколи FAT • Сертифікати матеріалів EN 10204 3.1 • WPS/WPQR та списки зварювальників • Протоколи неруйнівного контролю • Протоколи по шорсткості • Внутрішнє випробування тиском • Протоколи вимірювань • Калібрувальні сертифікати Gsdpjykqmzsfx Aiyobl • Специфікації та креслення • Інструкції з експлуатації та обслуговування Цифрова документація доступна. • Фармацевтичні розчини • WFI / PW-системи • Виготовлення буферних і робочих середовищ • Стерильні рідинні процеси • GMP-установки • Біотехнології Якісне фармацевтичне виконання BRINOX з окремим прийманням TÜV SÜD (CE 0036) за PED кат. IV модуль G та повною FAT-документацією. Не стандартний бак – підтверджена проектна якість. Готовий до відвантаження.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, номер машини/транспортного засобу: BH6721-BH1001, ємність бака: 1 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1 000 л попередній резервуар – 1.4435 – подвійна оболонка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводський №: BH6721-BH1001 Серійний номер: 1003453 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / неробочий ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: попередній резервуар / процесний бак Номінальний об’єм: 1 000 літрів Загальний об’єм: 1 400 літрів Вага порожнього: 762 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фарма-якість) Позначення CE: CE 0036 Допустимий робочий тиск PS: -1 / +3 бар Випробувальний тиск PT: 5,4 бар Діапазон температур TS: від -10 °C до +150 °C Група рідин: 1 Проєктування згідно з AD 2000 Тискобак за PED 2014/68/EU Категорія IV Модуль G – індивідуальне випробування Нотифікований орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Перевірка TÜV та остаточне випробування з повною документацією. FAT – Заводське приймання Бак був повністю перевірений за FAT на заводі та допущений до використання. Проведені випробування, зокрема: • Випробування на тиск за PED • Візуальний контроль всіх зварних швів • Неруйнівні випробування (RT, PT згідно плану випробувань) • Контроль за розмірами та кресленням (as-built) • Вимірювання шорсткості внутрішньої поверхні (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калібрування манометрів • Перевірка маркування • Повна перевірка документації Документи FAT у повному обсязі. ВИКОНАННЯ • Циліндровий, горизонтальний бак • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Внутрішня поверхня електрополірувана і пасивована • Дзеркальна поліровка продукт-контактної поверхні • Зварні шви фарма-якості • Люк DN 500 • CIP-підключення • Запобіжний клапан • Манометр • Дніщевий мембранний клапан • Приєднання для мішалки (DN 200) • Кілька резервних підключень • Потужна опорна система на цапфах/трунніонах • Транспортні та підйомні пристрої ДОКУМЕНТАЦІЯ – повна, структурована Широкий комплект проєктної документації на якість та виготовлення, серед іншого: Gbodpfxjykpqrs Aiyjl • Декларація ЄС про відповідність і гарантійні сертифікати • Сертифікат TÜV з актом приймання (модуль G) • Сертифікат та експертиза TÜV проекту • Сертифікати матеріалу 3.1 • Списки зварників та протоколи випробування зварного процесу (WPQR/WPS) • Неруйнівні протоколи випробувань (RT, PT тощо) • Сертифікати аналізу зварювального дроту та газу • Кваліфікаційний сертифікат компанії • Протокол вимірювання шорсткості • Звіт з обробки поверхонь • Протокол перевірки точності розмірів • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Сертифікати калібрування манометрів • Протоколи та відповідність ЄС на всі встановлені компоненти • Зведена специфікація з відомістю матеріалів • Часткові креслення • Інструкції з експлуатації та техобслуговування Доступна повна цифрова документація. СТАН • Не був у продуктивній експлуатації • Складське зберігання • Внутрішня поверхня абсолютно як нова • Відсутня корозія • Відсутні сліди використання • Промисловий стан – як новий • Доступний відразу ПРИЗНАЧЕННЯ • Фармацевтичні розчини • Системи WFI / PW • Підготовка буферів і середовищ • Стерильні рідинні процеси • Виробничі лінії GMP • Біотехнологічні застосування ОСОБЛИВОСТІ Виробництво фарма-баку BRINOX високого класу з повним індивідуальним PED Модуль G випробуванням TÜV SÜD, CE 0036 та документованим FAT-оформленням. Не стандартний бак — це перевірена проектна якість з повним GMP-відповідним пакетом документації. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 1 500 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 1.500 л основний осадний бак – 316L – подвійна оболонка – PED Модуль G – FAT 2020 – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Заводський номер: BH6724-BH1001 пакет 22 Серійний номер: 1003457 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не був у використанні Позначення CE: CE 0036 ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип виробу: основний осадний бак / процесний резервуар Номінальний об’єм: 1.500 літрів Загальний об’єм: 1.785 літрів Вага порожнього: близько 866 кг Матеріал, що контактує з продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтична якість) Матеріал оболонки: нержавіюча сталь Робочий тиск резервуара: –1 / +3 бар Тиск випробування резервуара: 5,4 бар Робочий тиск оболонки: згідно з розрахунком Діапазон температур: –10 °C до +150 °C Тиск за стандартом PED 2014/68/EU Модуль G – індивідуальний приймальний огляд Огляд проведено нотифікованим органом 0036 FAT – Заводські приймальні випробування (08/2020) Gbedpjykn Iijfx Aiyel Резервуар повністю перевірено на заводі BRINOX у рамках документованого FAT. Проведені випробування, зокрема: • Контроль дельта-фериту зварних швів (відповідає, відхилень немає) • Вимірювання шорсткості поверхні (Ra всередині ≤ 0,8 мкм, відповідає) • Візуальна перевірка всіх поверхонь, що контактують з продуктом • Випробування тиском згідно з технічним завданням • Перевірка документації • Управління невідповідностями GMP (не критичні, повністю усунені) • Вимірювальні прилади з дійсними калібрувальними сертифікатами ВИКОНАННЯ • Подвійна оболонка для нагріву/охолодження • Горизонтальне виконання • Високоякісне фармацевтичне виконання • Вся контактна частина з нержавіючої сталі 316L • Дзеркально відполірована внутрішня поверхня • Зварні шви відповідно до GMP із повною документацією • Великий люк із відкидною кришкою • Декілька клємп- і фланцевих з'єднань • Форсунка для миття / CIP-з'єднання • Підготовка під інструментацію (тиск, температура, сенсори) • Ізольована оболонка з підключеннями • Масивне фланцеве днище • Підйомні вушка та виконання для транспортування • Проектне виконання для CSL Behring (проект SPHINX) СТАН • Ніколи не використовувався у виробництві • Прямо з надлишкового проекту • Внутрішній стан абсолютно новий • Без корозії • Без слідів використання • Промисловий стан нового обладнання • Доступний негайно ДОКУМЕНТАЦІЯ Повна документація по контролю якості та виробництву для проекту, включаючи: • Декларація відповідності ЄС • Документи приймання TÜV • Документація PED Модуль-G • Сертифікати матеріалів 3.1 • Зварювальна документація (WPS/WPQR) • Протоколи випробування дельта-фериту • Протоколи шорсткості • Калібрувальні сертифікати пристроїв • Протоколи невідповідності GMP • Протоколи FAT із підписами • Інструкції з експлуатації та обслуговування Документація повна та структурована. • Фармацевтичні виробничі процеси • Осаджувальні та реакційні процеси • Приготування буферів та розчинів • Стерильні процеси з рідинами • Біотехнологія • GMP-виробничі установки • Високочисті середовища ОСОБЛИВІСТЬ Це високоякісний процесний резервуар BRINOX із справжньою фармацевтичною проектною якістю, виготовлений для CSL Behring, з повною індивідуальною перевіркою PED Модуль-G, документованим FAT 2020 року та безперервною документацією GMP. Не стандартний бак, а перевірена проектна якість для стерильних застосувань. Доступний негайно.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 30 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 30 000 л WWAS / резервуар для розчинів – 316L – PED – FAT – повна GMP-документація – включно з сідельною опорою – 2020 р. – стан нового Виробник: BRINOX d.o.o. Заводський №: LV6456-BH1001 Серійний номер: 1003464 Рік виробництва: 2020 Стан: як новий / невикористовувався Розташування: Європа Пакет LV6456-BH1001, комплект 66 ТЕХНІЧНІ ДАНІ Тип продукту: WWAS / резервуар для розчинів / фармацевтичний процесовий резервуар Робочий об’єм: 30 000 літрів Загальний об’єм: 33 213 літрів Gbodoykngfspfx Aiyel Контактний матеріал: нержавіюча сталь 1.4404 (AISI 316L) Обробка поверхні: • Хімічне протравлення, пасивація та очищення • Шерохуватість поверхні: Ra

Стан: майже як новий (вживаний), Функціональність: повністю працездатний, Garmodus AC (Автоматичне приготування): автоматизована система приготування з рецептами та ілюстраціями. Ручний режим: обдув гарячим повітрям (30–300 °C), приготування на парі (30–130 °C), комбінований режим (30–300 °C). Програмований режим: збереження до 15 циклів приготування з назвами, фотографіями та інформацією про рецепти. Clima®: автоматичний контроль вологості повітря. Fast-Dry®: швидке осушення камери приготування. Функціональність Дисплей: налаштовується, часто використовувані програми на головному екрані. One-Touch-Start: автоматичний старт програми. Рецепти: структура папок з попереднім переглядом і інтелектуальним розпізнаванням. Екран: 7" LCD-TFT сенсорний екран з високою роздільною здатністю. Управління: поворотний перемикач з функцією натискання. Керування й контроль Автореверс: зворотній хід вентилятора для рівномірного приготування. Delta T: паралельний контроль температури у камері та в ядрі продукту. Регулювання пари: автом. налаштування конденсації. Параметри: програмовані параметри користувача. Відкладений старт: планування часу приготування. Швидкості вентилятора: 6 вибіркових швидкостей, автонастройка температури. Датчик температури ядра: 4-точковий щуп із зовнішнім інтерфейсом. USB-порт: HACCP-дані, оновлення ПЗ, програми приготування. Енергозбереження: система SN (опціонально). Сервісна програма: діагностика, індикація технічного обслуговування. Самодіагностика: перевірка перед експлуатацією, акустичні/оптичні попередження. LED-підсвічування для покращення огляду. Gbodpjv Hztasfx Aiysl Ecospeed: оптимізована температура приготування, зменшення перепадів. Ecovapor: автоматичне регулювання пари для економії води. Очищення й обслуговування LCS (система рідкого очищення): автоматичне очищення з метою повторного використання капсул. 7 програм очищення. Ручне очищення: опціональний ручний душ. Технічні характеристики Місткість: 7 × 2/1 GN – 14 × 1/1 GN Відстань між направляючими: 70 мм Місткість кросанів: 70 / 180 шт. Габарити: ВхШхГ 850 × 1170 × 950 мм Вага: 180 кг Потужність: загальна 19 кВт, камера 18 кВт, вентилятор 0,55 кВт Електричне живлення: 3N-AC 400 В, 50/60 Гц, 30 А Підставка Матеріал: нержавіюча сталь Пересувна: так (на колесах) Габарити: ВхШхГ 860 × 1170 × 800 мм Фінансування через наш банк також можливе. komplett-konzept.leasingo.de

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9000 л резервуар для мийних та елюційних розчинів GMP Горизонтальний нержавіючий тисковий резервуар – рік випуску 2020 – повна FAT та GMP-документація Пакет BH6752-BH1001 №32 Виробник: BRINOX Process Systems Серійний номер: 1003558 Рік випуску: 2020 Номінальний об’єм: 9 000 літрів Виконання: нержавіючий тисковий резервуар GMP-виконання Застосування Резервуар використовувався у фармацевтичному виробничому комплексі. Підходить для підготовки, зберігання та подачі процесних розчинів у GMP-середовищі. Конструкція та оснащення Циліндричний резервуар з нержавіючої сталі, горизонтальне виконання Торцеві процесні підключення Великий люк із замком під тиском Інтегрована CIP-система з розпилювальною головкою Внутрішня поверхня – високополірована Гігієнічні підключення продуктів Кілька штуцерів для вимірювання та приладів Задокументовані зварні шви з повною трасованістю Окремі нержавіючі опори включено в комплект поставки Стан Відмінний зовнішній та технічний стан. Внутрішні поверхні чисті, дзеркального блиску. Жодних видимих пошкоджень корпусу чи підключень. Комплектність і аксесуари згідно фотодокументації. FAT та статус документації Відповідно до FAT-документа "IT-11.1 Верифікація зварної документації" перевірено зварну документацію в ході заводського приймального контролю (FAT 01, 23.10.2020). Підтверджено, зокрема: - Призначення зварників та контролерів зварних швів - Кваліфікації зварників за EN ISO 9606-1 - Документація WPS та WPQR - Сертифікати на захисний газ - Документовані пробні зварювання - Вибіркова оптична перевірка без зауважень - Трасованість відповідно до сертифікатів матеріалів 3.1 Повна зварна документація входить до складу Turn-Over-Package. Документація – у повному обсязі - FAT-план та FAT-звіт - Схеми планування та конструкторські креслення - P&ID-схеми - Протоколи калібрування - Тести поверхні та шорсткості - Тест на герметичність - Зварювальний план - WPQR - WPS - Кваліфікації зварників - Звіт про бороскопію - Звіти про контроль вхідного матеріалу - Калібрування сенсорів Gbjdpfx Aoykkk Hoiysl Вся технічна документація доступна у цифровому вигляді. Особливості Повністю задокументоване GMP-виконання з перевіреною зварною документацією та розширеним пакетом якості. Дуже добре підходить для повторної інсталяції у фармацевтичних виробничих установках або для застосувань, які підлягають валідації.

Стан: новий, Рік виготовлення: 2020, Функціональність: повністю працездатний, ємність бака: 9 000 л, Обладнання: документація / посібник, BRINOX 9 000 л резервуар для миючого розчину – 316L – подвійна оболонка – TÜV / PED – як новий Виробник: BRINOX d.o.o. Ідентифікаційний номер: BH6751-BH1001 Пакет 31 Рік випуску: 2020 Стан: як новий / не використовувався Технічні характеристики Тип продукту: резервуар для миючого розчину Номінальний об’єм: близько 9 000 літрів Контактуючий матеріал: 1.4404 (AISI 316L) Виконання: горизонтальна конструкція Маркування CE: є Тиск-техніка згідно PED 2014/68/EU Перевірено TÜV з протоколом приймання Подвійна оболонка для нагрівання/охолодження Розраховано для фармацевтичного використання Внутрішня поверхня: • Дзеркальна поліровка • Зварні шви відповідають фармацевтичним вимогам • Документована якість поверхні Комплектація Gsdpfx Aeykkivjiysbl • Стабільне проектне виготовлення з нержавіючої сталі 316L • Великогабаритний люк із підпружиненою кришкою • Вмонтовані CIP-розпилювачі та трубки для очищення • Кілька кламп- і фланцевих з’єднань • Підключення для інструментів (тиск, температура, сенсори) • Міцні транспортні та підйомні вушка • Надійна, важка промислова конструкція • Зовнішні трубопроводи й процесні з’єднання попередньо змонтовані • Дуже гарна доступність для обслуговування й інспекції На фотографіях видно якісне виконання, чисті зварні шви та дзеркально відполіровану контактуючу внутрішню поверхню. Стан • Ніколи не використовувався у виробництві • Складське зберігання з запасу проекту • Абсолютно чистий всередині • Без корозії • Без слідів використання • Стан нового промислового обладнання • Готовий до негайного використання Призначення • Миючі розчини для фармацевтичних процесів • WFI-/PW-застосування • CIP-середовища • Буферні й робочі розчини • Біотехнології • GMP-виробництва • Стерильні процеси з рідинами Документація – повна й структурована Для резервуара наявна обширна проектна документація з якості і виробництва, зокрема: • Декларація відповідності ЄС і гарантійні сертифікати • Звіти й сертифікати на європейські компоненти • Комплектаційна документація • Часткові креслення • Сертифікат TÜV із протоколом приймання • Документація по шильдах • Проекти й сертифікація TÜV • Реєстри зварювальників, протоколи зварювальних процедур, зразки робіт • Сертифікати аналізу додаткових зварювальних матеріалів • Сертифікати аналізу захисних газів • Кваліфікаційний сертифікат виробника • Звіти по неруйнівному контролю (NDT) • Сертифікати матеріалу (3.1) • Сертифікати калібрування • Звіт про внутрішнє випробування на тиск • Контроль точності розмірів • Протокол шероховатості • Звіт по обробці поверхні • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню (обладнання) • Інструкції по експлуатації та обслуговуванню (компоненти) • Документи FAT (заводські приймальні випробування) Цифрова копія повної документації доступна. Особливості Це не стандартний резервуар, а професійний проектний виріб справжньої фармацевтичної якості з перевіреним тиском, докладною виробничою документацією та повною відповідністю PED, включаючи приймання TÜV. Важка, масивна конструкція, великі з’єднання та інтеграція CIP роблять цей резервуар ідеальним для найвибагливіших застосувань GMP.